Public trial
RBR-8g5zfg8 Influence of artificial occlusal interferences on masticatory performance in dentate subjects
Date of registration: 01/27/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/27/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of artificial occlusal interferences on masticatory performance in dentate subjects
pt-br
Influência de interferências oclusais artificiais na performance mastigatória em indivíduos dentados.
es
Influence of artificial occlusal interferences on masticatory performance in dentate subjects
Trial identification
- UTN code: U1111-1273-4314
-
Public title:
en
Influence of artificial occlusal interferences on masticatory performance in dentate subjects
pt-br
Influência de interferências oclusais artificiais na performance mastigatória em indivíduos dentados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.650.905
Issuing authority: Parecer emitido pelo comitê de ética da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
45549521.1.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.650.905
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental occlusion
pt-br
Oclusão dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.774.500 Healthy Volunteers
pt-br
M01.774.500 Voluntários Saudáveis
-
Specific descriptors:
en
G10.549.208 Dental Occlusion
pt-br
G10.549.208 Oclusão Dentária
Interventions
-
Interventions:
en
Twelve subjects will be recruited and divided into six groups with two subjects in each group: in Group 1, a laterotrusive interference will be adhered on the side of masticatory preference (ILU); in Group 2, two bilateral laterotrusive interferences, both in left and right laterality (ILB); in Group 3, a mediotrusive interference on the side of masticatory preference (IMU); in Group 4, two bilateral mediotrusive interferences (IMB); in Group 5, two bilateral protrusive interferences (PI); and in Group 6, two false interferences (dummy). The chewing preference side will be observed by chewing gum. After the initial experimental day, each member of each group will go through all phases after a one-week washout period. During each experimental day, the masticatory performance of the subjects will be evaluated with the different types of corresponding occlusal interferences, with the chewing of the artificial test food made of silicone by condensation (Optosil Comfort) during 20 chewing cycles, using the multiple sieve method. All interference will be removed after the test.
pt-br
Serão recrutados 12 individuos os quais serão divididos em seis grupos com dois indivíduos em cada grupo: no Grupo 1 será aderida uma interferência oclusal laterotrusiva no lado de preferência mastigatório (ILU); no Grupo 2, duas interferências oclusais laterotrusivas bilaterais, tanto em lateralidade para o lado esquerdo quanto para o direito (ILB); no Grupo 3, uma interferência oclusal mediotrusiva no lado de preferência mastigatória (IMU); no Grupo 4, duas interferências oclusais mediotrusivas bilaterais (IMB); no Grupo 5, duas interferências protrusivas bilaterais (IP); e no Grupo 6, duas interferências falsas (dummy). O lado de preferência mastigatório será observado por meio da mastigação de chicletes. Após o dia inicial experimental, cada integrante de cada grupo passará por todas as fases após um período de washout de uma semana. Durante cada dia experimental, a performance mastigatória dos voluntários será avaliada com os diferentes tipos de interferências oclusais correspondentes, com a mastigação do material mastigável artificial feito de silicone por condensação (Optosil Comfort) durante 20 ciclos mastigatórios, com método das tamises multiplas. Todas as interferências serão retiradas após o teste.
-
Descriptors:
en
G10.261.330.500 Mastication
pt-br
G10.261.330.500 Mastigação
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Apparent good general health; complete dentition excluding third molars; diagnosis of Angle’s class I molar and canine relationship; normodivergent facial pattern; absence of cross or open bite; presence of mild dental crowding with lower dental midline deviations of 1 mm; centric slide lower than 2 mm
pt-br
Boa saúde geral aparente; dentição completa excluindo os terceiros molares; diagnóstico de relação molar e canino classe I de Angle; padrão vertical normodivergente; ausência de mordida cruzada ou aberta; leve apinhamento dentário sem desvio da linha média maior do que 1 mm; deslize em cêntrica menor que 2 mm
-
Exclusion criteria:
en
Presence of systemic, infectious or neoplastic disease; pregnancy or lactation period; dietary regimen; clinical detection of neuromuscular limitations; xerostomia; orofacial pain; dental pain; periodontal disease; dental caries; restorations without adequate anatomy; moderate or severe tooth wear; treatment of orthodontics in the last three years; history or presence of temporomandibular disorders
pt-br
Presença de doença sistêmica, infecciosa ou neoplásica; gravidez ou período de lactação; regime dietético; detecção clínica de limitações neuromusculares; xerostomia; dor orofacial; dor dental; doença periodontal; cárie dental; restaurações sem anatomia adequada; desgaste dental moderado ou severo; tratamento de ortodontia nos últimos três anos; histórico ou presença de disfunção temporomandibular
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 6 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the presence of occlusal interference causes changes in mandibular movement and muscle function, with modification of the stomatognathic system, with alteration of masticatory performance. Patients with mediotrusive interferences will have more impairment in masticatory performance compared to subjects with laterotrusive interferences.
pt-br
Espera-se que a presença de interferências oclusais causem mudanças no movimento mandibular e na função muscular, com modificação do sistema estomatognático, com alteração da performance mastigatória. Pacientes com interferências mediotrusivas terâo maior prejuizo na performance mastigatória em comparação com os pacientes com interferências laterotrusivas.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fernanda Pereira da Silva
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- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti No. 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-042-32203740
- Email: fernanda.pesilva@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Dominique Ellen Carneiro
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- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti No. 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-042-32203740
- Email: dominique.ellen.c@gmail.com
- Affiliation:
- Full name: Alfonso Sánchez Ayala
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti Nº 4748. Departamento de Odontologia.
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-042-32203740
- Email: snzcd@uepg.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Alfonso Sánchez Ayala
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti Nº 4748. Departamento de Odontologia.
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-042-32203740
- Email: snzcd@uepg.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.