RBR-8g5hcvy Impact of communication between dentists and patients on the patient experience during professional dental cleaning

Date of registration: 08/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1344-5068

• Public title:

  en

  Impact of communication between dentists and patients on the patient experience during professional dental cleaning

  pt-br

  Impacto da comunicação entre dentista e paciente na experiência durante a limpeza profissional dos dentes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 93729225.8.0000.5569
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.074.675
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Pernambucana de Saúde

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade Pernambucana de Saúde
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade Pernambucana de Saúde
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade Pernambucana de Saúde

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental Calculus

  pt-br

  Cálculos Dentários

• General descriptors for health conditions:

  en

  K05 Gingivitis and periodontal diseases

  pt-br

  K05 Gengivite e doencas periodontais

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.208.250 Dental Calculus

  pt-br

  C07.793.208.250 Cálculos Dentários

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled, parallel-arm clinical trial including six comparison arms in a factorial design and 60 adult participants, with 10 participants per group, undergoing manual or ultrasonic periodontal instrumentation. Randomization will follow a factorial design to evaluate the combined effects of the instrumentation technique and communication stimuli, specifically Enhanced Expectation and Enhanced Empathy, on patient-reported subjective outcomes. After signing the Informed Consent Form and agreeing to participate in the study, participants will be randomized to one of six experimental conditions. The conditions will be determined by combining two types of periodontal instrumentation, Manual Instrumentation and Ultrasonic Instrumentation, with three levels of communication: Standard Communication, Enhanced Expectation, and Enhanced Empathy. Participants will therefore be allocated to six groups: Group A, consisting of Manual Instrumentation combined with Standard Communication; Group B, consisting of Ultrasonic Instrumentation combined with Standard Communication; Group C, consisting of Manual Instrumentation combined with Enhanced Expectation; Group D, consisting of Ultrasonic Instrumentation combined with Enhanced Expectation; Group E, consisting of Manual Instrumentation combined with Enhanced Empathy; and Group F, consisting of Ultrasonic Instrumentation combined with Enhanced Empathy. Groups A and B will be considered control groups, whereas Groups C, D, E, and F will constitute the intervention groups. This methodological arrangement will allow testing the hypothesis that enhanced communication strategies may favorably modulate patients’ subjective responses to treatment and determining whether this effect differs according to the periodontal instrumentation technique used. Researcher A will be responsible for allocation concealment. After signing the Informed Consent Form, participants will be randomized using a random number generator and identified using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes containing the assigned experimental condition. The envelopes will be opened only after participant enrollment, ensuring allocation concealment and reducing the risk of selection bias. On the day of the intervention and data collection, Researcher A will be responsible for marking the patient records according to the assigned condition. Researcher B will perform the communication interventions by communicating expectations regarding the treatment outcome or providing care in an empathetic manner before periodontal instrumentation. Researcher C will be responsible for performing the periodontal instrumentation and will remain blinded to the communication strategy assigned to each participant, having access only to the information required to perform the clinical procedure, specifically the type of periodontal instrumentation to be used, manual or ultrasonic. Researcher D will be responsible for data collection. Blinding of participants, outcome assessors, and data analysts will be implemented to minimize potential biases in the assessment and interpretation of study results, and intra-examiner calibration will be ensured. Expectation manipulation will consist of ethically and systematically influencing the participant’s cognitive perception of the treatment through clear verbal explanations supported by dental models. The researcher will explain the accumulation of biofilm and dental calculus and its consequences, including inflammation, bleeding, halitosis, gingival recession, sensitivity, and the risk of severe periodontal diseases, which may lead to tooth mobility or tooth loss. The periodontal instrumentation procedure will be described in detail and may be performed using hand curettes or an ultrasonic device, emphasizing its benefits for maintaining gingival health. The patient will be informed about the expected duration of the procedure, approximately 30 to 45 minutes, the possibility of mild discomfort or bleeding, the absence of anesthesia, and respect for the patient’s pain threshold. After the procedure, removal of the identified calculus deposits will be ensured, and the importance of periodic follow-up will be reinforced, with referral for continued treatment when necessary. Empathy manipulation will aim to provide supportive and humanized communication, promoting comfort and reducing discomfort during care. The researcher will use active listening, attention to the patient’s verbal and nonverbal expressions, eye contact, a calm tone of voice, and a nonjudgmental attitude. Nonverbal communication will include gentle touch, a welcoming facial expression, voice modulation, and strategic use of silence. Standardized statements will be used to reassure the patient regarding the possibility of discomfort and the simplicity of the procedure. Periodontal instrumentation will aim to remove supragingival biofilm and calculus using hand curettes or an ultrasonic device in a systematic and safe manner, while respecting patient comfort and ensuring complete coverage of the treated surfaces. Deposit removal will be performed using firm, short, and controlled strokes directed from the gingival region toward the crown of the tooth. All participants will undergo supragingival periodontal instrumentation, either manual or ultrasonic, combined with different communication strategies between the clinician and the patient. Participants in Group A will undergo manual periodontal instrumentation combined with Standard Communication, receiving supragingival instrumentation with hand instruments and conventional communication during clinical care. Participants in Group B will undergo ultrasonic periodontal instrumentation combined with Standard Communication, receiving supragingival ultrasonic instrumentation and conventional communication during the procedure. Participants in Group C will undergo manual periodontal instrumentation combined with Enhanced Expectation, receiving manual instrumentation combined with a structured communication approach, including prior explanation of the procedural steps, expected sensations, and guidance throughout the treatment. Participants in Group D will undergo ultrasonic periodontal instrumentation combined with Enhanced Expectation, receiving ultrasonic instrumentation combined with a structured communication approach, including explanations regarding the procedural steps and expectations related to the treatment. Participants in Group E will undergo manual periodontal instrumentation combined with Enhanced Empathy, receiving manual instrumentation combined with a supportive and humanized communication approach based on active listening, attention to verbal and nonverbal expressions, eye contact, a calm tone of voice, and a nonjudgmental attitude. Participants in Group F will undergo ultrasonic periodontal instrumentation combined with Enhanced Empathy, receiving ultrasonic instrumentation combined with the same empathetic and humanized communication approach. All procedures will be performed in a single clinical session lasting approximately 30 to 45 minutes. Periodontal instrumentation will be performed in a standardized clinical environment according to a predefined protocol to ensure consistency across interventions. Following the intervention, participants will complete the outcome assessment instruments, including measures related to patient-reported outcomes and patient-reported experience measures

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de braço paralelo, incluindo seis braços de comparação, em um desenho fatorial, e 60 participantes adultos, sendo 10 participantes por grupo, submetidos à instrumentação periodontal manual ou ultrassônica. A randomização deste estudo seguirá um esquema fatorial, com o objetivo de avaliar os efeitos combinados da técnica de instrumentação e dos estímulos de comunicação, especificamente Expectativa Aprimorada e Empatia Aprimorada, sobre os desfechos subjetivos relatados pelos pacientes. Após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e a concordância em participar do estudo, os participantes serão randomizados para uma das seis condições experimentais. As condições serão determinadas pela combinação de dois tipos de instrumentação periodontal, Instrumentação Manual e Instrumentação Ultrassônica, com três níveis de comunicação, Comunicação Padrão, Expectativa Aprimorada e Empatia Aprimorada. Os participantes serão, portanto, alocados em seis grupos: Grupo A, composto por Instrumentação Manual associada à Comunicação Padrão; Grupo B, composto por Instrumentação Ultrassônica associada à Comunicação Padrão; Grupo C, composto por Instrumentação Manual associada à Expectativa Aprimorada; Grupo D, composto por Instrumentação Ultrassônica associada à Expectativa Aprimorada; Grupo E, composto por Instrumentação Manual associada à Empatia Aprimorada; e Grupo F, composto por Instrumentação Ultrassônica associada à Empatia Aprimorada. Os Grupos A e B serão considerados grupos de controle, enquanto os Grupos C, D, E e F constituirão os grupos de intervenção. Esse arranjo metodológico permitirá testar a hipótese de que estratégias de comunicação aprimorada podem modular favoravelmente as respostas subjetivas dos pacientes ao tratamento e verificar se esse efeito difere de acordo com a técnica de instrumentação periodontal empregada. O Pesquisador A será responsável pela ocultação da alocação. Após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os participantes serão randomizados por meio de um gerador de números aleatórios e identificados por meio de envelopes opacos, lacrados e sequencialmente numerados contendo a condição experimental atribuída. Os envelopes serão abertos somente após a inclusão do participante no estudo, garantindo a ocultação da alocação e reduzindo o risco de viés de seleção. No dia da intervenção e da coleta de dados, o Pesquisador A será responsável pela sinalização dos prontuários de acordo com a condição atribuída ao participante. O Pesquisador B realizará as intervenções de comunicação, expressando expectativas relacionadas ao resultado do procedimento ou fornecendo atendimento de maneira empática antes da realização da instrumentação periodontal. O Pesquisador C será responsável pela realização da instrumentação periodontal e permanecerá mascarado quanto à estratégia de comunicação atribuída ao participante, tendo acesso apenas à informação necessária para a realização do procedimento clínico, especificamente o tipo de instrumentação periodontal a ser empregado, manual ou ultrassônica. O Pesquisador D será responsável pela coleta dos dados. O mascaramento dos participantes, dos pesquisadores responsáveis pela avaliação dos desfechos e dos analistas dos dados será empregado com o objetivo de minimizar potenciais vieses na avaliação e interpretação dos resultados, e a calibração intraexaminador será assegurada. A manipulação da expectativa consistirá em influenciar de maneira ética e padronizada a percepção cognitiva do participante sobre o tratamento, por meio de explicações verbais claras e apoio de macromodelos odontológicos. O pesquisador explicará o acúmulo de biofilme e cálculo dentário e suas consequências, incluindo inflamação, sangramento, halitose, recessão gengival, sensibilidade e risco de doenças periodontais graves, que podem levar à mobilidade ou perda dentária. O procedimento de instrumentação periodontal será detalhado, podendo ser realizado com curetas manuais ou dispositivo ultrassônico, ressaltando seus benefícios para a manutenção da saúde gengival. O paciente será informado sobre a duração esperada do procedimento, aproximadamente 30 a 45 minutos, sobre a possibilidade de ocorrência de leve desconforto ou sangramento, sobre a ausência de anestesia e sobre o respeito ao seu limiar de dor. Após o procedimento, será assegurada a remoção dos depósitos de cálculo identificados, sendo reforçada a importância do acompanhamento periódico e realizado encaminhamento para continuidade do tratamento quando necessário. A manipulação da empatia terá como objetivo proporcionar uma comunicação acolhedora e humanizada, promovendo conforto e reduzindo o desconforto durante o atendimento. O pesquisador utilizará escuta ativa, atenção às expressões verbais e não verbais do paciente, contato visual, tom de voz calmo e postura não julgadora. A comunicação não verbal incluirá toque leve, expressão facial acolhedora, modulação da voz e uso estratégico do silêncio. Declarações padronizadas serão utilizadas para tranquilizar o paciente quanto à possibilidade de desconforto e à simplicidade do procedimento. A instrumentação periodontal terá como objetivo remover o biofilme e o cálculo supragengival por meio de curetas manuais ou dispositivo ultrassônico, de maneira sistemática e segura, respeitando o conforto do paciente e garantindo a cobertura completa das superfícies tratadas. A remoção dos depósitos será realizada por meio de movimentos firmes, curtos e controlados, direcionados da região gengival em direção à coroa dentária. Todos os participantes serão submetidos à instrumentação periodontal supragengival, manual ou ultrassônica, associada a diferentes estratégias de comunicação entre o profissional e o paciente. Os participantes do Grupo A serão submetidos à instrumentação periodontal manual associada à Comunicação Padrão, recebendo instrumentação supragengival com instrumentos manuais associada à comunicação convencional durante o atendimento clínico. Os participantes do Grupo B serão submetidos à instrumentação periodontal ultrassônica associada à Comunicação Padrão, recebendo instrumentação supragengival ultrassônica associada à comunicação convencional durante o procedimento. Os participantes do Grupo C serão submetidos à instrumentação periodontal manual associada à Expectativa Aprimorada, recebendo instrumentação manual combinada a uma abordagem estruturada de comunicação, incluindo explicação prévia das etapas do procedimento, das sensações esperadas e orientações ao longo do tratamento. Os participantes do Grupo D serão submetidos à instrumentação periodontal ultrassônica associada à Expectativa Aprimorada, recebendo instrumentação ultrassônica combinada a uma abordagem estruturada de comunicação, incluindo explicações sobre as etapas do procedimento e as expectativas relacionadas ao tratamento. Os participantes do Grupo E serão submetidos à instrumentação periodontal manual associada à Empatia Aprimorada, recebendo instrumentação manual combinada a uma abordagem de comunicação acolhedora e humanizada, baseada em escuta ativa, atenção às manifestações verbais e não verbais, contato visual, tom de voz calmo e postura não julgadora. Os participantes do Grupo F serão submetidos à instrumentação periodontal ultrassônica associada à Empatia Aprimorada, recebendo instrumentação ultrassônica combinada à mesma abordagem de comunicação empática e humanizada. Todos os procedimentos serão realizados em uma única sessão clínica, com duração aproximada de 30 a 45 minutos. A instrumentação periodontal será realizada em ambiente clínico padronizado, de acordo com um protocolo previamente definido, com o objetivo de garantir a uniformidade entre as intervenções. Após a intervenção, os participantes responderão aos instrumentos de avaliação dos desfechos, incluindo medidas relacionadas aos resultados relatados pelos pacientes e às medidas de experiência relatadas pelos pacientes

• Descriptors:

  en

  F01.752.355 Empathy

  pt-br

  F01.752.355 Empatia

  en

  E06.721.189.675 Periodontal Debridement

  pt-br

  E06.721.189.675 Desbridamento Periodontal

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients undergoing the initial periodontal clinical examination at the Dental School Clinic of the Faculdade Pernambucana de Saúde; adults aged between 18 and 65 years; presence of at least 20 natural teeth; physical status classification I or II according to the American Society of Anesthesiologists; ability to speak, hear, and understand the Portuguese language; and willingness to participate in the study by signing the Informed Consent Form

  pt-br

  Pacientes submetidos ao exame clínico periodontal inicial na Clínica Escola de Odontologia da Faculdade Pernambucana de Saúde adultos com idade entre 18 e 65 anos; presença de pelo menos 20 dentes naturais; classificação de estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas; capacidade de falar, ouvir e compreender o idioma português; concordância em participar do estudo mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with a previous diagnosis of prediabetes, type 1 diabetes mellitus, or type 2 diabetes mellitus; cognitive decline or dementia; a history of chronic pain; periodontal treatment performed within the previous six months; use of anti-inflammatory or antibiotic medications within the previous three months; use of medications associated with plaque-induced gingival hyperplasia; indication for antibiotic prophylaxis for periodontal instrumentation; dentists or dental students; use of a fixed mandibular orthodontic retainer; diagnosis of periodontitis

  pt-br

  Participantes com diagnóstico prévio de pré-diabetes, diabetes mellitus tipo 1 ou diabetes mellitus tipo 2; declínio cognitivo ou demência; história de dor crônica; tratamento periodontal realizado nos últimos seis meses; uso de medicamentos anti-inflamatórios ou antibióticos nos últimos três meses; uso de medicamentos associados à hiperplasia gengival induzida por placa; indicação de profilaxia antibiótica para a realização da instrumentação periodontal; cirurgiões dentistas ou estudantes de Odontologia; uso de contenção ortodôntica inferior fixa; diagnóstico de periodontite

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	6	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that participants submitted to the Enhanced Expectation and Enhanced Empathy communication strategies will report lower mean pain intensity after supragingival periodontal instrumentation compared with Standard Communication, measured using the Numeric Rating Scale, with scores ranging from 0 to 10, immediately after the procedure

  pt-br

  Espera-se encontrar menor intensidade média de dor percebida após a instrumentação periodontal supragengival nos participantes submetidos às estratégias de comunicação de Expectativa Aprimorada e Empatia Aprimorada em comparação à Comunicação Padrão, mensurada por meio da Numeric Rating Scale, com escore variando de 0 a 10, imediatamente após a realização do procedimento

• Secondary outcomes:

  en

  A lower expectation of pain or discomfort before periodontal instrumentation is expected, assessed using a Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10, adapted from van Vliet et al. and Petersen et al

  pt-br

  Espera-se encontrar menor expectativa de dor ou desconforto antes da instrumentação periodontal, avaliada por meio de escala visual analógica de 0 a 10, adaptada de van Vliet et al. e Petersen et al

  en

  A lower level of anxiety before and after periodontal instrumentation is expected, assessed using the ten-item Dutch State measure of the State Trait Anxiety Inventory, with a scale ranging from 1 to 4

  pt-br

  Espera-se encontrar menor nível de ansiedade antes e após a instrumentação periodontal, avaliado por meio da medida de estado de dez itens do Inventário de Ansiedade Traço Estado, com escala de 1 a 4

  en

  Higher patient-perceived empathy is expected immediately after periodontal instrumentation, assessed using the Consultation and Relational Empathy Measure, consisting of 10 items rated on a scale from 1 to 5, with a not relevant option

  pt-br

  Espera-se encontrar maior empatia percebida pelo paciente imediatamente após a instrumentação periodontal, avaliada por meio da Medida de Empatia na Consulta e na Relação, composta por 10 itens com escala de 1 a 5 e opção não relevante

  en

  A lower perceived expectation of discomfort after the procedure is expected, assessed using a single-item Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10

  pt-br

  Espera-se encontrar menor expectativa percebida de desconforto após o procedimento, avaliada por meio de escala visual analógica de um item, variando de 0 a 10

  en

  An improvement in mood before and after periodontal instrumentation is expected, assessed using the Positive and Negative Affect Schedule, consisting of 20 items rated on a scale from 1 to 5

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora do humor antes e após a instrumentação periodontal, avaliada por meio da Escala de Afetos Positivos e Negativos, composta por 20 itens com escala de 1 a 5

  en

  Higher patient satisfaction is expected immediately after the procedure, assessed using a single-item Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10

  pt-br

  Espera-se encontrar maior satisfação do paciente imediatamente após o procedimento, avaliada por meio de escala visual analógica de um item, variando de 0 a 10

  en

  A more favorable assessment of pain in relation to the prior expectation is expected after periodontal instrumentation, assessed using a single-item Visual Analogue Scale ranging from much worse than expected to much better than expected

  pt-br

  Espera-se encontrar melhor avaliação da dor em relação à expectativa prévia após a instrumentação periodontal, avaliada por meio de escala visual analógica de um item, variando de muito pior que o esperado a muito melhor que o esperado

  en

  A better overall patient experience is expected after the appointment, assessed using two items adapted from the Consumer Quality Index, concerning the recommendation of the procedure and the recommendation of the professional, with a scale ranging from 0 to 10

  pt-br

  Espera-se encontrar melhor experiência geral do paciente após o atendimento, avaliada por meio de dois itens adaptados do Índice de Qualidade do Consumidor, referentes à recomendação do procedimento e à recomendação do profissional, com escala de 0 a 10

  en

  Lower fear of periodontal instrumentation is expected before and after the procedure, assessed using a single-item Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10

  pt-br

  Espera-se encontrar menor medo da instrumentação periodontal antes e após o procedimento, avaliado por meio de escala visual analógica de um item, variando de 0 a 10

  en

  Assessment of the researcher's empathic personality trait using the Interpersonal Reactivity Index, used to validate the empathy interventions

  pt-br

  Avaliação do traço de personalidade empática do pesquisador por meio do Índice de Reatividade Interpessoal, utilizado para validação das intervenções de empatia

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Luiz Felipe Vieira de Carvalho
  • • Address: Av. Mal. Mascarenhas de Morais, nº 486
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 51150-000
  • Phone: +55 (81) 99389-4363
  • Email: luizz2008@outlook.com
  • Affiliation: Faculdade Pernambucana de Saúde
   
• Scientific contact
  • Full name: Luiz Felipe Vieira de Carvalho
  • • Address: Av. Mal. Mascarenhas de Morais, nº 486
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 51150-000
  • Phone: +55 (81) 99389-4363
  • Email: luizz2008@outlook.com
  • Affiliation: Faculdade Pernambucana de Saúde
   
• Site contact
  • Full name: Luiz Felipe Vieira de Carvalho
  • • Address: Av. Mal. Mascarenhas de Morais, nº 486
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 51150-000
  • Phone: +55 (81) 99389-4363
  • Email: luizz2008@outlook.com
  • Affiliation: Faculdade Pernambucana de Saúde
   

Additional links:

• Download in ICTRP format