Public trial
RBR-8g2rjk Daily Oral Hygiene in Inpatients in Cardiology Unit
Date of registration: 06/13/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/13/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Daily Oral Hygiene in Inpatients in Cardiology Unit: a randomized controlled trial
pt-br
Higiene Bucal Diária em pacientes Internados em Unidade de Cardiologia: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1214-2862
-
Public title:
en
Daily Oral Hygiene in Inpatients in Cardiology Unit
pt-br
Higiene Bucal Diária em pacientes Internados em Unidade de Cardiologia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.651.315
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Federal de Santa Catarina
-
Nº 82999318.4.0000.0121 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil - SISNEP
-
2.651.315
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Atherosclerotic cardiovascular disease; so described; Oral Hygiene
pt-br
Doença cardiovascular aterosclerótica, descrita desta maneira; Higiene Bucal
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 100 inpatients will receive a single oral hygiene procedure 24 hours before cardiac surgery, including mechanical and chemical control of bacterial plaque on removable teeth and dentures. The mechanical control will be done through professional prophylaxis with ultrasound device + dental brushing with toothpaste + use of dental floss, performed by dental surgeon. Chemical control will be done by means of a 10ml rinse of 0.1% chlorhexidine gluconate solution for 30 seconds, 30 minutes after the mechanical control. Control group: 100 hospitalized patients will receive a usual oral hygiene procedure, currently performed by nursing technicians in the Unit under study, 24 hours before heart surgery, ie: mouthwash of 0.1% chlorhexidine gluconate solution added with water, without quantity, or time and mouthwash moment
pt-br
Grupo Experimental: 100 pacientes internados receberão um procedimento único de higiene bucal 24 horas antes da cirurgia cardíaca, incluindo controle mecânico e químico de placa bacteriana em dentes e próteses dentárias removíveis. O controle mecânico será feito por meio de profilaxia profissional com aparelho de ultrassom + escovação dental com creme dental + uso de fio dental, realizada por cirurgião-dentista. O controle químico será feito por meio de um bochecho de 10ml de solução de gluconato de clorexidine 0,12%, por 30 segundos, 30 minutos após o controle mecânico. Grupo Controle: 100 pacientes internados receberão procedimento usual de higiene bucal, realizado atualmente por técnicos de enfermagem na Unidade em estudo, 24 horas antes da cirurgia cardíaca, qual seja: bochecho de solução de gluconato de clorexidine 0,12% adicionada de água, sem conferência da quantidade, nem do tempo e momento do bochecho
-
Descriptors:
en
C07.793.208.377 Dental Plaque
pt-br
C07.793.208.377 Placa Dentária
es
C07.793.208.377 Placa Dental
en
VS2.003.002.005 Oral and Dental Hygiene Products
pt-br
VS2.003.002.005 Produtos para Higiene Dental e Bucal
es
VS2.003.002.005 Productos para la Higiene Dental y Bucal
en
E06.186.250 Dental Devices, Home Care
pt-br
E06.186.250 Dispositivos para o Cuidado Bucal Domiciliar
es
E06.186.250 Dispositivos para el Autocuidado Bucal
en
E06.761.726.794 Toothbrushing
pt-br
E06.761.726.794 Escovação Dentária
es
E06.761.726.794 Cepillado Dental
en
G06.120 Biofilms
pt-br
G06.120 Biofilmes
es
G06.120 Biopelículas
en
D25.583 Mouthwashes
pt-br
D25.583 Antissépticos Bucais
es
D25.583 Antisépticos Bucales
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 40 - 0 Y -
Inclusion criteria:
en
Be waiting for cardiac surgery; 40 years or older at the time of data collection; Be hospitalized more than one day at the cardiology unit; Be in good physical and mental condition to perform intraoral clinical examination
pt-br
Estar aguardando a realização de cirurgia cardíaca; Ter 40 anos ou mais no momento da coleta dos dados; Estar internado mais de um dia na unidade de cardiologia; Estar em boa condição física e mental para a realização de exame clínico intraoral
-
Exclusion criteria:
en
Use of immunosuppressive drugs or antibiotics; Have contraindications for treatment of another disease; Have had radiotherapy treatment near the head and neck region; Patients with a pacemaker
pt-br
Fazer uso de medicamentos imunossupressores ou antibióticos; Possuir contraindicações por tratamento de outra enfermidade; Ter realizado tratamento radioterápico perto da região de cabeça e pescoço; Pacientes com marca-passo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Surgical wound infection, determined by description in the patient's chart, yes/no 7 days after surgery
pt-br
Infecção da ferida operatória, determinada por descrição no prontuário do paciente, sim/não 7 dias após a cirurgia
en
Respiratory infection, determined by description in the patient's chart, yes/no 7 days after surgery
pt-br
Infecção respiratória, determinada por descrição no prontuário do paciente, sim/não 7 dias após a cirurgia
en
Urinary infection, determined by description in the patient's chart, yes/no 7 days after surgery
pt-br
Infecção urinária, determinada por descrição no prontuário do paciente, sim/não 7 dias após a cirurgia
en
Sepsis, determined by description in the patient's chart, yes/no 7 days after surgery
pt-br
Sepse, determinada por descrição no prontuário do paciente, sim/não 7 dias após a cirurgia
-
Secondary outcomes:
en
Days of ICU stay, determined by description in the patient's chart, number
pt-br
Dias de internação em UTI, determinados por descrição no prontuário do paciente, número
en
Number of days from ambulatory hospitalization to discharge, determined by description in the patient's chart, number
pt-br
Dias de internação ambulatorial até a alta, determinados por descrição no prontuário do paciente, número
en
Antibiotic use, determined by description in the patient's chart, yes/no 7 days after surgery
pt-br
Uso de antibiótico, determinada por descrição no prontuário do paciente, sim/não 7 dias após a cirurgia
en
Death, determined by description in the patient's chart, yes/no 7 days after surgery
pt-br
Morte, determinada por descrição no prontuário do paciente, sim/não 7 dias após a cirurgia
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Lúcia Schaefer Ferreira de Mello
-
- Address: Campus Universitário João David Ferreira Lima, Centro de Ciências da Saúde, sala 146
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55(48)37215144
- Email: alfm2709@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Ana Lúcia Schaefer Ferreira de Mello
-
- Address: Campus Universitário João David Ferreira Lima, Centro de Ciências da Saúde, sala 146
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55(48)37215144
- Email: alfm2709@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Ana Lúcia Schaefer Ferreira de Mello
-
- Address: Campus Universitário João David Ferreira Lima, Centro de Ciências da Saúde, sala 146
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55(48)37215144
- Email: alfm2709@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 314 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.