Public trial
RBR-8g2bc8 Influence of periodontal treatment on microbiological, blood and salivary levels of Rankl, Survivin and Osteoprotegenin…
Date of registration: 04/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Periodontal disease and rheumatic diseases: evaluation of clinical, immunological, genetic and microbiological associations. Subproject: rheumatoid arthritis and periodontal disease: association between periodontal treatment, oral microbiome and therapy with disease course modifiers
pt-br
Doença periodontal e doenças reumáticas: avaliação de associações clínicas, imunológicas, genéticas e microbiológicas. Subprojeto: artrite reumatóide e doença periodontal: associação entre tratamento periodontal, microbioma oral e terapia com modificadores do curso da doença
Trial identification
- UTN code: U1111-1234-4421
-
Public title:
en
Influence of periodontal treatment on microbiological, blood and salivary levels of Rankl, Survivin and Osteoprotegenin biomarkers in individuals with rheumatoid arthritis
pt-br
Influência do tratamento periodontal nos níveis microbiológicos, sanguíneos e salivares dos biomarcadores Rankl, Survivina e Osteoprotegenina em indivíduos com artrite reumatóide
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
03128012.0.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.434.554
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
03128012.0.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Capes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Rheumatoid arthritis
pt-br
Artrite Reumatóide
-
General descriptors for health conditions:
en
D50-D89 III - Diseases of blood and blood-forming organs and certain disorders involving the immune mechanisms
pt-br
D50-D89 III - Doenças do sangue e dos órgãos hematopoéticos e alguns transtornos imunitários
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
All one hundred and twenty-six individuals answered a structured questionnaire, containing personal data and the general health condition, questions related to the habit of oral hygiene and smoking. Microbiological samples were collected using absorbent paper, saliva and blood cones. These collections were performed before and after periodontal treatment. Sixty-four individuals diagnosed with the need for periodontal treatment, received oral hygiene instructions, underwent supra-gingival scaling of the entire mouth and non-surgical periodontal treatment. The scraping and root planing procedures were performed using the single mouth disinfection technique (full mouth disinfection) in all sites with periodontal pouch, under local anesthesia.
pt-br
Todos os cento e vinte e seis indivíduos responderam à um questionário estruturado, contendo dados pessoais e a condição geral de saúde,perguntas relativas ao hábito de higiene bucal e tabagismo. Foram coletadas amostras microbiológicas com o uso de cones de papel absorvente, de saliva e de sangue. Estas coletas foram realizadas antes e após o tratamento periodontal. Sessenta e quatro indivíduos diagnosticados com necessidade de tratamento periodontal, receberam instruções de higiene oral, foram submetidos a raspagem supra-gengival boca toda e tratamento periodontal não cirúrgico. Os procedimentos de raspagem e alisamento radicular foram realizados pela técnica de desinfecção da boca em estágio único (full mouth desinfection) em todos os sítios com bolsa periodontal, sob anestesia local.
-
Descriptors:
en
Q65 /therapy
pt-br
Q65 /terapia
es
Q65 /terapia
en
C07.465.714.533 Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533 Periodontite
es
C07.465.714.533 Periodontitis
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 126 - 35 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with Rheumatoid Arthritis; both genders, aged 35 to 65 years; minimum period of 6 months from the last periodontal treatment; no use of antimicrobials in the period of 3 months prior to the study.
pt-br
Voluntários com Artrite Reumatóide; ambos os gêneros;idade de 35 a 65 anos; tempo mínimo de 6 meses do último tratamento periodontal; sem uso de antimicrobianos no período de 3 meses anterior ao estudo.
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Exclusion criteria:
en
Volunteers diagnosed with other rheumatological diseases; diabetics; pregnant women; volunteers with disabling psychological or physical conditions.
pt-br
Voluntários com diagnóstico de outras doenças reumatológicas; diabéticos; gestantes; voluntários com condições psicológicas ou físicas incapacitantes.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement in the periodontal condition, verified by full-mputj manual periodontal probing, from the finding of reduction of probing depth by at least 2mm, of gain of clinical attachment by at least 2mm, of reduction of the plaque index of at least 10 %
pt-br
Melhoria na condição periodontal, verificada por sondagem periodontal manual de boca toda, a partir da constatação de redução da profundidade de sondagem em pelo menos 2mm, do ganho de inserção clínica em pelo menos 2mm, da redução do índice de placa bacteriana de pelo menos 10%
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Secondary outcomes:
en
Decrease in periodontal bacterial levels, verified by real-time PCR, based on the finding of a reduction in the counts of A. actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, Dental T in at least 10%
pt-br
Diminuição dos níveis bacterianos periodontais, verificado por real-time PCR, a partir da constatação da redução das contagens de A. actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T dentícola em pelo menos 10%
en
Improvement in the disease activity of rheumatoid arthritis, verified through the DAS-28 index, from the finding of a reduction in DAS-28 values by at least 2 points
pt-br
Melhoria na atividade da artrite reumatóide, verificada através do índice DAS-28, a partir da constatação da redução de dos valores DAS-28 em pelo menos 10 %
Contacts
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Public contact
- Full name: Fernando Oliveira Costa
-
- Address: R. Prof. Moacir Gomes de Freitas, 688 - Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55 (31) 3409-2405
- Email: focperio@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Scientific contact
- Full name: Fernando Oliveira Costa
-
- Address: R. Prof. Moacir Gomes de Freitas, 688 - Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55 (31) 3409-2405
- Email: focperio@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
- Full name: Fernando Oliveira Costa
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- Address: R. Prof. Moacir Gomes de Freitas, 688 - Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55 (31) 3409-2405
- Email: focperio@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Fernando Oliveira Costa
-
- Address: R. Prof. Moacir Gomes de Freitas, 688 - Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55 (31) 3409-2405
- Email: focperio@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.