Public trial
RBR-8fvmt99 Effects of Health Self-Management Strategies on biological, psychological and social aspects of people with Rheumatologi...
Date of registration: 02/20/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/20/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a health self-management strategy protocol on biophychosocial aspects of individuals with rheumatological diseases: a single-blinded randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeitos de um protocolo de Estratégias de Autogestão em Saúde sobre aspectos biopsicossociais de indivíduos com Doenças Reumatológicas: ensaio clínico randomizado controlado cego
es
Effects of a health self-management strategy protocol on biophychosocial aspects of individuals with rheumatological diseases: a single-blinded randomized controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1301-4768
-
Public title:
en
Effects of Health Self-Management Strategies on biological, psychological and social aspects of people with Rheumatological Diseases
pt-br
Efeitos de Estratégias de Autogestão em Saúde sobre aspectos biológicos, psicológicos e sociais de pessoas com Doenças Reumatológicas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
71441323.7.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.289.744
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
71441323.7.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fibromyalgia; Rheumatoid Arthritis; Systemic Lupus Erythematosus; Osteoarthritis
pt-br
Fibromialgia; Artrite Reumatoide; Lúpus Eritematoso Sistêmico; Osteoartrite
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.799 Rheumatic Diseases
pt-br
C05.799 Doenças Reumáticas
-
Specific descriptors:
en
C05.651.324 Fibromyalgia
pt-br
C05.651.324 Fibromialgia
en
C05.550.114.154 Arthritis, Rheumatoid
pt-br
C05.550.114.154 Artrite Reumatoide
en
C17.300.480 Lupus Erythematosus, Systemic
pt-br
C17.300.480 Lupús Eritematoso Sistêmico
en
C05.550.114.606 Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606 Osteoartrite
Interventions
-
Interventions:
en
This is a blind randomized controlled clinical study. Self-management protocol group: 28 individuals with rheumatological diseases will receive a physical exercise protocol based on the recommendations of the main guidelines and rheumatology societies and will undergo a health self-management protocol. Educational booklet group: 28 individuals with rheumatological diseases will receive a physical exercise protocol based on the recommendations of the main rheumatology guidelines and societies and an educational booklet with general information about their health condition. Physical exercise group: 28 individuals with rheumatological diseases will receive a physical exercise protocol based on the recommendations of the main guidelines and rheumatology societies, without any type of health education intervention. Treatments will be offered randomly, over a period of 12 weeks.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado cego. Grupo protocolo de autogestão: 28 indivíduos com doenças reumatológicas receberão um protocolo de exercícios físicos baseado nas recomendações das principais diretrizes e sociedades de reumatologia e serão submetidos a um protocolo de autogestão em saúde. Grupo cartilha educacional: 28 indivíduos com doenças reumatologócias receberão um protocolo de exercícios físicos baseado nas recomendações das principais diretrizes e sociedades de reumatologia e uma cartilha educacional com informações gerais sobre sua condição de saúde. Grupo exercício físico: 28 indivíduos com doenças reumatologócias receberão um protocolo de exercícios físicos baseado nas recomendações das principais diretrizes e sociedades de reumatologia, sem qualquer tipo de intervenção de educação em saúde. Os tratamentos serão oferecidas de forma aleatorizada, em um período de 12 semanas.
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 84 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers diagnosed with any rheumatological disease; Are not undergoing any type of physiotherapeutic treatment; Older than 18 years; Both genders
pt-br
Voluntários com diagnóstico de qualquer doença reumatológica; Não estejam realizando algum tipo de tratamento fisioterapêutico; Maiores de 18 anos; Ambos os gêneros
-
Exclusion criteria:
en
History of recent fracture (last 3 months); Have participated in any therapies in the last 3 (three) months; Inability or interruption during functional tests; Perform more than 150 minutes of moderate physical activity or 75 minutes of vigorous physical activity per week
pt-br
Histórico de fratura recente (últimos 3 meses); Tenha participado quaisquer terapias nos últimos 3 (três) meses; Incapacidade ou interrupção durante a realização dos testes funcionais; Que realize mais de 150 minutos de atividade física moderada ou 75 minutos de atividade física vigorosa por semana
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the group that receives the health self-management protocol will present better outcomes in biopsychosocial aspects assessed through questionnaires and functional physical tests compared to other groups
pt-br
Espera-se que o grupo que receba o protocolo de autogestão em saúde apresente melhores desfechos em aspectos biopsicossociais avaliados através de questionários e testes físicos funcionais, em relação aos outros grupos
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that improvements in the evaluated biopsychosocial aspects assessed through questionnaires and functional physical tests will be maintained over time
pt-br
Espera-se que as melhorias nos aspectos biopsicossociais avaliados através de questionários e testes físicos funcionais se mantenham ao longo do tempo
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gabriel Bernardi Santos
-
- Address: Washington Luís, km 235 - SP-310
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 (16) 3351-8341
- Email: gabrielbernardi@estudante.ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Gabriel Bernardi Santos
-
- Address: Washington Luís, km 235 - SP-310
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 (16) 3351-8341
- Email: gabrielbernardi@estudante.ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Site contact
- Full name: Gabriel Bernardi Santos
-
- Address: Washington Luís, km 235 - SP-310
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 (16) 3351-8341
- Email: gabrielbernardi@estudante.ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.