RBR-8fvcbx5 Developing and evaluating a simulation scenario to teach nursing students how to communicate difficult news about childh...

Date of registration: 07/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1343-9036

• Public title:

  en

  Developing and evaluating a simulation scenario to teach nursing students how to communicate difficult news about childhood cancer

  pt-br

  Construção e avaliação de um cenário de simulação para ensinar estudantes de enfermagem a comunicar notícias difíceis sobre o câncer infantil

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.574.956
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da universidade estadual do ceará
  • 88079225.7.0000.5534
    Issuing authority: Plataforma brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação universidade estadual do ceará funece
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação universidade estadual do ceará funece
• Supporting source:
  • Institution: Fundação universidade estadual do ceará funece

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Precursor cell lymphoblastic leukemia lymphoma; hematologic neoplasms; central nervous system neoplasms

  pt-br

  Leucemia linfoma linfoblástico de células precursoras; neoplasias hematológicas; neoplasias do sistema nervoso central

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04 Neoplasms

  pt-br

  C04 Neoplasia

• Specific descriptors:

  en

  C04.588.448 Hematologic Neoplasms

  pt-br

  C04.588.448 Neoplasias hematológicas

  en

  C04.588.614.250 Central Nervous System Neoplasms

  pt-br

  C04.588.614.250 Neoplasias do Sistema Nervoso Central

  en

  C04.557.337.428.600 Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma

  pt-br

  C04.557.337.428.600 Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a study with a quase-experimental outline with a control group not equivalent to students of the 6th year or 10th semester of the Bachelor of Nursing course. Experimental group with 35 students from 6th grade or 10th grade randomly selected by lottery who will receive as an intervention a theoretical classroom and participation in a clinical simulation for the communication of difficult news in children's oncology. Control group with 35 students from 6th grade or 10th grade randomly selected by lottery who will participate only in the theoretical classroom. The duration of the study was two days, being 2 hours for the control group and 3 hours for the experimental group

  pt-br

  Este é um estudo com delineamento quase-experimental com grupo controle não equivalente estudantes do 6º ao 10º semestre do curso de Bacharelado em Enfermagem. Grupo experimental com 35 alunos do 6º ao 10º selecionados de forma aleatória por meio de sorteio que receberam como intervenção a aula teórica e a participação na simulação clínica para comunicação de notícias difíceis na oncologia infantil. Grupo controle com 35 alunos do 6º ao 10º selecionados de forma aleatória por meio de sorteio que participaram apenas a aula teórica. A duração do estudo foi de dois dias, sendo 2h para o grupo controle e 3h para o grupo experimental

• Descriptors:

  en

  I02.903.847 Simulation Training

  pt-br

  I02.903.847 Treinamento por Simulação

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  66	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age equal to or greater than 18 years; started the curricular practices of the course in healthcare practice environments

  pt-br

  Idade igual ou superior a 18 anos; ter iniciado as práticas curriculares do curso em ambientes de prática assistencial

• Exclusion criteria:

  en

  Do not conclude all stages of the investigation; Possess prior experience in clinical simulation related to communicating difficult news in childhood oncology; Possess previous or current professional experience related to communicating difficult news in childhood oncology

  pt-br

  Não concluir todas as etapas da pesquisa; possuir experiência prévia em simulação clínica relacionada à comunicação de notícias difíceis em oncologia infantil; possuir experiência profissional anterior ou atual relacionada à comunicação de notícias difíceis em oncologia infantil

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the change in the knowledge of two sick students about the communication of difficult news in childhood oncology by comparing two scores obtained before and after the intervention, using a validated instrument applied in the pre-intervention and post-intervention period

  pt-br

  Avaliar a mudança no conhecimento dos estudantes de enfermagem sobre comunicação de notícias difíceis em oncologia infantil por meio da comparação dos escores obtidos antes e após a intervenção, utilizando instrumento validado aplicado no período pré-intervenção e pós-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  There is no secondary failure

  pt-br

  Não possui desfecho secundário

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Sixty-six undergraduate nursing students were included, with 31 assigned to the control group and 35 to the intervention group. The mean age was 24.3 ± 4.58 years in the control group and 24.5 ± 5.66 years in the intervention group. The majority of participants were female (75.8%). Baseline characteristics of the groups were similar at the start of the study. Knowledge regarding the communication of bad news was assessed in both groups prior to the intervention (pre-test) using a previously validated instrument.

  pt-br

  Foram incluídos 66 estudantes de graduação em Enfermagem, sendo 31 alocados no grupo controle e 35 no grupo intervenção. A média de idade foi de 24,3 ± 4,58 anos no grupo controle e de 24,5 ± 5,66 anos no grupo intervenção. A maioria dos participantes era do sexo feminino (75,8%). As características basais dos grupos foram semelhantes no início do estudo. O conhecimento sobre a comunicação de más notícias foi avaliado em ambos os grupos antes da intervenção (pré-teste), utilizando o instrumento previamente validado.

• Participants flow:

  en

  Undergraduate nursing students meeting previously established eligibility criteria were invited to participate. At the end of the recruitment process, 66 students agreed to participate; 31 were assigned to the control group and 35 to the intervention group, in accordance with the criteria defined in the protocol to facilitate the execution of the clinical simulation scenarios. All participants completed the pre-test, received the interventions designated for their respective groups, and completed the post-test. There was no loss to follow-up, withdrawal, or exclusion after enrollment. Thus, all 66 participants completed every stage of the study and were included in the final analysis.

  pt-br

  Foram convidados estudantes de graduação em Enfermagem que atendiam aos critérios de elegibilidade previamente estabelecidos. Ao final do processo de recrutamento, 66 estudantes aceitaram participar do estudo, sendo 31 alocados no grupo controle e 35 no grupo intervenção, conforme os critérios definidos no protocolo para viabilizar a execução dos cenários de simulação clínica. Todos os participantes realizaram o pré-teste, receberam as intervenções previstas para seu respectivo grupo e realizaram o pós-teste. Não houve perdas de seguimento, desistências ou exclusões após a inclusão no estudo. Assim, os 66 participantes completaram todas as etapas do estudo e foram incluídos na análise final.

• Adverse events:

  en

  No adverse events were recorded during the study. Although the protocol anticipated the possibility of discomfort or psychological distress related to the clinical simulation, no participant reported or exhibited such events. There was no physical or psychological harm, nor were there other complications associated with the intervention, and all participants completed the study without incident.

  pt-br

  Não foram registrados eventos adversos durante a realização do estudo. Embora o protocolo previsse a possibilidade de desconforto ou sofrimento psicológico relacionado à simulação clínica, nenhum participante relatou ou apresentou esse tipo de evento. Não ocorreram danos físicos, psicológicos ou outras intercorrências associadas à intervenção, e todos os participantes concluíram o estudo sem complicações.

• Outcome measure:

  en

  Knowledge regarding the communication of bad news was assessed before and after the interventions. Both groups showed significant improvement in scores following the intervention. In the control group, a statistically significant difference was observed between pre- and post-intervention scores (Wilcoxon test; p = 0.012). In the intervention group, the improvement was more pronounced, with a statistically significant difference between pre- and post-intervention scores (Wilcoxon test; p < 0.001), indicating a greater effect size associated with clinical simulation. When comparing the groups, the difference in the change score did not reach statistical significance (Mann-Whitney test; p = 0.09). However, the greater median gain observed in the intervention group suggests an additional educational benefit of clinical simulation.

  pt-br

  O conhecimento sobre a comunicação de más notícias foi avaliado antes e após as intervenções. Ambos os grupos apresentaram melhora significativa nos escores após a intervenção. No grupo controle, observou-se diferença estatisticamente significativa entre os escores pré e pós-intervenção (teste de Wilcoxon; p = 0,012). No grupo intervenção, a melhora foi mais expressiva, com diferença estatisticamente significativa entre os escores pré e pós-intervenção (teste de Wilcoxon; p < 0,001), indicando maior magnitude do efeito associada à simulação clínica. Na comparação entre os grupos, a diferença no escore de mudança não atingiu significância estatística (teste de Mann-Whitney; p = 0,09). Entretanto, o maior ganho mediano observado no grupo intervenção sugere um benefício educacional adicional da simulação clínica.

• Results summary:

  en

  Introduction: Communicating news related to illness in pediatric oncology poses a challenge for healthcare professionals, as it involves conveying information that can cause intense emotional distress, including feelings of sadness, anxiety, and loss.
  Objective: To evaluate the effectiveness of clinical simulation as a learning strategy for communicating difficult news in pediatric oncology among nursing students.
  Design: A quasi-experimental study with a non-equivalent control group design.
  Settings and participants: The study was conducted within an undergraduate nursing program at a higher education institution. Participants were nursing students enrolled in various semesters of the program, assigned to either the control group (n=31) or the intervention group (n=35) based on the educational strategy applied.
  Methods: The intervention involved a clinical simulation scenario focused on communicating difficult news in pediatric oncology, which had been previously developed and validated. The control group received a theoretical lecture, while the intervention group participated in a theoretical lecture combined with clinical simulation. Both groups were assessed before and after the intervention using structured instruments. Statistical analyses were performed to compare intra-group and inter-group results using the Wilcoxon and Mann-Whitney tests.
  Results: The intervention group showed a statistically significant improvement in scores following the intervention (p < 0.05), whereas the control group showed less pronounced changes over time. Although inter-group comparisons did not reveal statistically significant differences, the increase in scores was more consistent among students who underwent clinical simulation, indicating a positive effect of the intervention on communication-related outcomes.
  Conclusion: Clinical simulation proved to be a relevant educational strategy for teaching how to communicate difficult news in pediatric oncology, with the potential to foster the development of communication skills during nursing education.

  pt-br

  Introdução: A comunicação de notícias relacionadas ao adoecimento na oncologia pediátrica constitui um desafio para os profissionais de saúde, uma vez que envolve a transmissão de informações potencialmente geradoras de intenso sofrimento emocional, incluindo sentimentos de tristeza, ansiedade e perda.
  Objectivo: avaliar a efetividade de uma simulação clínica como estratégia de aprendizagem para a comunicação de notícias difíceis na oncologia pediátrica entre discentes de enfermagem
  Design: estudo com delineamento quase-experimental com grupo controle não equivalente
  Settings and participants: O estudo foi realizado em um curso de graduação em enfermagem de uma instituição de ensino superior. Participaram discentes de enfermagem matriculados em diferentes semestres do curso, alocados nos grupos controle (n=31) e intervenção (n=35) conforme a estratégia educacional aplicada.
  Methods: A intervenção consistiu na aplicação de um cenário de simulação clínica voltado à comunicação de notícias difíceis na oncologia pediátrica, previamente desenvolvido e validado. O grupo controle recebeu aula teórica, enquanto o grupo intervenção participou de aula teórica associada à simulação clínica. Ambos os grupos foram avaliados antes e após a intervenção por meio de instrumentos estruturados. As análises estatísticas foram realizadas para a comparação dos resultados intragrupos e intergrupos, utilizando os testes de Wilcoxon e Mann Whitney.
  Resultados: O grupo intervenção apresentou melhora estatisticamente significativa[CdM1.1] significante nos escores após a intervenção (p < 0,05), enquanto o grupo controle apresentou variações menos expressivas ao longo do tempo. Embora as comparações intergrupos não tenham demonstrado diferenças estatisticamente significantes significativas, o aumento dos escores foi mais consistente entre os discentes submetidos à simulação clínica, indicando um efeito positivo da intervenção sobre os desfechos relacionados à comunicação.
  Conclusão: A simulação clínica mostrou-se uma estratégia educacional relevante para o ensino da comunicação de notícias difíceis na oncologia pediátrica, com potencial para favorecer o desenvolvimento de habilidades comunicacionais na formação em enfermagem.
  

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  • Full name: Anne Lívia Cavalcante Mota
  • • Address: Av. Silas Munguba, 1700 andar térreo do prédio da Reitoria, Campus Itaperi
    • City: Novo Oriente / Brazil
    • Zip code: 63740-000
  • Phone: +55(85)99676-8047
  • Email: aliviacante@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
   
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