Public trial
RBR-8ftzft Electrical Stimulation for postoperative pain control after liposuction sugery.
Date of registration: 09/18/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/18/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for pain control after Liposuction
pt-br
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea no controle da dor após Lipoaspiração
Trial identification
- UTN code: U1111-1129-6593
-
Public title:
en
Electrical Stimulation for postoperative pain control after liposuction sugery.
pt-br
Estimulação elétrica no controle da dor pós-operatória de lipoaspiração.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1251/10
Issuing authority: CEP UNIFESP - Comite de ética e pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
1251/10
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Postoperative pain
pt-br
Dor pós-operatória
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 consisted of 21 subjetcs received pharmacological analgesia (morphine 7mg + Dipirone Sodium - 1g) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) with a frequency of 100Hz, 100us pulse duration and intensity of sensory paresthesia causing strong but comfortable without muscle contraction. Group 2 consisted of 21 subjetcs received pharmacological analgesia (morphine + 7mg Dipirone Sodium - 1g) and simulation (SHAM) of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS). The apparatus TENS has been on for 30 minutes, but without emission electric current through the electrodes.
pt-br
Grupo 1 composto por 21 sujeitos recebeu analgesia farmacológica (Morfina 7mg + Dipirona Sódica - 1g) e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) com frequência de 100Hz, duração de pulso de 100us e intensidade sensorial causando parestesia forte, porém confortável, sem contração muscular. O grupo 2 composto por 21 sujeitos recebeu analgesia farmacológica (Morfina 7mg + Dipirona Sódica - 1g) e simulação de estimulação elétrica nervosa transcutânea O aparelho de TENS permaneceu ligado durante 30 minutos, porém sem emissão de corrente elétrica pelos eletrodos.
-
Descriptors:
en
E03 Anesthesia and Analgesia
pt-br
E03 Anestesia e Analgesia
es
E03 Anestesia y Analgesia
en
E02.342.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.342.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.342.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
en
D03.132.577.249.547 Morphine
pt-br
D03.132.577.249.547 Morfina
es
D03.132.577.249.547 Morfina
en
D03.383.129.539.850.077.150 Dipyrone
pt-br
D03.383.129.539.850.077.150 Dipirona
es
D03.383.129.539.850.077.150 Dipirona
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/04/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
The study included female patients, aged between 18 and 40 years old, healthy, with a body mass index less than 24.9, underwent liposuction of the abdomen, back and flanks.
pt-br
Foram incluídas no estudo pacientes do gênero feminino, com idade entre 18 e 40 anos, saudáveis, com Índice de Massa Corpórea menor que 24,9, submetidas à cirurgia de lipoaspiração de abdome, dorso e flancos.
-
Exclusion criteria:
en
We excluded in the study subjects who used alcohol, smoking and drugs, systemic diseases, even if controlled by medication, with the presence of low back pain for more than 6 months and prior use of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS).
pt-br
Excluídas do estudo sujeitos que fizeram uso de álcool, fumo e drogas, com doenças sistêmicas, mesmo que controladas com medicação, com presença de lombalgia a mais de 6 meses e uso prévio de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reported pain relief immediately after the intervention and reporting of adverse reactions
pt-br
Relato de alivio de dor logo após a intervenção e notificação de reações adversas
-
Secondary outcomes:
en
Data obtained by the McGill Pain Questionnaire - Brazilian version to assess psychological aspects of pain showed greater intensity of perceived pain before the intervention, the dimension of subjective words formed by "distressing - miserable - unbearable" that reflect the importance and urgency of the situation, the space that occupies the pain in self-perception sensory and emotional opinion of an individual, taking into account cognitive phenomena of anticipation, memory, attention and previous experience. The data show that pain after liposuction is important requiring intervention. After the intervention group 1 had significant reduction of pain translated words "light or uncomfortable" followed by "bearable" request without extra anlagésicos, since group 2 had the same pain reduction remained in pain "agonizing" over ordering analgesia .
pt-br
Dados obtidos pelo questionário de dor McGill - versão brasileira para avaliar aspectos psicológicos da dor evidenciou maior intensidade da dor percebida antes da intervenção, na dimensão da avaliação subjetiva formada por palavras "angustiante - miserável - inagüentáve" que refletem a importância e a urgência da situação, o espaço que a dor ocupa na auto-percepção sensorial e emocional subjetiva de um indivíduo, levando em conta fenômenos cognitivos de antecipação, memória, atenção e experiência anterior. Os dados mostram que a dor após lipoaspiração é importante necessitando de intervenção. Após a intervenção o grupo 1 obteve redução significante da dor traduzida por palavras "leve ou incômoda" seguida de "suportável" sem requisição extra de anlagésicos, já o grupo 2 não teve a mesma redução da dor permanecendo com dor "angustiante" requisitando mais analgesia.
Contacts
-
Public contact
- Full name: MILLA POMPILIO DA SILVA
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 720 - 4 andar - Cirurgia Plástica - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-061
- Phone: (11) 55764118
- Email: milla.fisiocm@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: MILLA POMPILIO DA SILVA
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 720 - 4 andar - Cirurgia Plástica - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
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- Email: milla.fisiocm@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
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- Full name: MILLA POMPILIO DA SILVA
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 720 - 4 andar - Cirurgia Plástica - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
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