RBR-8fp63gm Different follow-up models for the treatment of obesity in adolescents

Date of registration: 01/03/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/03/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: 1111-1269-1321

• Public title:

  en

  Different follow-up models for the treatment of obesity in adolescents

  pt-br

  Diferentes modelos de acompanhamento para o tratamento da obesidade em adolescentes

• Scientific acronym:

  en

  Effects of different types of intervention for the treatment of overweight in adolescents

  pt-br

  Efeitos de diferentes tipos de intervenção para o tratamento do excesso de peso em adolescentes

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 29016720.2.0000.5539
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.913.453
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Maringá

Sponsors

• Primary sponsor: Laboratório Interdisciplinar de Intervenção em Promoção da Saúde (LIIPS)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto Cesumar de Ciência, Tecnologia e Inovação
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Unicesumar

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Adolescents with overweight or obesity

  pt-br

  Adolescentes com sobrepeso ou obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  29315 Adolescent

  pt-br

  29315 Adolescente

  en

  D006293 Health Promotion

  pt-br

  D006293 Promoção da Saúde

• Specific descriptors:

  en

  C18.654.726.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.500 Obesidade

  en

  C23.888.144.699 Overweight

  pt-br

  C23.888.144.699 Sobrepeso

Interventions

• Interventions:

  en

  170 teenagers who will be divided into 5 groups: interdisciplinary; physical exercise; nutritional; cognitive-behavioral therapy and control group. Adolescents will be randomized into 5 experimental groups. The project will have 12 weeks of interventions, 3x a week (Mondays, Wednesdays and Fridays). The interventions will be developed over 2 hours, with the participation of nutrition, psychology, physiotherapy and physical education, with theoretical classes being developed before the practical interventions. In addition, before and after 12 weeks, participants will undergo physical, nutritional, biochemical, hormonal and psychological assessments.

  pt-br

  170 adolescentes que serão distribuídos em 5 grupos: interdisciplinar; exercício físico; nutricional; terapia cognitivo-comportamental e grupo controle. Os adolescentes serão aleatorizados em 5 grupos experimentais. O projeto contará com 12 semanas de intervenções, 3x na semana (segundas, quartas e sextas-feiras). As intervenções serão desenvolvidas no decorrer de 2 horas, com participação das equipes de nutrição, psicologia, fisioterapia e educação Física, sendo as aulas teóricas desenvolvidas antes das intervenções práticas. Além disso, antes e após as 12 semanas, os participantes perpassarão por avaliações físicas, nutricionais, bioquímicas, hormonais e psicológicas.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  170	-	12 Y	17 Y

• Inclusion criteria:

  en

  As inclusion criteria, adolescents with the following characteristics will be accepted: a) present between 12 and 17 years of age; b) being overweight or obese within the cutoff ranges and c) being available to participate in theoretical-practical interventions 3x a week (on Mondays, Wednesdays and Fridays) for 14 weeks, that is, 1 week of assessments, 12 weeks of interventions and 1 week of reassessments.

  pt-br

  Como critério de inclusão serão aceitos adolescentes com as características a seguir: a) apresentar entre 12 até 17 anos de idade; b) estar com sobrepeso ou obesidade dentro das faixas de corte e c) ter disponibilidade para participar das intervenções teórico-práticas 3x por semana (às segundas, quartas e sextas-feiras) durante 14 semanas, isto é, 1 semana de avaliações, 12 semanas de intervenções e 1 semana de reavaliações;

• Exclusion criteria:

  en

  Exclusion criteria will be: a) use of glucocorticoids and/or psychotropic medications that can be used regularly; b) frequency of less than 75% in the different theoretical-practical activities that will be practiced; c) osteomyoarticular limitations that prevent the regular and systematic practice of physical exercises. at the time any teenager decides to participate in another nutritional guidance program or other physical exercise proposals, as well as decide to start a diet, low in calories, low in carbohydrates or low in fat, they will not be included in the statistical analyses.

  pt-br

  Os critérios de exclusão serão: a) utilização de glicocorticóides e/ou medicamentos psicotrópicos que possam regular o apetite; b) frequência inferior a 75% nas diferentes atividades teórico-práticas que serão praticadas; c) limitações osteomioarticulares que possam impedir a prática regular e sistematizada de exercícios físicos. Na ocasião em que algum adolescente resolva participar de outro programa de orientação nutricional ou de outras propostas de exercícios físicos, bem como resolva iniciar alguma dieta, hipocalórica, low carb ou low fat, eles não serão inseridos nas análises estatísticas.

Study type

• Study design:

  en

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	5	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is belived that this study will prove the possible benefits of a multidisciplinary project to promote health in adolescents. Guiding health professionals with assertive conduct of multidisciplinary interventions improves the metabolic, anthropometric and dietary quality of cholesterol, total fat and saturated fat consumption. Thus, the primary outcome will be: anthropometric and body composition measurements and secondary outcome will be metabolic, and nutritional consumption.

  pt-br

  Espera-se com o presente estudo comprovar os possíveis benefícios de um projeto multidisciplinar para promoção da saúde em adolescentes. Norteando profissionais da área da saúde com condutas assertivas de intervenções multidisciplinares para melhora do perfil metabólico, antropométrico e qualidade alimentar do consumo de colesterol, gordura total e gordura saturada. Como desfecho primário, considerar-se-á os parâmetros antropométricos e de composição corporal dos adolescentes e como desfecho secundário, as variáveis metabólicas e consumo alimentar.

• Secondary outcomes:

  en

  Metabolic assessments, and nutritional consumption.

  pt-br

  Medidas metabólicas e consumo nutricional

Contacts

• Public contact
  • Full name: Braulio Henrique Magnani Branco
  • • Address: Avenida Guedner, 1610
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87030-590
  • Phone: +55(44)3027-6360
  • Email: brauliohmagnani@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Fabiano Mendes De Oliveira
  • • Address: Av. Guedner, 1610, Jardim Aclimação
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87050900
  • Phone: +55-44-30276360
  • Email: fabiano.oliveira@unicesumar.edu.br
  • Affiliation:
  • Full name: Déborah Cristina Marques
  • • Address: Avenida Guedner, 1610
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87050900
  • Phone: +55-44-30276360
  • Email: Deborah.marques@unicesumar.edu.br
  • Affiliation:
  • Full name: Isabella Santos
  • • Address: Avenida Guedner, 1610
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87050900
  • Phone: +55-44-30276360
  • Email: isabellacaroline_@hotmail.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Déborah Cristina Marques
  • • Address: Avenida Guedner, 1610
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87050900
  • Phone: +55-44-30276360
  • Email: Deborah.marques@unicesumar.edu.br
  • Affiliation:
   

Additional links:

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