Public trial
RBR-8fjsrb7 Knee structure, muscle stregth, and emotional aspects in patients with Patellar dislocation
Date of registration: 09/14/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/14/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Articular morphology, isometric quadriceps torque, and psychosocial variables in patients with Patellar dislocation: a cross-sectional observational study with exploratory cluster analysis
pt-br
Morfologia articular, torque isométrico do quadríceps e variáveis psicossociais em pacientes com Luxação patelar: um estudo observacional transversal com análise de clusters exploratória
es
Articular morphology, isometric quadriceps torque, and psychosocial variables in patients with Patellar dislocation: a cross-sectional observational study with exploratory cluster analysis
Trial identification
- UTN code: U1111-1345-4823
-
Public title:
en
Knee structure, muscle stregth, and emotional aspects in patients with Patellar dislocation
pt-br
Estrutura do joelho, força muscular, e aspectos emocionais em pacientes com Luxação patelar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8588749
Issuing authority: Parecer Comitê de Ética em Pesquisa do Einstein Hospital Israelita
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97105325100000071
Issuing authority: Plataforma Brasil
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8588749
Sponsors
- Primary sponsor: Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Secondary sponsor:
- Institution: Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Supporting source:
- Institution: Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Health conditions
-
Health conditions:
en
Patellar Dislocation
pt-br
Luxação Patelar
-
General descriptors for health conditions:
en
A02.835.583.475.650 Patellofemoral Joint
pt-br
A02.835.583.475.650 Articulação Patelofemoral
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Specific descriptors:
en
C05.550.518.625 Patellar Dislocation
pt-br
C05.550.518.625 Luxação Patelar
Interventions
-
Interventions:
en
Cross-sectional observational study conducted between March 2027 and July 2028 at the Physical Therapy Outpatient Clinic of the Teaching Clinic at the Albert Einstein Israelite Institute for Education and Research, aiming to evaluate the influence of patellofemoral joint morphological characteristics on maximum isometric quadriceps muscle torque in individuals with patellar dislocation, compare psychosocial variables with healthy individuals, and identify subgroups based on clinical and morphological profiles. The observation and evaluation methodology will consist of a single-moment, cross-sectional collection of demographic data, application of the International Physical Activity Questionnaire, pain assessment using the Numeric Pain Rating Scale, analysis of Computed Tomography and Magnetic Resonance Imaging to evaluate the Dejour classification, the Caton-Deschamps Index, patellar tilt, and the tibial tuberosity to trochlear groove distance, evaluation of isometric quadriceps muscle strength by hand-held dynamometry, evaluation of global strength through handgrip dynamometry, execution of the single-leg hop functional test, and application of the Norwich Patellar Instability Score, Hospital Anxiety and Depression Scale, Ways of Coping Questionnaire, and Tampa Scale for Kinesiophobia questionnaires. The total sample will consist of three hundred eleven participants, with one hundred ninety-six individuals in the experimental group having a history of at least one episode of non-direct trauma patellar dislocation occurring at least three months prior, and one hundred fifteen individuals in the control group considered healthy with no history of lower limb or spine injuries in the past twelve months. As this is a single-moment cross-sectional design without longitudinal follow-up, the follow-up period is zero days, and the monitoring time will be restricted to the period necessary to complete the evaluations scheduled on the day of care.
pt-br
Estudo observacional transversal realizado entre março de 2027 e julho de 2028 no ambulatório de Fisioterapia da Clínica Escola do Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein, com o objetivo de avaliar a influência de características morfológicas da articulação patelofemoral no torque isométrico máximo do músculo quadríceps em indivíduos com luxação patelar, comparar variáveis psicossociais com indivíduos saudáveis e identificar subgrupos baseados em perfil clínico e morfológico. A metodologia de observação e avaliação consistirá na coleta transversal e em momento único de dados demográficos, aplicação do Questionário Internacional de Atividade Física, avaliação da dor pela Escala Numérica de Dor, análise de Tomografia Computadorizada e Ressonância Magnética para avaliação da classificação de Dejour, do Índice de Caton-Deschamps, da inclinação patelar e da distância entre a tuberosidade anterior da tíbia e a garganta da tróclea, avaliação da força isométrica do músculo quadríceps por dinamometria manual, avaliação da força global por meio da preensão palmar, realização do teste funcional de salto em um pé só, e aplicação dos questionários Escore de Instabilidade Patelar de Norwich, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Inventário de Estratégias de Enfrentamento e Escala de Cinesiofobia de Tampa. A amostra total será composta por trezentos e onze participantes, sendo cento e noventa e seis indivíduos no grupo experimental, com histórico de ao menos um episódio de luxação patelar sem trauma direto, ocorrido há pelo menos três meses, e cento e quinze indivíduos no grupo controle, considerados saudáveis e sem histórico de lesões nos membros inferiores ou na coluna nos últimos doze meses. Por se tratar de um delineamento transversal em momento único sem seguimento longitudinal, o período de seguimento é de zero dias e o tempo de acompanhamento será restrito ao período necessário para a realização das avaliações previstas no dia do atendimento.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2027 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 311 - 16 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged 16 to 40 years; both sexes; history of at least one episode of patellar dislocation without direct trauma, unilateral or bilateral, requiring emergency orthopedic treatment and occurring at least 3 months previously; positive apprehension sign during lateralization of the patella; pain in the medial retinaculum; increased patellar tilt during knee flexion and extension, characterized by the inverted "J" sign; knee computed tomography and magnetic resonance imaging performed within the previous 6 months; control group consisting of 115 healthy individuals, with no history of lower limb or spinal injuries within the previous 12 months, matched to the case group for age, weight, height, and level of physical activity
pt-br
Indivíduos de 16 a 40 anos; ambos os sexos; histórico de pelo menos um episódio de luxação patelar sem trauma direto, unilateral ou bilateral, com necessidade de tratamento ortopédico de emergência e ocorrido há pelo menos 3 meses; presença de sinal de apreensão positivo à lateralização da patela; presença de dor no retináculo medial; presença de aumento da inclinação patelar durante a flexão e extensão do joelho, caracterizado pelo sinal do "J" invertido; exames de tomografia computadorizada e ressonância magnética do joelho realizados nos últimos 6 meses; grupo controle composto por 115 indivíduos saudáveis, sem histórico de lesões nos membros inferiores ou na coluna nos últimos 12 meses, pareados por idade, peso, altura e nível de atividade física com o grupo de casos
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Exclusion criteria:
en
History of patellar dislocation resulting from direct trauma or failure of surgical treatment; systemic genetic syndromes associated with joint instability, such as Ehlers-Danlos syndrome, Marfan syndrome, and Down syndrome; history of neurological injuries, such as stroke, cerebral palsy, diagnosed peripheral neuropathies, or myopathies, or any known neurological condition affecting the muscular or sensory function of the lower limbs; diagnosis of systemic inflammatory rheumatic diseases; diagnosis of fibromyalgia or chronic widespread pain; current pregnancy; meniscal injuries or injuries to the cruciate or collateral ligaments of the knee; osteoarthritis of the hip, knee, or ankle; history of fractures of the lower limbs; previous surgery of the spine or lower limbs; use of immobilization for more than two weeks within the previous three months due to patellar dislocation
pt-br
Histórico de luxação patelar decorrente de trauma direto ou de falha do tratamento cirúrgico; síndromes genéticas sistêmicas associadas à instabilidade articular, como síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Marfan e síndrome de Down; histórico de lesões neurológicas, como acidente vascular cerebral, paralisia cerebral, neuropatias periféricas diagnosticadas ou miopatias, ou qualquer condição neurológica conhecida que afete a função muscular ou sensorial dos membros inferiores; diagnóstico de doenças reumáticas inflamatórias sistêmicas; diagnóstico de fibromialgia ou dor crônica generalizada; gestação atual; lesões meniscais ou dos ligamentos cruzados ou colaterais do joelho; osteoartrite do quadril, joelho ou tornozelo; histórico de fraturas nos membros inferiores; cirurgias prévias na coluna vertebral ou nos membros inferiores; uso de imobilização por período superior a duas semanas nos últimos três meses em decorrência da luxação patelar
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Maximum isometric torque generation capacity of the quadriceps femoris muscle in individuals with a history of patellar dislocation and its relationship with patellofemoral joint anatomy. Measurement: Normalized isometric torque (torque [kgf·m] / moment arm length [m]), measured by hand-held dynamometry (Lafayette) at 30° and 60° of knee flexion and analysis of morphological parameters on CT.
pt-br
Capacidade de geração de torque isométrico máximo do músculo quadríceps femoral em indivíduos com histórico de luxação patelar e sua relação com a anatomia da articulação patelofemoral. Mensuração: Torque isométrico normalizado (torque [kgf·m] / comprimento do braço de alavanca [m]), medido por dinamometria manual (Lafayette) nos ângulos de 30° e 60° de flexão do joelho e análise de parâmetros morfológicos em tomografia computadorizada (TC).
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Secondary outcomes:
en
Levels of kinesiophobia, anxiety, depression, and coping strategies. Measurement: Scores on the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Coping Strategies Inventory (CSI). Subgroup profiles (clusters) based on multifactorial characteristics. Measurement: Identification of clusters through hierarchical cluster analysis using Gower's distance on a set of variables that includes morphological characteristics, quadriceps torque, Neuropathic Pain Impact Score(NPIS) scores, Single Hop-Test performance, and psychosocial scores.
pt-br
Níveis de cinesiofobia, ansiedade, depressão e estratégias de enfrentamento. Mensuração: Escores nas escalas Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e Inventário de Estratégias de Coping (IEC). Perfis de subgrupos (clusters) baseados em características multifatoriais. Mensuração: Identificação de clusters por meio de análise de agrupamento hierárquico, utilizando a distância de Gower sobre um conjunto de variáveis que inclui características morfológicas, torque do quadríceps, Escore de Impacto da Dor Neuropática (NPIS), desempenho no Single Hop-Test e escores psicossociais.
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Lucas Simões Arrebola
-
- Address: Comendador Elias Jafet, 755
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05652-900
- Phone: +55 11-21518518
- Email: lucas.arrebola@einstein.br
- Affiliation: Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Scientific contact
- Full name: Lucas Simões Arrebola
-
- Address: Comendador Elias Jafet, 755
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05652-900
- Phone: +55 11-21518518
- Email: lucas.arrebola@einstein.br
- Affiliation: Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
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Site contact
- Full name: Lucas Simões Arrebola
-
- Address: Comendador Elias Jafet, 755
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05652-900
- Phone: +55 11-21518518
- Email: lucas.arrebola@einstein.br
- Affiliation: Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18939.
Existem 9680 ensaios clínicos registrados.
Existem 5213 ensaios clínicos recrutando.
Existem 130 ensaios clínicos em análise.
Existem 6264 ensaios clínicos em rascunho.