RBR-8fgft5 Clinical evaluation of ceramic veneers manufactured by computed technology

Date of registration: 05/22/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/22/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1171-4608

• Public title:

  en

  Clinical evaluation of ceramic veneers manufactured by computed technology

  pt-br

  Avaliação clínica de facetas cerâmicas com a utilização da tecnologia computadorizada

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 970.753
    Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru-USP - CEP
  • 39432414.3.0000.5417 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de São Paulo, Faculdade de Odontologia de Bauru
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de São Paulo - FAPESP
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de São Paulo - FAPESP
  • Institution: Universidade de São Paulo, Faculdade de Odontologia de Bauru

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tooth Discoloration, Dental caries, Dental Enamel Hypoplasia, Esthetics Dental.

  pt-br

  Descoloração de Dente, Cárie dentária, Hipoplasia do Esmalte Dentário, Estética Dentária.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The purpose of this research is to evaluate the clinical performance of lithium disilicate manufactured by CAD/CAM technology, comparing with those veneers produced by the pressed technical of press pellets (IPS e.max Press), in a period of 6, 12 and 24 month evaluation.Patients will be selected with veneers need for anterior teeth, with a minimum of two and a maximum of six veneers per patient. The sample will be split mouth 113 veneers for each group, two groups: 1- E.MAX Press (Control) - Manufacturing of lithium disilicate ceramic veneers (IPS e.max Press -Ivoclar, Liechtenstein) with the use of press pellets, following the standards and the manufacturer's instructions.2- E.MAX CAD (Experimental) Images obtained with inEos Blue scanner, followed by milling IPS e.max CAD blocks (Ivoclar, Liechtenstein) for CEREC inLab (Sirona).

  pt-br

  O objetivo dessa pesquisa é avaliar o desempenho clínico de facetas laminadas de cerâmica reforçadas com dissilicato de lítio, comparando dois métodos diferentes, as facetas produzidas por fresagem com o CEREC inLab pelo sistema CAD/CAM (IPS e.max CAD) com a técnica prensada de pastilhas injetáveis (IPS e.max Press), em um período de 6, 12 e 24 meses de avaliação. Serão selecionados pacientes com a necessidade para facetas nos dentes anteriores, de canino a canino, com um mínimo de 2 e máximo de 6 facetas por paciente.A amostra será tipo boca dividida 113 facetas para cada grupo, dois grupos: 1-E.MAX PRESS (controle): Confecção das facetas cerâmicas de dissilicato de lítio IPS e.max Press (Ivoclar, Liechtenstein) com a utilização de pastilhas injetáveis, seguindo as normas e as indicações do fabricante; 2-E.MAX CAD(experimental): Impressões digitais com scanner inEos Blue, seguido da fresagem de blocos IPS e.max CAD (Ivoclar, Liechtenstein) para CEREC inLab (Sirona).

• Descriptors:

  en

  E06.780.346.750 Dental Veneers

  pt-br

  E06.780.346.750 Facetas Dentárias

  es

  E06.780.346.750 Coronas con Frente Estético

  en

  J01.637.153 Ceramics

  pt-br

  J01.637.153 Cerâmica

  es

  J01.637.153 Cerámica

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/30/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 06/30/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients over 18 years; Accordance with the TCLE; Patients who have an indication for veneers: discoloration, tooth wear, fracture or anterior teeth with malformation; Patients who have good general health during clinical evaluation period, good value mandibular and maxillary occlusal stability; Patients who have need of treatment by at least two teeth and at most six teeth(region between canines).

  pt-br

  Pacientes maiores de 18 anos; Estar de acordo com o TCLE; Pacientes que tenham indicação para facetas laminadas: descoloração, desgaste dental, fratura ou dentes anteriores com malformação; Pacientes que apresentem boa saúde geral durante período de avaliação clínica; Boa relação maxilo mandibular e estabilidade oclusal; Pacientes que apresentem necessidade de tratamento em no mínimo dois dentes e no máximo seis dentes, ou seja, no mínimo duas facetas anteriores região entre caninos).

• Exclusion criteria:

  en

  History of allergy to any of the materials to be used in research Drugs that could interfere with the oral environment; Systemic or malignant diseases at the beginning of the study; Inability to be subjected to specific techniques for performing the experiment not enough space for proper preparation of veneers; Patients with parafunctional habits; Patients with periodontitis severe gum inflammation; Inadequate oral hygiene or high caries rates.

  pt-br

  Histórico de alergia a algum dos materiais a serem utilizados na pesquisa; Uso de drogas que possam interferir com o meio oral, doenças sistêmicas ou malignas no início do estudo; Impossibilidade em ser submetido às técnicas específicas para a realização do experimento; Espaço insuficiente para a confecção adequada das facetas; Portadores de hábitos parafuncionais; Pacientes com periodontite; Grave inflamação gengival; Higiene bucal inadequada ou altas taxas de cárie.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The veneers manufactured by compressed version and the CAD / CAM system do not show statistically significant differences in their clinical performance. The veneers will be scored according to criteria of USPHS (United States Public Health Service): marginal adaptation, color change, marginal discoloration, restoration fracture, tooth fracture, wear restoration, antagonist wear, presence of caries and postoperative sensitivity. The main variable is the marginal adaptation.

  pt-br

  As facetas laminadas fabricadas pela versão prensada e pelo sistema CAD/CAM não apresentam diferenças estatisticamente significante quanto ao seu desempenho clínico. As facetas serão pontuadas a partir dos critérios da USPHS (United States Public Health Service): adaptação marginal, alteração de cor, descoloração marginal, fratura da restauração, fratura do dente, desgaste da restauração, desgaste do antagonista, presença de cáries e sensibilidade pós-operatória. A principal variável de reposta será a adaptação marginal.

• Secondary outcomes:

  en

  Outcomes secondary are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

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  • Full name: Ana Flávia Sanches Borges
  • • Address: Alameda Dr. Otávio Pinheiro Brisola, 9-75 - Vila Nova Cidade Universitaria
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