Public trial
RBR-8fffvv Acute effects of Phototherapy on the Functional Capacity of patients Admitted to Hospital Intensive Care Unit
Date of registration: 11/07/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/07/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effects of Photobiomodulation by Leds (light-emitting diodes) on the Functional Capacity of patients Admitted to Hospital Intensive Care Unit
pt-br
Efeitos agudos da Fotobiomodulação por Leds (light-emitting diodes) sobre a Capacidade Funcional de pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva Hospitalar
Trial identification
- UTN code: U1111-1241-4974
-
Public title:
en
Acute effects of Phototherapy on the Functional Capacity of patients Admitted to Hospital Intensive Care Unit
pt-br
Efeitos agudos da Fototerapia sobre a Capacidade Funcional de pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva Hospitalar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
14999319.0.0000.5584
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.407.860
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Associação Piauense de Combate ao Câncer
-
14999319.0.0000.5584
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Brasil
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação Piauense de combate ao câncer/ hospital São Marcos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Brasil
- Institution: Associação Piauense de combate ao câncer/ hospital São Marcos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Intensive Care Units; Muscle Strength Dynamometer; Mobility Limitation
pt-br
Unidades de Terapia Intensiva; Dinamômetro de Força Muscular; Limitação da Mobilidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Sixty volunteers admitted to the intensive care unit (ICU) will participate in the study and will be equally allocated into two groups: effective photobiomodulation by light-emitting diodes (LEDs); and placebo photobiomodulation by LEDs. Patients will be treated with photobiomodulation every day, once a day, until discharge from the ICU, determined by an independent medical staff. Photobiomodulation will be applied bilaterally over the thighs (quadriceps femoris and hamstrings), legs (anterior tibialis, gastrocnemius and soleus), arms and forearms ventrally and dorsally. Over the each region 206 Joules of energy will be applied during 90 seconds, totaling 2,060 Joules (all regions)
pt-br
Participarão do estudo 60 voluntários internados em unidade de terapia intensiva (UTI), e alocados igualmente em dois grupos: fotobiomodulação por LEDs (light-emitting diodes) efetivo; e fotobiomodulação por LEDs (light-emitting diodes) placebo. Os pacientes serão tratados com fotobiomodulação todos os dias, uma vez ao dia, até a sua alta da UTI, determinada por uma equipe médica independente do estudo. A fotobiomodulação será aplicada bilateralmente sobre as coxas (quadríceps femoral e isquiostibiais), pernas (tibiais anterior, gastrocnemios e sóleos), braços e antebraços ventralmente e dorsalmente. Em cada região será aplicada durante 90 segundo, fornecendo 206 Joules de energia, e um total de 2.060 Joules (todas as regiões)
-
Descriptors:
en
E02.774 Phototherapy
pt-br
E02.774 Fototerapia
es
E02.774 Fototerapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Adults (higher than 18 years old) hospitalized in intensive care unit (ICU) of a philanthropic hospital due to postoperative cardiac surgery or acute respiratory failure
pt-br
Adultos (maior que 18 anos de idade) internados nas unidades de terapia intensiva (UTI) de hospital filantrópico por motivos de pós-operatório de cirurgia cardíaca, ou insuficiência respiratória aguda
-
Exclusion criteria:
en
Patients with plegia, paresis, amputation or congenital deformities in at least one limb, and patients with data insufficiently described in their hospital chart
pt-br
Pacientes que apresentarem plegia, paresia, amputação ou deformidades congênitas em pelo menos um dos membros, e pacientes com dados insuficientemente descritos em seu prontuário hospitalar
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of intensive care unit (ICU) length of stay by at least 10%, measured in hours of stay in ICU
pt-br
Redução do tempo de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) de pelo menos 10%, medido em horas de permanência em UTI
-
Secondary outcomes:
en
Highest degree of muscle strength at discharge from the intensive care unit of at least 10%, measured by handgrip dynamometry in kilogram-force (kgf)
pt-br
Maior grau de força muscular na alta da unidade de terapia intensiva de pelo menos 10%, medida por meio de dinamometria de preensão palmar em quilograma-foça (kgf)
en
Highest degree of muscle strength at discharge from the intensive care unit of at least 5 points, measured by Medical Resource Council scale (MRC) ranging from 0 to 60 points
pt-br
Maior grau de força muscular na alta da unidade de terapia intensiva de pelo menos 5 pontos, medida em escala MRC (Medical Resource Council) que varia de 0 a 60 pontos
en
Highest functionality degree at discharge from the intensive care unit by at least 5 points, measured by Intensive Care Unit Mobility Scale (IMS) ranging from 0 to 10 points
pt-br
Maior grau de funcionalidade no momento da alta da unidade de terapia intensiva de pelo menos 5 pontos, medido em escala IMS (Intensive Care Unit Mobility Scale) que varia de 0 a 10 pontos
Contacts
-
Public contact
- Full name: Cleber Ferraresi
-
- Address: Rua Carolina Fonseca, 235, Vila Santana
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 08230-030
- Phone: +55-11-20700167
- Email: cleber.ferraresi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Brasil
- Full name: Raimundo Pereira de Miranda Neto
-
- Address: Rua Olavo Bilac, 2300 - Centro (Sul)
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64001-280
- Phone: +55-86-99887301
- Email: netofacime@hotmail.com
- Affiliation: Associação Piauense de combate ao câncer/ hospital São Marcos
-
Scientific contact
- Full name: Cleber Ferraresi
-
- Address: Rua Carolina Fonseca, 235, Vila Santana
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 08230-030
- Phone: +55-11-20700167
- Email: cleber.ferraresi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Brasil
- Full name: Raimundo Pereira de Miranda Neto
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- Address: Rua Olavo Bilac, 2300 - Centro (Sul)
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64001-280
- Phone: +55-86-99887301
- Email: netofacime@hotmail.com
- Affiliation: Associação Piauense de combate ao câncer/ hospital São Marcos
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Site contact
- Full name: Cleber Ferraresi
-
- Address: Rua Carolina Fonseca, 235, Vila Santana
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 08230-030
- Phone: +55-11-20700167
- Email: cleber.ferraresi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Brasil
- Full name: Raimundo Pereira de Miranda Neto
-
- Address: Rua Olavo Bilac, 2300 - Centro (Sul)
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64001-280
- Phone: +55-86-99887301
- Email: netofacime@hotmail.com
- Affiliation: Associação Piauense de combate ao câncer/ hospital São Marcos
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