Public trial
RBR-8f5w2q Effect of brain stimulation by electric current on eating behavior in overweight people
Date of registration: 05/08/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/08/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) on eating behavior in participants with excess of
pt-br
Efeito da estimulação de corrente contínua transcraniana (tDCS) no comportamento alimentar em participantes com excesso de
Trial identification
- UTN code: U1111-1210-8451
-
Public title:
en
Effect of brain stimulation by electric current on eating behavior in overweight people
pt-br
Efeito da estimulação cerebral por corrente elétrica no comportamento alimentar em pessoas com excesso de peso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.563.991
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí - Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
72391817.7.0000.5568
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.563.991
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi - FACISA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi - FACISA
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi - FACISA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; overweight
pt-br
Obesidade; sobrepeso
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.113.547 Feeding Behavior
pt-br
F01.145.113.547 Comportamento Alimentar
es
F01.145.113.547 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 22 women aged 19 to 30 years, 22 women aged 31 to 50 years, 22 men aged 19 to 30 years, 22 men from 31 to 50 years of age who are overweight or obese will receive transcranial direct current stimulation (tDCS) of 2mA for 20 minutes for 10 days. Control group (sham): 22 women aged 19 to 30 years, 22 women aged 31 to 50 years, 22 men aged 19 to 30 years, 22 men aged 31 to 50 years overweight or obese will receive a simulation of transcranial stimulation by (tDCS) for 20 minutes for 10 days. The simulation is characterized by initiating the stimulation of the actual current of 2mA for 15 seconds. After this period, the current will be turned off and the participant will remain with the simulation for 20 minutes
pt-br
Grupo experimental: 22 mulheres de 19 à 30 anos, 22 mulheres de 31 à 50 anos, 22 homens de 19 à 30 anos, 22 homens de 31 à 50 anos de idade com sobrepeso ou obesidade receberão a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) de 2mA por 20 minutos, durante 10 dias. Grupo controle (sham): 22 mulheres de 19 à 30 anos, 22 mulheres de 31 à 50 anos, 22 homens de 19 à 30 anos, 22 homens de 31 à 50 anos de idade com sobrepeso ou obesidade receberão uma simulação da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) por 20 minutos, durante 10 dias. A simulação é caracterizada por iniciar a estimulação da corrente real de 2mA por 15 segundos. Após esse período, a corrente será desligada e o participante permanecerá com a simulação durante 20 minutos
-
Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
es
E02.331.750 Estimulación Transcraneal de Corriente Directa
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/06/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 176 - 19 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 19 and 50 years; body mass index equal to or greater than 25; abdominal circumference greater than 94 centimeters for men and greater than 80 centimeters for women
pt-br
Idade entre 19 e 50 anos; índice de massa corporal igual ou maior que 25; circunferência abdominal maior que 94 centímetros para homens e maior que 80 centímetros para mulheres
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant and breastfeeding women; women in menopause; user of illicit drug, use of psychotropic medication and for weight loss; previous or current history of eating disorder, psychiatric; suffered a stroke, head trauma, neurosurgery
pt-br
Mulheres grávidas e no período de amamentação; mulheres na menopausa; usuário de droga ilícita, uso de medicamento psicotrópico e para perda de peso; história pregressa ou atual de transtorno alimentar, psiquiátrico; sofrido acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, neurocirurgia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Attenuation of eating behaviors associated with obesity, after 10 sessions of tDCS, until the 8th week after the intervention, evaluated by the questionnaire scores: three-factor food intake questionnaire-R21 (TFEQ-R21); food craving desire questionnaire (FCQ-T); Brazilian inventory of craving-related foods (FCI-Br), as well as the emotional profile verified by the DASS-21 questionnaire
pt-br
Atenuação dos comportamentos alimentares associados à obesidade, durante e após a 8ª semana a última intervenção com o tDCS, avaliados pelos Escores dos questionários: questionário de consumo alimentar de três fatores-R21 (TFEQ-R21); questionário de desejo alimentar traço (FCQ-T); inventário brasileiro de alimentos relacionados ao craving (FCI-Br), além do perfil emocional verificado pelo questionário DASS-21
-
Secondary outcomes:
en
Decreased anthropometric measures associated to obesity, after 10 sessions of tDCS, until the 8th week after the intervention, verifying weight; circumference of the waist and abdomen, as well as the percentage of body fat
pt-br
Diminuição de medidas antropométricas associados à obesidade, após as 10 sessões de tDCS, até a 8ª semana após a intervenção, verificando peso; circunferências da cintura e do abdômen, além do percentual de gordura corporal
en
Modifications in food group intake between the beginning of the intervention and at a follow-up of eight weeks after the last session of tDCS, verified by the application of 24-hour reminders
pt-br
Modificações no consumo de grupo alimentares entre o início da intervenção e em um seguimento de oito semanas após a última sessão de tDCS, verificado pela aplicação de recordatórios 24 horas
Contacts
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Public contact
- Full name: Heverton Araújo de Oliveira Figueirêdo
-
- Address: Rua Professor Viana, número 930
- City: Caicó / Brazil
- Zip code: 59300-000
- Phone: +55-084-988945993
- Email: figueiredoheverton@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi - FACISA
-
Scientific contact
- Full name: Heverton Araújo de Oliveira Figueirêdo
-
- Address: Rua Professor Viana, número 930
- City: Caicó / Brazil
- Zip code: 59300-000
- Phone: +55-084-988945993
- Email: figueiredoheverton@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi - FACISA
-
Site contact
- Full name: Heverton Araújo de Oliveira Figueirêdo
-
- Address: Rua Professor Viana, número 930
- City: Caicó / Brazil
- Zip code: 59300-000
- Phone: +55-084-988945993
- Email: figueiredoheverton@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi - FACISA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.