RBR-8f32jdb Effects of a Single Physiotherapy Session on Balance in Individuals with Parkinson’s Disease During the Low Medication...

Date of registration: 07/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-8869

• Public title:

  en

  Effects of a Single Physiotherapy Session on Balance in Individuals with Parkinson’s Disease During the Low Medication Effect Period

  pt-br

  Efeitos de uma sessão de Fisioterapia sobre o equilíbrio de pessoas com doença de Parkinson no momento de menor efeito da medicação

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 93240725.7.0000.5347
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.997.390
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson Disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous System Diseases

  pt-br

  C10 Doenças do Sistema Nervoso

• Specific descriptors:

  en

  C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease

  pt-br

  C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm randomized controlled clinical trial single-blind with blinding of the data evaluator. Participants were randomly allocated by drawing lots. Intervention group: 7 participants with Parkinson's disease will receive a single 20-minute session of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) composed of weight-bearing exercises in an orthostatic position with emphasis on the most affected lower limb followed by static balance training with proprioceptive feedback (verbal commands tactile stimulation and approximation) ending with step training. The intervention will be performed during the OFF period of dopaminergic medication. Control group: 7 participants with Parkinson's disease will perform the same exercises as the intervention group however without the application of the proprioceptive feedback characteristic of the PNF concept (SHAM condition)

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços simples-cego com cegamento do avaliador dos dados. Os participantes foram alocados de forma aleatória por sorteio. Grupo intervenção: 7 participantes com doença de Parkinson receberão uma sessão única de 20 minutos de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) composta por exercícios de descarga de peso em posição ortostática com ênfase no membro inferior mais afetado seguida de treino de equilíbrio estático com feedback proprioceptivo (comandos verbais estimulação tátil e aproximação) finalizando com treino de passo. A intervenção será realizada no período OFF da medicação dopaminérgica. Grupo controle: 7 participantes com doença de Parkinson realizarão os mesmos exercícios do grupo intervenção porém sem a aplicação do feedback proprioceptivo característico do conceito FNP (condição SHAM)

• Descriptors:

  en

  E02.779.483.750 Muscle Stretching Exercises

  pt-br

  E02.779.483.750 Exercício de Alongamento Muscular

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  25	-	55 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Men and women aged between 55 and 90 years; diagnosis of idiopathic Parkinson’s disease by a neurologist; onset of motor symptoms for at least three years; use of levodopa in at least three daily doses, with or without other antiparkinsonian medications; Hoehn and Yahr stages between 1 and 4; ability to stand and walk; negative responses to all items of the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

  pt-br

  Homens e mulheres com idade entre 55 e 90 anos; diagnóstico de Doença de Parkinson idiopática por médico neurologista; início dos sintomas motores há pelo menos três anos; uso de levodopa em no mínimo três tomadas diárias, associada ou não a outras medicações antiparkinsonianas; estadiamento entre 1 e 4 na escala de Hoehn e Yahr; capacidade de manter-se em pé e deambular; respostas negativas a todos os itens do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)

• Exclusion criteria:

  en

  Clinical contraindication to physical exercise; uncontrolled hypertension or hypotension; inability to walk independently; myocardial infarction within the last 12 months; disabling sequelae of stroke; history of brain surgery; use of deep brain stimulation; presence of orthopedic prostheses limiting test performance; diabetic peripheral neuropathy; difficulty understanding or inability to follow simple commands

  pt-br

  Contraindicação clínica para a prática de exercícios físicos; hipertensão ou hipotensão arterial não controlada; incapacidade de deambular de forma independente; infarto do miocárdio nos últimos 12 meses; sequelas incapacitantes de acidente vascular encefálico; histórico de cirurgia cerebral; uso de estimulação cerebral profunda; presença de próteses ortopédicas que limitem a realização dos testes; neuropatia periférica de origem diabética; dificuldade de compreensão ou incapacidade de seguir comandos simples

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It's expected to observe postural balance changes assessed through center of pressure variables obtained from a force platform (displacement amplitude and velocity) during standing task, comparing pre- and post-intervention moments in individuals with Parkinson's disease in the OFF medication state

  pt-br

  Espera-se observar alterações no equilíbrio postural avaliado por meio de variáveis do centro de pressão obtidas em plataforma de força (amplitude e velocidade de deslocamento) durante tarefa de ortostase, comparando os momentos pré e pós-intervenção em indivíduos com Doença de Parkinson no período OFF da medicação

• Secondary outcomes:

  en

  It's expected to observe electromyographic activity changes of lower limb muscles assessed through surface electromyography (signal amplitude and activation timing) during standing and gait initiation tasks, comparing pre- and post-intervention moments; it's expected to find changes in anticipatory postural adjustments parameters obtained from electromyographic and force platform variables; it's expected to find changes in kinematic and spatiotemporal variables of gait initiation assessed by accelerometry (reaction time, execution time, and displacement)

  pt-br

  Espera-se observar alterações na atividade eletromiográfica dos músculos dos membros inferiores avaliada por meio de eletromiografia de superfície (amplitude do sinal e tempo de ativação) durante tarefa de ortostase e início da marcha, comparando os momentos pré e pós-intervenção; espera-se encontrar alterações nos parâmetros dos ajustes posturais antecipatórios obtidos a partir de variáveis eletromiográficas e da plataforma de força; espera-se encontrar alterações nas variáveis cinemáticas e espaço-temporais do início da marcha avaliadas por acelerometria (tempo de reação, tempo de execução e deslocamento)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Flávia Gomes Martinez
  • • Address: Rua Felizardo, 750
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90690-200
  • Phone: +55(51)98146-8536
  • Email: fla.gmartinez@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Henrique Paz da Silva
  • • Address: Avenida Paulo Gama, número 110, Sala 311 do Prédio Anexo 1 da Reitoria, Campus Centro
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90040-060
  • Phone: +55(51)3308-3787
  • Email: henrique.spaz@rede.ulbra.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Flávia Gomes Martinez
  • • Address: Rua Felizardo, 750
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90690-200
  • Phone: +55(51)98146-8536
  • Email: fla.gmartinez@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   

Additional links:

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