Public trial
RBR-8dy2k2w Clinical Evaluation of the use of alveolar protection devices in healing after tooth extractions.
Date of registration: 02/25/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/25/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical Evaluation of the use of alveolar protection devices in healing after tooth extractions.
pt-br
Avaliação Clínica do uso das placas de proteção alveolar na cicatrização pós exodontias.
Trial identification
- UTN code: U1111-1261-4038
-
Public title:
en
Clinical Evaluation of the use of alveolar protection devices in healing after tooth extractions.
pt-br
Avaliação Clínica do uso das placas de proteção alveolar na cicatrização após a extração do dente.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:35343020.3.0000.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.282.167
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) CENTRO DE PESQUISAS ODONTOLOGICAS SAO LEOPOLDO MANDIC
-
CAAE:35343020.3.0000.5374
Sponsors
- Primary sponsor: São Leopoldo Mandic
-
Secondary sponsor:
- Institution: São Leopoldo Mandic
-
Supporting source:
- Institution: São Leopoldo Mandic
Health conditions
-
Health conditions:
en
tooth extraction
pt-br
Exodontia
-
General descriptors for health conditions:
en
13896 Surgery, Oral
pt-br
13896 Cirurgia Bucal
-
Specific descriptors:
en
13896 tooth extraction
pt-br
13896 Exodontia
Interventions
-
Interventions:
en
The alveolar protection plate requires a specialized procedure, it should only be used by an appropriately qualified dentist. They present models with different sizes and shapes. The simple alveolar protection plate with 4 holes for simple extraction; the alveolar protection plate with stem with 4 holes for simple extraction and fixation on the lateral teeth; and the alveolar protection plate for immediate implants 1 central hole for use in immediate implant surgeries after extraction. The plates will be used according to the clinical needs of the participants of the experiment, without separation by groups.
pt-br
A Placa de proteção alveolar exige procedimento especializado, deverão ser utilizadas somente por cirurgião-dentista adequadamente habilitado. Apresentam modelos com diferentes tamanhos e forma. A placa de proteção alveolar simples com 4 orifícios para exodontia simples; a placa de proteção alveolar com haste com 4 orifícios para exodontia simples e fixação nos dentes laterais; e a placa de proteção alveolar para implantes imediatos 1 orifício central para utilização em cirurgias de implantes imediatos após a exodontia. As placas serão usadas conforme a necessidade clínica dos participantes do experimento, sem separação por grupos.
-
Descriptors:
en
13896 surgry oral
pt-br
13896 Cirurgia oral
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/15/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
At least one tooth with indication of extraction in the regions of premolars and or lower and or upper molars without bone defects.
pt-br
Pelo menos um dente com indicação de exodontia nas regiões de pré-molares e ou molares inferiores e ou superiores sem defeitos ósseos.
-
Exclusion criteria:
en
Contraindications for oral surgery; smokers of more than 10 cigarettes a day; pregnant or nursing women; need for grafting; maxillary sinus diseases when extraction is in the upper arch.
pt-br
Contra indicações para cirurgias orais; fumantes de mais de 10 cigarros por dia; mulheres grávidas ou lactentes; necessidade de enxertia; doenças do seio maxilar quando a exodontia for na arcada superior
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The alveolar protection plate is expected to keep the clot inside the alveolus, preventing hemorrhage after extraction and contamination of the alveolus by food remains. The clinical evaluation showed that the occurrence of hemorrhage and infections were minimized with the use of the device.
pt-br
Espera-se que a placa de proteção alveolar mantenha o coágulo no interior do alvéolo, evitando hemorragia após exodontia e a contaminação do alvéolo por restos alimentar. A avaliação clínica mostrou que a ocorrência de hemorragia e infecções foram minimizados com a utilização do dispositivo.
-
Secondary outcomes:
en
The results of clinical evaluations should minimize the risk of infections and complications of extraction. All patients should progress satisfactorily, with good healing of periodontal tissues and without presenting any of the complications assessed.
pt-br
Os resultados das avaliações clínicas devem minimizar os riscos de infecções e complicação pós operatória de exodontias. Todos os pacientes devem evoluír de forma satisfatória, com boa cicatrização dos tecidos periodontais e sem apresentarem nenhuma das complicações avaliadas.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eduardo Claudio Lopes de Chaves e Mello Dias
-
- Address: RUA Desembargador Sampaio 204/403
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29055-250
- Phone: +5527988037623
- Email: eduardodias@uol.com.br
- Affiliation: São Leopoldo Mandic
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo Claudio Lopes de Chaves e Mello Dias
-
- Address: RUA Desembargador Sampaio 204/403
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29055-250
- Phone: +5527988037623
- Email: eduardodias@uol.com.br
- Affiliation: São Leopoldo Mandic
-
Site contact
- Full name: Eduardo Claudio Lopes de Chaves e Mello Dias
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- City: Vitória / Brazil
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- Affiliation: São Leopoldo Mandic
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