RBR-8ds3pv9 Assessment of facial skin improvement after the use of cosmeceuticals, sunscreen and Trichloroacetic acid peeling

Date of registration: 08/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1345-0393

• Public title:

  en

  Assessment of facial skin improvement after the use of cosmeceuticals, sunscreen and Trichloroacetic acid peeling

  pt-br

  Avaliação da melhora da pele do rosto após o uso de cosmecêuticos, fotoprotetor e peeling de Ácido tricloroacético

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 63865122.8.0000.5374
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.225.252
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade São Leopoldo Mandic

Sponsors

• Primary sponsor: Sociedade Regional de Ensino e Saude Ltda
• Secondary sponsor:
  • Institution: Sociedade Regional de Ensino e Saude Ltda
• Supporting source:
  • Institution: Sociedade Regional de Ensino e Saude Ltda

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Skin aging

  pt-br

  Envelhecimento da pele

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.345.1 Aging

  pt-br

  G07.345.1 Envelhecimento

• Specific descriptors:

  en

  G13.750.804 Skin Aging

  pt-br

  G13.750.804 Envelhecimento da pele

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective single arm clinical study with no control group, non randomized and without masking, including 23 female participants who all underwent the same intervention, therefore there was no randomization process and no comparator group, and the study was open with no masking of participants or assessors At the beginning of the study all participants started a standardized cosmeceutical regimen for 30 days, with daily nightly use of a compounded depigmenting formulation containing kojic acid at 5%, alpha arbutin at 3% and niacinamide at 2% in cream gel in a quantity sufficient for 30 grams, and daily daytime use of sunscreen with sun protection factor 60, with the nightly cosmeceutical discontinued 5 days before the peel After 30 days a single session of medium depth chemical peel with trichloroacetic acid at 20% was performed over the entire face, from a compounded formula composed of trichloroacetic acid at 20% and distilled water in a quantity sufficient for 200 milliliters, and after cleansing the face with chlorhexidine at 2% and drying the skin, 3 layers of trichloroacetic acid were applied with cotton in the sequence forehead, right hemiface, left hemiface, nose and perioral region with a flexible cotton swab, including the periorbital regions of the right and left eyes and the glabella, with the product distributed uniformly from top to bottom and from right to left, reaching the hairline, the eyebrows and the jaw contour to avoid demarcation lines, waiting 3 to 5 minutes between each layer until the stinging stopped, and the third and last layer was applied until the appearance of white frost of level III, the goal of the medium depth peel, indicating protein coagulation in the epidermis and papillary dermis, with no need for neutralization of the trichloroacetic acid, and at the end thermal water was applied for comfort together with sunscreen with sun protection factor 60, and a fan was used during application for greater comfort As post peel care each participant received a kit containing physiological saline, a reparative ointment Cicaplast and a mild liquid cleanser with chamomile 4%, aloe vera 4% and green tea 4% extracts and potential of hydrogen 7, with instructions to spray physiological saline 4 to 6 times a day, cleanse the skin gently and apply the reparative ointment to the treated areas, resuming sunscreen after 24 hours and reintroducing the nightly cosmeceutical only after desquamation ended and the skin fully recovered, which occurred between 7 and 10 days, with no participant using analgesics Follow up was carried out with reassessments at 60 days and at 90 days from the start of the study, with no additional peel application during the study

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico prospectivo de braço único, sem grupo controle, não randomizado e sem mascaramento, com 23 participantes do sexo feminino, todas submetidas à mesma intervenção, não havendo portanto processo de randomização nem grupo comparador, tendo sido um estudo aberto sem mascaramento de participantes ou avaliadores No início do estudo todas as participantes iniciaram um regime cosmecêutico padronizado durante 30 dias, com uso noturno diário de uma fórmula despigmentante manipulada contendo ácido kójico a 5%, alfa arbutin a 3% e niacinamida a 2% em gel creme em quantidade suficiente para 30 gramas, e uso diurno diário de protetor solar com fator de proteção solar 60, sendo o cosmecêutico noturno suspenso 5 dias antes do peeling Após 30 dias foi realizada uma única sessão de peeling químico de profundidade média com ácido tricloroacético a 20% aplicado sobre toda a face, a partir de uma fórmula manipulada composta por ácido tricloroacético a 20% e água destilada em quantidade suficiente para 200 mililitros, sendo que após a higienização da face com clorexidina a 2% e a secagem da pele foram aplicadas 3 camadas de ácido tricloroacético com algodão na sequência fronte, hemiface direita, hemiface esquerda, nariz e região perioral com haste flexível de algodão, incluindo as regiões periorbiculares dos olhos direito e esquerdo e a glabela, com o produto distribuído de modo uniforme de cima para baixo e da direita para a esquerda, atingindo a linha do cabelo, as sobrancelhas e o contorno da mandíbula para evitar linhas de demarcação, aguardando-se de 3 a 5 minutos entre cada camada até cessar a ardência, e a terceira e última camada foi aplicada até o surgimento do frost branco de nível III, objetivo do peeling de profundidade média, indicando coagulação proteica na epiderme e na derme papilar, não sendo necessária neutralização do ácido tricloroacético, e ao final foram aplicados água termal para conforto e protetor solar com fator de proteção solar 60, tendo sido utilizado um ventilador durante a aplicação para maior conforto Como cuidados após o peeling cada participante recebeu um kit contendo soro fisiológico, pomada reparadora Cicaplast e sabonete líquido suave com extratos de camomila a 4%, aloe vera a 4% e chá verde a 4% e potencial hidrogeniônico 7, com orientação para borrifar soro fisiológico de 4 a 6 vezes ao dia, higienizar a pele com delicadeza e aplicar a pomada reparadora nas áreas tratadas, retomando o protetor solar após 24 horas e reintroduzindo o cosmecêutico noturno apenas após o término da descamação e a recuperação completa da pele, o que ocorreu entre 7 e 10 dias, sem que nenhuma participante tenha utilizado analgésicos O seguimento foi realizado com reavaliações aos 60 dias e aos 90 dias do início do estudo, sem nova aplicação de peeling durante o estudo

• Descriptors:

  en

  E02.218.170 Chemexfoliation

  pt-br

  E02.218.170 Abrasão química

  en

  G13.750.804 skin aging

  pt-br

  G13.750.804 envelhecimento da pele

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/07/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  23	F	45 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged 45 to 75 years; Fitzpatrick skin phototype I, II or III; Glogau photoaging grade III or IV; no facial aesthetic procedures within the previous 6 months; commitment to use the cosmeceuticals and sunscreen provided by the researcher; good general health

  pt-br

  Mulheres com idade entre 45 e 75 anos; fototipo I, II ou III na escala de Fitzpatrick; fotoenvelhecimento grau III ou IV na escala de Glogau; ausência de procedimentos estéticos faciais nos últimos 6 meses; compromisso de utilizar os cosmecêuticos e o protetor solar fornecidos pela pesquisadora; boa saúde geral

• Exclusion criteria:

  en

  Women younger than 45 years or older than 75 years; Fitzpatrick skin phototype IV, V or VI; Glogau photoaging grade I or II; facial aesthetic procedure within the previous 6 months; inability or unwillingness to comply with the use of sunscreen and cosmeceuticals; presence of systemic diseases; allergy to any component of the cosmeceuticals, the sunscreen or trichloroacetic acid; pregnancy, recent childbirth or breastfeeding; history of atrophic, hypertrophic or keloid scarring; outdoor work or outdoor activities without the possibility of temporary suspension; current or recent use of isotretinoin, with a minimum of 6 months since discontinuation

  pt-br

  Mulheres com idade inferior a 45 anos ou superior a 75 anos; fototipo IV, V ou VI na escala de Fitzpatrick; fotoenvelhecimento grau I ou II na escala de Glogau; procedimento estético facial há menos de 6 meses; impossibilidade ou não adesão ao uso de protetor solar e cosmecêuticos; presença de doenças sistêmicas; alergia a qualquer componente dos cosmecêuticos, do protetor solar ou do ácido tricloroacético; gravidez, parto recente ou amamentação; história de cicatrização atrófica, hipertrófica ou queloide; trabalho ou atividades ao ar livre sem possibilidade de afastamento temporário; uso atual ou recente de isotretinoína, com mínimo de 6 meses de pausa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1 Change in skin surface topographic measures obtained by three dimensional topography with the Antera 3D device. The response variables were the indentation index of medium wrinkles, surface roughness (fine wrinkles), pores and melanin. Indentation, roughness and melanin were measured in the periorbital region of the eyes (right and left) and in the glabella. Pores were assessed only in the glabella. Measurements were taken at baseline (T0), 30 days (T1), 60 days (T2) and 90 days (T3), comparing values over time against the initial timepoint

  pt-br

  Desfecho esperado 1 Alteração das medidas topográficas da superfície da pele obtidas por topografia tridimensional com o equipamento Antera 3D. As variáveis de resposta foram o índice de indentação de rugas médias, a rugosidade superficial (rugas finas), os poros e a melanina. A indentação, a rugosidade e a melanina foram medidas na região periorbicular dos olhos (direito e esquerdo) e na glabela. Os poros foram avaliados apenas na glabela. As medidas foram realizadas no baseline (T0), aos 30 dias (T1), aos 60 dias (T2) e aos 90 dias (T3), comparando-se os valores ao longo do tempo em relação ao momento inicial

  en

  Found outcome 1 In the periorbital region of the eyes there was a statistically significant reduction in the indentation index of medium wrinkles and in surface roughness, with a p value lower than 0.001, with indentation already lower at 30 days compared with the initial timepoint and a further reduction at 90 days, and roughness significantly lower at 90 days compared with the initial timepoint and with 30 days; in the glabella there was a statistically significant reduction in the indentation index of medium wrinkles, in surface roughness and in pores, with a p value lower than 0.001, with the lowest values at 90 days compared with the initial timepoint and with 30 days, this being the best responding region; there was no statistically significant difference in melanin in any of the regions, with a p value of 0.881 in the eyes and 0.506 in the glabella; the observed reductions were of modest magnitude

  pt-br

  Desfecho encontrado 1 Na região periorbicular dos olhos houve redução estatisticamente significativa do índice de indentação de rugas médias e da rugosidade superficial, com valor de p menor que 0,001, sendo a indentação já menor aos 30 dias em relação ao momento inicial e com redução adicional aos 90 dias, e a rugosidade significativamente menor aos 90 dias em relação ao momento inicial e aos 30 dias; na glabela houve redução estatisticamente significativa do índice de indentação de rugas médias, da rugosidade superficial e dos poros, com valor de p menor que 0,001, com os menores valores aos 90 dias em relação ao momento inicial e aos 30 dias, sendo esta a região de melhor resposta; não houve diferença estatisticamente significativa na melanina em nenhuma das regiões, com valor de p igual a 0,881 nos olhos e 0,506 na glabela; as reduções observadas foram de magnitude modesta

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2 Change in patients self perceived skin appearance assessed by the Face-Q questionnaire, a patient reported outcome measure covering overall wrinkles, aging and crow's feet lines. Applied at baseline (T0) and at the 60 day visit (T2), which corresponds to 30 days after the peel

  pt-br

  Desfecho esperado 2 Alteração da percepção das pacientes sobre a aparência da própria pele avaliada pelo questionário Face-Q, um instrumento de desfecho relatado pelo paciente que abrange rugas em geral, envelhecimento e linhas de pés de galinha. Aplicado no baseline (T0) e na visita de 60 dias (T2), que corresponde a 30 dias após o peeling

  en

  Expected outcome 3 Assessment of treatment efficacy by six orofacial harmonization specialists through standardized clinical photographs, comparing baseline (T0) with the 90 day visit (T3), which corresponds to 60 days after the peel. Static wrinkles in the glabella and in the right and left periorbital regions were scored on a 0 to 4 scale (0 worsening, 1 slight improvement, 2 reasonable improvement, 3 good improvement, 4 excellent improvement). Skin colour uniformity was also rated as yes or no

  pt-br

  Desfecho esperado 3 Avaliação da eficácia do tratamento por seis especialistas em harmonização orofacial por meio de fotografias clínicas padronizadas, comparando o baseline (T0) com a visita de 90 dias (T3), que corresponde a 60 dias após o peeling. As rugas estáticas da glabela e das regiões periorbiculares direita e esquerda foram pontuadas em escala de 0 a 4 (0 piora, 1 pouca melhora, 2 melhora razoável, 3 boa melhora, 4 excelente melhora). A uniformidade da cor da pele também foi classificada como sim ou não

  en

  Found outcome 2 A statistically significant improvement in patients self perceived skin appearance was observed, with a p value lower than 0.001 for lines and wrinkles and a p value of 0.003 for aging and crow's feet, comparing baseline with the 60 day visit, in a non blinded patient reported assessment

  pt-br

  Desfecho encontrado 2 Observou-se melhora estatisticamente significativa na percepção das pacientes sobre a aparência da própria pele, com valor de p menor que 0,001 para linhas e rugas e valor de p igual a 0,003 para envelhecimento e pés de galinha, comparando o momento inicial com a visita de 60 dias, em uma avaliação autorrelatada não cega

  en

  Found outcome 3 The median of the scores assigned by the six specialists was 1, corresponding to slight improvement, in the three regions assessed; positive responses regarding improvement in skin colour uniformity outweighed the negative ones, except for one evaluator; agreement among specialists was weak to poor by the Kappa statistic; the evaluators were not blinded to the initial and final condition

  pt-br

  Desfecho encontrado 3 A mediana dos escores atribuídos pelos seis especialistas foi 1, correspondente a pouca melhora, nas três regiões avaliadas; as respostas positivas quanto à melhora da uniformidade da cor da pele superaram as negativas, com exceção de um avaliador; a concordância entre os especialistas foi fraca a sofrível pela estatística Kappa; os avaliadores não eram cegos quanto à condição inicial e final

Summary Results

• Date posted: 08/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)
• Date of first publication: 08/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Baseline char:

  en

  Twenty three female participants, aged 48 to 72 years with a mean age of 60 years, Fitzpatrick phototype II in 16 participants and III in 7, and Glogau photoaging grade III in 15 and grade IV in 8, allocated to a single group. Baseline values of the topographic measures obtained with the Antera 3D device, expressed as mean and standard deviation, in the eye region: indentation index of medium wrinkles 41.8 (12.71), surface roughness 22.14 (4.73) and melanin 0.52 (0.05); in the glabella: indentation index 42.71 (9.70), roughness 24.67 (4.54), pores 12.34 (2.85) and melanin 0.48 (0.03).

  pt-br

  Vinte e três participantes do sexo feminino, com idade entre 48 e 72 anos e idade média de 60 anos, fototipo Fitzpatrick II em 16 participantes e III em 7, e fotoenvelhecimento na escala de Glogau grau III em 15 e grau IV em 8, alocadas em grupo único. Valores basais das medidas topográficas pelo equipamento Antera 3D, expressos como média e desvio padrão, na região dos olhos: índice de indentação de rugas médias 41,8 (12,71), rugosidade superficial 22,14 (4,73) e melanina 0,52 (0,05); na glabela: índice de indentação 42,71 (9,70), rugosidade 24,67 (4,54), poros 12,34 (2,85) e melanina 0,48 (0,03).

• Participants flow:

  en

  Thirty women were assessed for eligibility, 7 were excluded for not meeting the inclusion and exclusion criteria, 23 were included and allocated to the single group and underwent the peel, and 23 completed all assessments at baseline and at 30, 60 and 90 days. There were no losses to follow up and no discontinuations.

  pt-br

  Trinta mulheres foram avaliadas para elegibilidade, 7 foram excluídas por não atenderem aos critérios de inclusão e exclusão, 23 foram incluídas e alocadas no grupo único e submetidas ao peeling, e 23 completaram todas as avaliações no início, aos 30, 60 e 90 dias. Não houve perdas de seguimento nem descontinuações.

• Adverse events:

  en

  There were no serious adverse events, persistent complications or deaths. The peel was well tolerated. The only temporary complication was a demarcation line resulting from layer overlap, due to operator error, in one case, which resolved by the 90 day assessment with no additional intervention beyond the daily use of sunscreen and cosmeceutical. No participant used analgesics.

  pt-br

  Não ocorreram eventos adversos graves, complicações persistentes ou óbitos. O peeling foi bem tolerado. A única complicação temporária foi uma linha de demarcação decorrente de sobreposição de camada, por erro de operador, em um caso, que se resolveu até a avaliação de 90 dias sem intervenção adicional além do uso diário de protetor solar e cosmecêutico. Nenhuma participante utilizou analgésicos.

• Outcome measure:

  en

  Primary outcome, objective measures obtained with the Antera 3D device, presented as mean and standard deviation at baseline and at 30, 60 and 90 days. Eye region, indentation index of medium wrinkles: 41.8 (12.71), 38.64 (10.48), 35.32 (13.41) and 33.87 (10.16), with a statistically significant reduction over time, p value lower than 0.001, already significant at 30 days compared with baseline and with a further reduction at 90 days. Eye surface roughness: 22.14 (4.73), 20.06 (6.19), 19.11 (4.68) and 19.11 (4.68), with a significant reduction at 90 days compared with baseline and with 30 days, p value lower than 0.001, with no significant difference between baseline and 30 days. Eye melanin: 0.52 (0.05), 0.51 (0.05), 0.51 (0.05) and 0.52 (0.05), with no statistically significant difference, p value of 0.881. Glabella, indentation index: 42.71 (9.70), 41.65 (8.89), 40.07 (11.36) and 31.81 (8.77), with significantly lower values at 90 days compared with baseline and with 30 days, p value lower than 0.001. Glabella roughness: 24.67 (4.54), 24.42 (3.78), 22.51 (4.64) and 21.76 (3.42), p value lower than 0.001. Glabella pores: 12.34 (2.85), 12.31 (2.75), 11.21 (3.15) and 10.60 (2.28), p value lower than 0.001. Glabella melanin: 0.48 (0.03), 0.47 (0.03), 0.48 (0.03) and 0.48 (0.03), with no significant difference, p value of 0.506. The reductions were of modest magnitude and the glabella was the best responding region. Secondary outcome, patients perception assessed with the Face-Q questionnaire, with a statistically significant improvement between baseline and the 60 day visit, p value lower than 0.001 for lines and wrinkles and p value of 0.003 for aging and crow's feet, in a non blinded self reported assessment. Secondary outcome, evaluation by six specialists of clinical photographs, with a median score of 1, corresponding to slight improvement, in the three regions, positive responses on skin uniformity outweighing the negative ones except for one evaluator, agreement among evaluators weak to poor by the Kappa statistic, and non blinded

  pt-br

  Desfecho primário, medidas objetivas pelo equipamento Antera 3D, apresentadas como média e desvio padrão nos tempos início, 30, 60 e 90 dias. Região dos olhos, índice de indentação de rugas médias: 41,8 (12,71), 38,64 (10,48), 35,32 (13,41) e 33,87 (10,16), com redução estatisticamente significativa ao longo do tempo, valor de p menor que 0,001, já significativa aos 30 dias em relação ao início e com redução adicional aos 90 dias. Rugosidade superficial dos olhos: 22,14 (4,73), 20,06 (6,19), 19,11 (4,68) e 19,11 (4,68), com redução significativa aos 90 dias em relação ao início e aos 30 dias, valor de p menor que 0,001, sem diferença significativa entre início e 30 dias. Melanina dos olhos: 0,52 (0,05), 0,51 (0,05), 0,51 (0,05) e 0,52 (0,05), sem diferença estatisticamente significativa, valor de p igual a 0,881. Glabela, índice de indentação: 42,71 (9,70), 41,65 (8,89), 40,07 (11,36) e 31,81 (8,77), com valores significativamente menores aos 90 dias em relação ao início e aos 30 dias, valor de p menor que 0,001. Rugosidade da glabela: 24,67 (4,54), 24,42 (3,78), 22,51 (4,64) e 21,76 (3,42), valor de p menor que 0,001. Poros da glabela: 12,34 (2,85), 12,31 (2,75), 11,21 (3,15) e 10,60 (2,28), valor de p menor que 0,001. Melanina da glabela: 0,48 (0,03), 0,47 (0,03), 0,48 (0,03) e 0,48 (0,03), sem diferença significativa, valor de p igual a 0,506. As reduções foram de magnitude modesta e a glabela foi a região de melhor resposta. Desfecho secundário, percepção das pacientes pelo questionário Face-Q, com melhora estatisticamente significativa entre o início e a visita de 60 dias, valor de p menor que 0,001 para linhas e rugas e valor de p igual a 0,003 para envelhecimento e pés de galinha, em avaliação autorrelatada não cega. Desfecho secundário, avaliação por seis especialistas em fotografias clínicas, com mediana de escore 1, correspondente a pouca melhora, nas três regiões, respostas positivas de uniformidade da pele superando as negativas exceto em um avaliador, concordância entre avaliadores fraca a sofrível pela estatística Kappa, e avaliadores não cegos.

• Results summary:

  en

  Introduction: chemical peeling with trichloroacetic acid is used for facial rejuvenation because it promotes renewal of the epidermis and papillary dermis. Objective: to evaluate the effect of a 20% trichloroacetic acid peel combined with a cosmeceutical regimen on the skin surface, measured by three dimensional topography, and the perception of patients and specialists. Methods: prospective single arm clinical study, non randomized and without masking, with 23 women with Glogau grade III and IV photoaging, submitted to a cosmeceutical regimen for 30 days and to a single session of 20% trichloroacetic acid peel over the entire face, with assessment by the Antera 3D device, the Face-Q questionnaire and specialist evaluation at baseline and at 30, 60 and 90 days. Results: there was a statistically significant reduction in the indentation of medium wrinkles and in roughness in the eyes and in the glabella, and in pores in the glabella, with a p value lower than 0.001, more consistent in the glabella and more evident at 90 days, with no significant difference in melanin, with a modest magnitude of improvement, a significant improvement in patients perception and an improvement considered slight by the specialists, with low agreement among them. Conclusion: the combined protocol modestly improved the skin surface appearance, with the best response in the glabella, and no effect on pigmentation.

  pt-br

  Introdução: o peeling químico de ácido tricloroacético é utilizado para rejuvenescimento facial por promover renovação da epiderme e da derme papilar. Objetivo: avaliar o efeito do peeling de ácido tricloroacético a 20% associado a regime cosmecêutico sobre a superfície da pele, medida por topografia tridimensional, e a percepção de pacientes e especialistas. Métodos: estudo clínico prospectivo de braço único, não randomizado e sem mascaramento, com 23 mulheres com fotoenvelhecimento Glogau III e IV, submetidas a regime cosmecêutico por 30 dias e a uma única sessão de peeling de ácido tricloroacético a 20% em toda a face, com avaliação por equipamento Antera 3D, questionário Face-Q e avaliação de especialistas no início, aos 30, 60 e 90 dias. Resultados: houve redução estatisticamente significativa da indentação de rugas médias e da rugosidade nos olhos e na glabela, e dos poros na glabela, com valor de p menor que 0,001, mais consistente na glabela e mais evidente aos 90 dias, sem diferença significativa na melanina, com melhora modesta em magnitude, melhora significativa na percepção das pacientes e melhora considerada pequena pelos especialistas, com baixa concordância entre eles. Conclusão: o protocolo combinado melhorou de forma modesta o aspecto da superfície da pele, com melhor resposta na glabela, sem efeito sobre a pigmentação.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cristina Zambon Araujo
  • • Address: Rua Waldemar Blatkaukas, 72
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13041-545
  • Phone: +55(11)999555195
  • Email: crizambon2@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade São Leopoldo Mandic
   
• Scientific contact
  • Full name: Cristina Zambon Araujo
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