Public trial
RBR-8drccq Art treatment as a option to restorative approach to Molar Incisor Hypominerlisation
Date of registration: 12/12/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/12/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Art treatment as a option to restorative approach to Molar Incisor Hypominerlisation
pt-br
Tratamento Restaurador Atraumático como opção restauradora para Hipomineralização Molar-incisivo.
Trial identification
- UTN code: U1111-1171-3219
-
Public title:
en
Art treatment as a option to restorative approach to Molar Incisor Hypominerlisation
pt-br
Tratamento Restaurador Atraumático como opção restauradora para Hipomineralização Molar-incisivo.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
39518314.4.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 999.923
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
-
39518314.4.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Brasília
- Institution: Secretaria de Educação do Distrito Federal
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
dental caries, tooth demineralization.
pt-br
cárie dentária, desmineralização dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
60 children diagnosed by MIH and needs of treatment in these teeth were selected. 60 Children's teeth with caries and MIH will be restored by high viscosity glass ionomer. This restorations will be made by only one calibrated and trained professional using ART technique, following Frencken protocol and at school where these children studies.
pt-br
60 crianças foram diagnosticadas com MIH e com necessidade de tratamento. Serão realizadas 60 restaurações nestas crianças selecionadas por um único profissional treinado e calibrado (seguindo protocolo Frencken et al) com ionômero de vidro de alta viscosidade e usando a técnica ART e na escola onde essas crianças estudam.
-
Descriptors:
en
C07.793.720.210 Dental Caries
pt-br
C07.793.720.210 Cárie Dentária
es
C07.793.720.210 Caries Dental
en
C07.793.720 Tooth Demineralization
pt-br
C07.793.720 Desmineralização do Dente
es
C07.793.720 Desmineralización Dental
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 8 Y 13 Y -
Inclusion criteria:
en
Parents assignature (TCLE); children with good health conditions; children with MIH molar and incisor teeth with dentin breakdown by caries, no pulp involvement.
pt-br
Assinatura do termo de consentimento livre e Esclarecido (TCLE) pelo pai ou responsável; crianças em bom estado geral de saúde apresentando os primeiros molares e/ou incisivos permanentes hipomineralizados onde se observa quebra de dentina associada à cárie.
-
Exclusion criteria:
en
Children no cooperation during the treatment; children with no good health conditions; when parentes did not sign the TCLE; children teeth that needs extraction or endodontic treatment.
pt-br
Crianças especiais e/ou que não colaborarem com o tratamento restaurador; crianças que não apresentam bom estado de saúde geral; crianças cujos pais/responsáveis não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE); crianças com dentes indicados para extração ou tratamento endodôntico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The purpose of this study is to perform glass ionomer restorations in MIH teeth with dental caries using ART technique and follow up the behaviour of this restorations with 06 and 12 months follow up, using ART criteria.
pt-br
Restaurar dentes portadores de MIH que apresentam-se com cárie através da técnica ART e acompanhar a longevidade clínica dessas restaurações durante 06 e 12 meses através do critério de avaliação ART.
en
The interventions are important to avoid bucal problemas like dental infections, endodontics problems like dental abscess, extractions. This problems can happen because is an evoluation of a non-treatment of caries disease.
pt-br
Evitar que as lesões cariosas presentes nos dentes evoluam para patologias mais graves como abscessos dentários, infecções ósseas, exodontias, caso não tratadas, comprometendo a saúde da criança.
-
Secondary outcomes:
en
After the restorations performed, the evaluation criteria will be the ART criteria, in 06 and 12 months follow up.
pt-br
Avaliação dos dentes restaurados em 06 e 12 meses após procedimento. Avaliação será realizada seguindo o critério ART.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Juliana de Aguiar Grossi
-
- Address: Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade de Brasília, Campus Universitário Darcy Ribeiro, Asa Norte
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +5561982059954
- Email: juliana.grossi@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Juliana de Aguiar Grossi
-
- Address: Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade de Brasília, Campus Universitário Darcy Ribeiro, Asa Norte
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +5561982059954
- Email: juliana.grossi@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Site contact
- Full name: Juliana de Aguiar Grossi
-
- Address: Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade de Brasília, Campus Universitário Darcy Ribeiro, Asa Norte
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +5561982059954
- Email: juliana.grossi@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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