Public trial
RBR-8dfz66h Evaluation of the effects after using different mouthwashes
Date of registration: 09/03/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/03/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effects of 0.12% chlorexidine and blue®m mouthwash in patients with gingivitis
pt-br
Avaliação dos efeitos do bochecho com clorexidina 0,12% e blue®m em pacientes com gengivite
es
Evaluation of the effects of 0.12% chlorexidine and blue®m mouthwash in patients with gingivitis
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Evaluation of the effects after using different mouthwashes
pt-br
Avaliação dos efeitos após a utilização de diferentes enxaguantes bucais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1263-6719
Issuing authority: Universal Trial Number
-
14098519.0.0000.5059
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.480.131
Issuing authority: Fundação de Assistência e Educação - FAESA
-
U1111-1263-6719
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação de Assistência e Educação - FAESA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Assistência e Educação - FAESA
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Assistência e Educação - FAESA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingivitis; Permanent Dentition
pt-br
Gengivite; Dentição Permanente
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714 Periodontal Diseases
pt-br
C07.465.714 Doenças Periodontais
-
Specific descriptors:
en
C01.408 Gingivitis
pt-br
C01.408 Gengivite
en
A14.549.167.237 Dentition, Permanent
pt-br
A14.549.167.237 Dentição Permanente
Interventions
-
Interventions:
en
Two weeks before the beginning of the study, all patients received periodontal scaling and corono-radicular polishing and were instructed to not eat food or drinks that could cause great stainings of the teeth, they were also instructed about oral hygiene and were evaluated by the same professional regarding their biofilm index, marginal bleeding, clinical and photographic stainings of the incisors during all periods of the study. Participants were randomized into two groups with 10 patients each: (1) Mouthwash with 0.12% Chlorhexidine and (2) Mouthwash with Blue®M. Each patient received two bottles containing the selected solution, the instructions for use, and a spreadsheet to record the satisfaction of the taste, bitterness, feeling of dryness of the mucosa and residual taste, in addition the times and days that the mouthwash was used. The rinse with the mouthwash was performed with 10 ml of the solution for 1 minute, twice a day, 30 minutes after brushing for a period of 14 days, without rinsing with water afterward. After 14 days, all patients received the same clinical and photographic evaluation and filled out the Spreadsheet.
pt-br
Duas semanas antes do início do estudo todos pacientes receberam raspagem e polimento corono-radicular e foram orientados a não ingerir alimentos ou bebidas que pudessem gerar um grande manchamento dos dentes, também receberam instrução de higiene horal e foram avaliados pelo mesmo profissional quanto ao seu índice de biofilme bacteriano, sangramento marginal, manchamento clínico e fotográfico dos incisivos durante todos os períodos do estudo. Os participantes foram aleatorizados em dois grupos com 10 pacientes em cada: (1) Bochecho com Clorexidina 0,12% e (2) Bochecho com Blue®M. Cada paciente recebeu dois frascos contendo a solução sorteada, as instruções de uso e uma planilha para anotar a satisfação quanto ao sabor, amargor, sensação de ressecamento da mucosa e de gosto residual, além dos horários e dias que realizou os bochechos. Os bochecho foram realizados com 10 ml da solução por 1 minuto, duas vezes ao dia, 30 minutos após a escovação durante o período de 14 dias, não sendo realizado o enxágue com água em seguida. Após 14 dias, todos os pacientes receberam as mesmas avalições clínicas e fotográficas e preencheram a planilha.
-
Descriptors:
en
E06.208.720 Periodontal Index
pt-br
E06.208.720 Índice Periodontal
en
D01.268.185.550 Oxygen
pt-br
D01.268.185.550 Oxigênio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Present more than 24 teeth and generalized gingivitis; Absence of periodontal pockets with depth greater than 4mm; No interproximal loss greater than 2mm.
pt-br
Apresentar mais de 24 dentes e gengivite generalizada; Ausência de bolsas periodontais com profundidade maior que 4mm; Sem perda interproximal maior que 2mm.
-
Exclusion criteria:
en
Use of orthodontic appliance; Treatment of antibiotics in the last 3 months; Smokers, pregnant and nursing women.
pt-br
Uso de aparelho ortodôntico; Tratamento com antibióticos nos últimos 3 meses; Fumantes, grávidas e lactantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled 3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate staining of teeth and restorations using different types of mouthwashes (Chlorhexidine 0.12% and Blue®M). All patients were photographed before and after treatment so that photographic analyzes could be performed, in addition, the area of staining of the teeth was evaluated with the ImageJ software. It was observed that 0.12% chlorhexidine had significantly greater staining than Blue®M.
pt-br
Avaliar o manchamento de dentes e restaurações utilizando diferentes tipos de colutórios (Clorexidina 0,12% e Blue®M). Todos os pacientes foram fotografados antes e após o tratamento para que as análises fotográficas pudessem ser feitas, além disso, a área de manchamento dos dentes foi avaliada com o software ImageJ. Foi observado que a clorexidina 0,12% apresentou manchamento significativamente maior do que o Blue®M.
en
Clinical analyzes (marginal bleeding index and bacterial biofilm index) were performed to determine whether the patient had gingivitis or not, before and after treatment with the mouthwashes. It was found that both mouthwashes were efficient in the treatment of gingivitis, with no significant difference between the products.
pt-br
Foram feitas análises clínicas (índice de sangramento marginal e índice de biofilme bacteriano) para determinar se o paciente possuia gengivite ou não, antes e após o tratamento com os colutórios. Foi encontrado que ambos os colútorios foram eficientes no tratamento da gengivite, não havendo diferença significativa entre os produtos.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes.
pt-br
Sem desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fausto Frizzera Borges Filho
-
- Address: Rua Moacir Avidos, 487
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29055350
- Phone: +55-027-999452339
- Email: faustofrizzera@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Fausto Frizzera Borges Filho
-
- Address: Rua Moacir Avidos, 487
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29055350
- Phone: +55-027-999452339
- Email: faustofrizzera@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Fausto Frizzera Borges Filho
-
- Address: Rua Moacir Avidos, 487
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29055350
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- Email: faustofrizzera@yahoo.com.br
- Affiliation:
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