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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-8d755f Respiratory muscle training in patients with respiratory diseases


                                Date of registration:
                                
                                    07/24/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/24/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Respiratory muscle training in COPD patients

                                        

                                        
pt-br

                                        
Treinamento muscular respiratório em pacientes DPOC

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1229-6271
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Respiratory muscle training in patients with respiratory diseases
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Treinamento muscular respiratório em pacientes com doenças respiratórias
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    nº 2.894.657
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Biociências de Rio Claro/ Universidade Estadual Paulista
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    91234318.1.0000.5465
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Estadual Paulista Rio Claro
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Estadual Paulista Rio Claro
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Estadual Paulista Rio Claro
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    muscle weakness
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    debilidade muscular
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C08
                                                    Respiratory tract diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C08
                                                    Doenças respiratórias
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C08
                                                    Enfermedades respiratorias
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    In all, seventeen patients participated, where one group with nine patients received respiratory muscle training with the use of linear pressure loading equipment called the IMT threshold, while another group with eight patients underwent respiratory muscle training with the use of a linear pressure loader called PowerBreathe Classic. The training consisted of four weeks, three times a week, totaling twelve sessions. Each session lasted seven minutes, with one minute of exercise for one minute of rest.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ao todo, dezessete pacientes participaram, onde um grupo com nove pacientes recebeu treinamento muscular respiratório com uso do equipamento de carga linear pressórica denominado threshold IMT, enquanto outro grupo com oito pacientes fez o treinamento muscular respiratório com uso do equipamento de carga linear pressórica denominado PowerBreathe Classic. O treinamento consistiu em quatro semanas, três vezes na semana, totalizando doze sessões. Cada sessão teve duração de sete minutos, sendo um minuto de exercício para um minuto de repouso.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.190.525.186
                                                        Breathing Exercises
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.190.525.186
                                                        Exercícios Respiratórios
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.190.525.186
                                                        Ejercicios Respiratorios
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Data analysis completed
                                    
    • 
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        09/01/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                17
                                                -
                                                18 Y
                                                90 -
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Diagnosis of COPD according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease- GOLD; 18 to 90 years; clinically stable for at least four weeks; no smokers for at least six months,both genres.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Diagnóstico de DPOC segundo a Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease- GOLD; de 18 a 90 anos; clinicamente estáveis há no mínimo quatro semanas;não fumantes há no mínimo seis meses, ambos os gêneros.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Do not perform all the tests proposed; not to attend at least 85% of the training protocol; to present exacerbation of the disease during the period of application of the protocol; present need for hospitalization for any reason; hospital admission history in the last four weeks prior to the start of training; clinical instability; diagnosis of associated disease that prevents the performance of any of the proposed activities; participation in any pulmonary rehabilitation program; not to participate in the survey
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Não realizar todos os testes propostos; não comparecer à no mínimo 85% do protocolo de treinamento;apresentar exacerbação da doença durante o período de aplicação do protocolo; apresentar necessidade de internação hospitalar por qualquer motivo; histórico de internação hospitalar nas últimas quatro semanas antes do início do treinamento; instabilidade clínica; diagnóstico de doença associada que impeça a realização de alguma das atividades propostas;  participação em algum programa de reabilitação pulmonar; não aceitar participar da pesquisa
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Expected to find increased respiratory muscle strength, as measured by the maximal inspiratory pressure seen in the manovacuometry test
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Espera-se encontrar aumento da força muscular respiratória, determinada através do aumento da pressão inspiratória máxima visualizada em teste de manovacuometria
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        An increase in respiratory muscle strength was observed in the manovacuometry test, by increasing the mean inspiratory pressure of 13cmH2O for the group that underwent training with Threshold IMT and 15cmH2O for the group that underwent training with PowerBreathe Classic.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Foi encontrado aumento da força muscular respiratória, visualizada em teste de manovacuometria, através do aumento da pressão inspiratória máxima em média de 13cmH2O para o grupo que realizou o treinamento com Threshold IMT e de 15cmH2O para o grupo que realizou o treinamento com PowerBreathe Classic. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    We hope to find an increase in the cardiorespiratory functional capacity obtained by improving the six-minute walk test and improving the quality of life by improving the score of the saint george hospital questionnaire in respiratory disease assessing the quality of life
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Espera-se encontrar aumento da capacidade funcional cardiorrespiratória obtida através da melhora no teste de caminhada de seis minutos, e melhora na qualidade de vida, através da queda na pontuação do questionário do hospital saint george na doença respiratória que avalia a qualidade de vida
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    An increase in cardiorespiratory functional capacity was observed, with an increase of more than 25 meters in the distance covered in both groups in the six-minute walk test, and an improvement in the quality of life was observed, with a fall of more than 4% in the quality of life questionnaire for both groups
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Foi encontrado aumento da capacidade funcional cardiorrespiratória, através do aumento maior que 25 metros na distância percorrida em ambos os grupos no teste de caminhada de seis minutos, e foi encontrada melhora na qualidade de vida, através da queda de mais de 4% na pontuação do questionário de qualidade de vida para ambos os grupos
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Kelly Cristina da Silva Oliveira
                                                
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                                                            Avenida 24 A,1515, Bairro: Bela Vista
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Rio Claro / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    +55-19-3526-9600
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual Paulista Rio Claro
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Kelly Cristina da Silva Oliveira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida 24 A,1515, Bairro: Bela Vista
                                                        
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                                                            City:
                                                            Rio Claro / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13506-900
                                                        
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                                                    +55-19-3526-9600
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual Paulista Rio Claro
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Kelly Cristina da Silva Oliveira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida 24 A,1515, Bairro: Bela Vista
                                                        
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                                                            City:
                                                            Rio Claro / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13506-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55-19-3526-9600
                                                
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                                                    Universidade Estadual Paulista Rio Claro
                                                
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