RBR-8d4r7gv Study 1 - Therapeutic and Ergogenic effects of the Regional Herb Tereré on exercise tolerance in well-trained female ru...

Date of registration: 11/25/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/25/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1327-1797

• Public title:

  en

  Study 1 - Therapeutic and Ergogenic effects of the Regional Herb Tereré on exercise tolerance in well-trained female runners

  pt-br

  Estudo 1 - Terapia e Ergogênese da Erva Regional Tereré na tolerância ao esforço físico em corredoras bem treinadas

• Scientific acronym:

• Public acronym:

  en

  TERERÉ

  pt-br

  TERERÉ

• Secondaries identifiers:
  • 6.010.210
    Issuing authority: Emenda - Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS
  • 56175722.7.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.504.760
    Issuing authority: Projeto - Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Running; Exercise Tolerance

  pt-br

  Corrida; Tolerância ao Exercício

• General descriptors for health conditions:

  en

  I03.450.642.845.054.600 Physical Endurance

  pt-br

  I03.450.642.845.054.600 Resistência Física

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.680.270 Exercise Tolerance

  pt-br

  G11.427.680.270 Tolerância ao Exercício

  en

  G11.427.410.568.610 Running

  pt-br

  G11.427.410.568.610 Corrida

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, crossover clinical trial. The present study includes female runners (n = 50) as the sample, and the adopted procedures involve the application of tests that are widely described and validated in the scientific literature. To ensure an adequate sample size, it will be calculated using the G*Power software, adopting α = 0.05 and statistical power 1−β = 0.80. Participants will attend the laboratory on four separate days: D1 (familiarization session), D2, D3, and D4, with a minimum interval of 48 hours between D1 and D2, and 7 days between D2, D3, and D4. Participants will be instructed to maintain their habitual dietary intake, refrain from consuming coffee, supplements, and caffeine-containing foods for 24 hours prior to the experimental sessions, and avoid strenuous physical activity during the same period. Data collection will take place after an overnight fast, and breakfast will consist of a standardized meal consumed 2 hours before the test. On D1, the athletes will be familiarized with the procedures and equipment, will sign the informed consent form, and will undergo anthropometric and descriptive data collection. Sessions D2, D3, and D4 will consist of the experimental sessions. The test will consist of a 4-km time-trial on a treadmill, with speed self-selected by the athlete. The test will occur 45 minutes after ingestion of the experimental condition, which will be administered in a crossover manner according to randomization: enriched tereré or traditional tereré (50 g of yerba-mate for tereré infused with cold water calculated at 6 mL/kg in an opaque cup), or control condition (water), according to the allocation sequence generated using the software www.sealedenvelope.com. This software generates random codes with a 50% probability for each intervention, and randomization will be conducted by a researcher who is not involved in recruitment, data collection, laboratory analyses, data handling, or statistical analyses.Tereré is a social beverage made from yerba-mate infused with cold water, containing bioactive compounds such as caffeine and chlorogenic acid. Since both tereré conditions present identical visual and sensory characteristics, both researchers and participants will be blinded to consumption and intervention allocation. The conditions will be served in aluminum cups with lids, in order to ensure blinding of the researcher involved in data collection and analysis, with the water condition serving as the control.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, cruzado. O presente estudo inclui corredoras (n=50) como amostra, e os procedimentos adotados envolvem a aplicação de testes amplamente descritos e validados na literatura científica. Para garantir o tamanho amostral adequado, este será calculado utilizando o software G*Power, adotando um valor de α = 0,05, e poder estatístico 1−β = 0,80. As participantes irão comparecer ao laboratório em 4 dias distintos: D1 (Sessão de familiarização), D2, D3 e D4, com intervalo mínimo de 48 horas entre D1 e D2, e 7 dias entre D2, D3 e D4. As participantes serão orientadas a manterem seu consumo alimentar habitual, não consumirem café, suplementos e alimentos contendo cafeína 24 horas antes das sessões experimentais, além de não praticarem atividade física extenuante neste mesmo período. As coletas ocorrerão após jejum noturno, sendo o desjejum uma refeição padronizada realizada 2 horas antes do teste. Em D1, as atletas serão familiarizadas com os procedimentos e equipamentos, além de assinarem o TCLE e serão coletados dados antropométricos e descritivos. As sessões D2, D3 e D4, consistem nas sessões experimentais. O teste consistirá em um teste contra relógio de 4km em esteira, com velocidade autorregulada pela atleta. O teste ocorrerá após 45 minutos da ingestão da condição experimental, as quais serão utilizadas de maneira cruzada conforme randomização: Tereré enriquecido ou tereré tradicional (50g de erva-mate para tereré infundidos com água gelada calculada em 6mL/kg em copo opaco) ou condição controle (água) conforme randomização, utilizando o software www.sealedenvelope.com que gera códigos aleatórios com 50% de chance para cada intervenção, por um pesquisador não vinculado ao recrutamento, coleta de dados, análises laboratoriais, tratamento e análise estatística dos dados. O tereré é uma bebida social à base de erva-mate infundida com água gelada, que contém compostos bioativos como cafeína e ácido clorogênico. Uma vez que ambas as condições apresentam características visuais e sensoriais idênticas, pesquisadores e participantes serão cegados quanto ao consumo e a distribuição das intervenções. As condições serão servidas em copos de alumínio, com tampa, de modo a possibilitar o cegamento do pesquisador envolvido na coleta e análise de dados, sendo esta a condição controle.

• Descriptors:

  en

  H02.403.830. Sports Nutritional Sciences

  pt-br

  H02.403.830. Ciências Nutricionais do Esporte

  en

  D03.132.960.175 Caffeine

  pt-br

  D03.132.960.175 Cafeína

  en

  B01.875.800.575.912.250.084.500.750 Ilex paraguariensis

  pt-br

  B01.875.800.575.912.250.084.500.750 Erva-mate

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	F	16 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Well-trained competitive or recreational female runners; experienced in endurance; healthy; aged 16 years or older; active in the modality for at least 3 years; engaged in regular endurance training (at least 4 times per week); and with familiarity in road races of at least 10,000 m

  pt-br

  Corredoras competitivas ou recreativas bem treinadas; experientes em endurance; saudáveis; com faixa etária a partir dos 16 anos de idade; devem estar ativas na modalidade há pelo menos 3 anos; realizarem treinamento de resistência regularmente (pelo menos 4 vezes por semana); e familiaridade com corridas de rua de pelo menos 10000m

• Exclusion criteria:

  en

  Presenting injuries during the study period; experiencing adverse effects from caffeine consumption; reporting cardiovascular diseases or chronic non-communicable diseases (NCDs) and any other health conditions; use of medications for cardiac, pulmonary, thyroid, antihypertensive, endocrinological, or neuromuscular conditions

  pt-br

  Apresentar lesões durante o período do estudo; apresentar efeitos adversos ao consumo de cafeína; relatar possuir doenças cardiovasculares ou DCNT e quaisquer outras condições de saúde; fazer uso de medicamentos para condições cardíacas, pulmonares, tireoidianas, anti-hipertensivas, endocrinológicas, neuromusculares

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Performance will be assessed through time to complete the test, expressed in minutes and seconds.

  pt-br

  Tempo para a execução do teste, em minutos e segundos.

• Secondary outcomes:

  en

  The Borg Rating of Perceived Exertion scale (6–20) to report their perceived effort during the trial. Flow assessment using the Flow State Scale (FSS-2), aimed at expressing how the participant experienced the session.

  pt-br

  Escala de Percepção Subjetiva de Esforço de 6-20, visando expressar como experimentou a sessão. Escala de Flow, por meio da Escala de Estado de Flow (FSS-2), visando expressar como experienciou a sessão.

  en

  The heart rate (HR, Bpm) and will be used as exhaustion criteria.

  pt-br

  Frequência cardíaca (FC), em bpm, será assumida como valor de exaustão.

  en

  Blood samples will be collected upon arrival at the laboratory and 45 minutes after ingestion of the experimental condition, before the exercise session, to determine plasma caffeine levels and verify absorption of the compound present in tereré.

  pt-br

  Amostras de sangue serão coletadas no momento em que a atleta chega ao laboratório e 45 minutos após a ingestão da condição experimental, previamente à sessão de esforço, para determinar os níveis plasmáticos de cafeína, presente no tereré, foi absorvida.

  en

  Absolute values of systolic and diastolic blood pressure (mmHg) at predefined recovery times (5 minutes post-exercise)

  pt-br

  Valores absolutos de pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica (mmHg) em tempos definidos de recuperação (5 minutos pós-esforço).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Raquel Medeiros Kaizer Rossignoli Barizon
  • • Address: Avenida Costa e Silva - Pioneiros
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55-67-33457630
  • Email: raquel.rossignoli@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Christianne de Faria Coelho Ravagnani
  • • Address: Avenida Costa e Silva - Pioneiros
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55-67-998639314
  • Email: christianne.coelho@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Christianne de Faria Coelho Ravagnani
  • • Address: Avenida Costa e Silva - Pioneiros
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55-67-998639314
  • Email: christianne.coelho@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   

Additional links:

• Download in ICTRP format