Public trial
RBR-8cktds4 Efficacy of techniques for feeding tube insertion in critically ill patients
Date of registration: 02/17/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/01/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of techniques for insertion of nasoenteral probe in critical patients: randomized clinical trial
pt-br
Eficácia de técnicas para inserção de sonda nasoenteral em pacientes críticos: ensaio clínico randomizado
es
Effectiveness of techniques for insertion of nasoenteral probe in critical patients: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1269-8189
-
Public title:
en
Efficacy of techniques for feeding tube insertion in critically ill patients
pt-br
Eficácia de técnicas para inserção de sonda para alimentação em pacientes graves
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.812.585
Issuing authority: Parecer emitido pelo comitê de ética da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
46975121.4.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.812.585
Sponsors
- Primary sponsor: Cintia Galvão Queiroz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Dr. José Pedro Bezerra
-
Supporting source:
- Institution: Cintia Galvão Queiroz
- Institution: Hospital Dr. José Pedro Bezerra
Health conditions
-
Health conditions:
en
Protein-Energy Malnutrition
pt-br
Desnutrição Proteico-Calórica
-
General descriptors for health conditions:
en
C06.405.117.119 Deglutition Disorders
pt-br
C06.405.117.119 Transtornos de Deglutição
-
Specific descriptors:
en
C18.654.521.500.708.626 Protein-Energy Malnutrition
pt-br
C18.654.521.500.708.626 Desnutrição Proteico-Calórica
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 26 adults who will have a tube insertion in the conventional way with the head in the neutral position in semi-Fowler. Intervention group 1: 26 adults who will have a tube insertion with the head positioned laterally to the right. Intervention group 2: 26 adults who will have a head insertion in the neutral position, with the aid of a laryngoscope. Patients randomly assigned to the three groups through computer-generated random numbers are performed through the “Research Randomizer” website (https://www.randomizer.org). Insertion success will be defined as successful passage of the probe on the first attempt and confirmed by probing the distal anatomical placement of the probe.
pt-br
Grupo controle: 26 adultos que terão a inserção da sonda de maneira convencional com a cabeça na posição neutra em semi-Fowler. Grupo intervenção 1: 26 adultos que terão a inserção da sonda com a cabeça posicionada lateralmente à direita. Grupo intervenção 2: 26 adultos que terão a inserção da sonda com a cabeça na posição neutra, com auxílio de um laringoscópio. Os pacientes serão randomicamente distribuídos nos três grupos por meio de números aleatórios gerados por computador, a ser realizada através do site “Research Randomizer” (https://www.randomizer.org). O sucesso da inserção será definido como a passagem bem-sucedida da sonda na primeira tentativa e confirmado mediante radiografia do correto posicionamento anatômico da ponta distal da sonda.
-
Descriptors:
en
E02.585.412 Gastrointestinal Intubation
pt-br
E02.585.412 Intubação Gastrointestinal
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 78 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Physiological or induced coma; submitted to invasive mechanical ventilation; indication of nasoenteral tube in medical prescription; over 18 years old; patients who lost the nasoenteral tube due to inadvertent exit or obstruction
pt-br
Coma fisiológico ou induzido; submetidos à ventilação mecânica invasiva; indicação de sondagem nasoenteral em prescrição médica; acima de 18 anos; pacientes que perderam a sonda nasoenteral por saída inadvertida ou obstrução
-
Exclusion criteria:
en
Patients with coagulopathy; nasal stenosis; upper respiratory tract abnormalities; esophageal disorders; skull base fracture; teeth with mobility and history of difficult intubation
pt-br
Pacientes com coagulopatia; estenose nasal; anomalias do trato respiratório superior; distúrbios esofágicos; fratura da base do crânio; dentes com mobilidade e história de intubação difícil
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Factorial 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary outcome 1. To compare the success rate of new insertion techniques compared to the conventional method of nasoenteral tube insertion
pt-br
Desfecho primário 1. Comparar a taxa de sucesso de novas técnicas de inserção em relação ao método convencional de inserção de sonda nasoenteral
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcome 1. Evaluate the difference in nasoenteral tube insertion time in relation to the use of the different selected techniques
pt-br
Desfecho secundário 1. Avaliar a diferença do tempo de inserção da sonda nasoenteral em relação ao uso das diferentes técnicas selecionadas
en
Secondary outcome 2. It is expected to verify the use of different nasoenteral tube insertion techniques and the presence of complications
pt-br
Desfecho secundário 2. Espera-se verificar o uso das diferentes técnicas de inserção da sonda nasoenteral e a presença de complicações
en
Secondary outcome 3. It is expected to verify if there are changes in the vital signs in relation to the different techniques of insertion of the nasoenteral tube
pt-br
Desfecho secundário 3. Espera-se verificar se há mudanças nos sinais vitais em relação as diferentes técnicas de inserção da sonda nasoenteral
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
- Address: R. Araquari, s/n
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59110-390
- Phone: +55-84-999763599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Dr. José Pedro Bezerra
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
- Address: R. Araquari, s/n
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59110-390
- Phone: +55-84-999763599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Dr. José Pedro Bezerra
-
Site contact
- Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
- Address: R. Araquari, s/n
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59110-390
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- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Dr. José Pedro Bezerra
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.