> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-8cbxrq Water- walking for Parkinson's.


                                Date of registration:
                                
                                    07/05/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/05/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Parkinson disease and physical exercise

                                        

                                        
pt-br

                                        
Exercício físico e doença de Parkinson

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1191-0247
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Water- walking for Parkinson's.
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Caminhada na água para pacientes com Parkinson.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE: 46205815.1.0000.5537
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    CEP: 1.172.433
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal do Rio Grande do Norte
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Parkinson's Disease
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Doença de Parkinson
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C10
                                                    Nervous system diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C10
                                                    Doenças do sistema nervoso
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C10
                                                    Enfermedades del sistema nervioso
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    20 patients with Parkinson disease will be assessed by demographic questionaire, anthropometry and psychometric task, then divided into exercise (EG=10) and control (CG=10) groups. Both groups will be evaluated on executive fuctions through the Unified Parkinson Disease Rate Scale (UPDRS), as well as on fitness condition by the Senior Fitness Test (STF). Testes will be done in blinded individual sessions, 4 days pre and post intervention period.

As intervention, EG will be submited to a 4-week walking in a 25m by 12.5m pool, 120-cm deep. Sessions will consist of: 10-min warm up, followed by a 30-min of walking at the 25m distance of the pool torwards reach the 
 best total distance possible. While that, subjects will have extra tasks added to their water-walking in a frequency of 1/1 minute, summing 15 different motor tasks per session plus 15 min of free walking. Borg scale will be reported every 10 min. Sessions will be finished with a 10 min cool-down and stretching exercises. 
CG will be included only in the evaluation sessions, following intervention schedule.
 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    20 paciente com doença de Parkinson serão avaliados através de questionário demográfico, antropometria, e teste psicométrico, e serão distribuídos em um grupo controle (GC=10) e um grupo exercício (GE=10). Os grupos serão avaliados em função executiva pela escala unificada da doença de Parkinson (UPDRS), bem como em aptidão física através do Senior Fitness Test (STF). Os testes serão realizados em sessões individuais, 4 dias antes e após o período interventivo.
 	
Na intervenção os participantes serão submetidos a 4 semanas de uma caminhada dentro da água disposta em sessões com: 10 min de movimento livre + 30 minutos de uma caminhada vigorosa + 10 min de alongamento. Durante os 30 min da caminhada - de uma borda à outra da piscina (25m) os sujeitos terão diferentes tarefas motoras (dupla-tarefa) adicionadas à uma frequência de 1/1 min, somando 15 duplas-tarefas e 15 min de caminhada livre por sessão. As sessões serão distribuídas em 3 vezes por semana durantes as quais os sujeitos terão seus scores registrados. A intensidade será registrada pela escala subjetiva de Borg. O GC será submetido apenas aos protocolos de avaliação, respeitando o mesmo período. 


    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.590.530.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.590.530.698.277
                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G11.427.590.530.698.277
                                                        Ejercicio
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        F02.3
                                                        Dementia in Parkinson's disease 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        F02.3
                                                        Demência na doença de Parkinson (G20?)
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        F02.3
                                                        Demencia en la enfermedad de Parkinson (G20) 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        04/23/2015                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                20
                                                -
                                                0 -
                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Inclusion criteria comprised subjects with Parkinson disease, presenting no cardiopathology, and in agreement with the consenting legal terms.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Serão incluídos indivíduos com doença de Parkinson, aptos à se deslocar sem ajuda, sem doença cardíaca, consentindo voluntariamente com termo de esclarecimento.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Those who do not accomplish at leats 85% of the exercise program will be excluded.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Serão excluídos aqueles que não cumprirem pelo menos 85% das sessões do exercício.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        EG will yield a significant improvement on executive function as determined by a 5% reduction on pre-post average scores of UPDRS items tasks, and in comparison to non-exposed subjects.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Os sujeitos do GE irão apresentar uma melhora significativa na função executiva verificada através de redução de pelo menos 5% na média de scores pré-pós intervenção da Escala Unificada da Doença de Parkinson - UPDRS - para função executiva, e em relação ao estado inicial e ao GC. 

                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        EG will present a better fitness condition at the end of intervention, indicated by 5% higher score in average performances on pre-post strength and agility tasks of Senior Fitness Test, and relative the non- exposed individuals.  
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        O GE apresentará melhor estado de aptidão física, indicada por um aumento de pelo menos 5% no desempenho pré e pós intervenção, dos testes de força de membros superiores e inferiores, e de agilidade - Senior Fitness test, e em relação ao GC.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    No secundary outcome are expected.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Não são esperados desfechos secundários.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Gilmara Gomes de Assis
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Avenida Senador Salgado Filho, 3000 - Lagoa Nova
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Natal / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            59064-741
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    5584988037182
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Gilmara Gomes de Assis
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Avenida Senador Salgado Filho, 3000 - Lagoa Nova
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Natal / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            59064-741
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    5584988037182
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Gilmara Gomes de Assis
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Avenida Senador Salgado Filho, 3000 - Lagoa Nova
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Natal / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            59064-741
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    5584988037182
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Norte
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 16828.



Existem 8278 ensaios clínicos registrados.



Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.



Existem 308 ensaios clínicos em análise.



Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário