Public trial
RBR-8c7xzn The effect of the use of Infrared Radiation Station on patients with Limb Venous Úlcers
Date of registration: 10/22/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/22/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of the use of Infrared Radiation Station on patients with Limb Venous Úlcers: randomized clinical trial
pt-br
O efeito do uso de Faixas Emissoras de Radiação Infra-vermelho em pacientes com Úlceras Venosas de membros inferiores: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1194-1469
-
Public title:
en
The effect of the use of Infrared Radiation Station on patients with Limb Venous Úlcers
pt-br
O efeito do uso de Faixas Emissoras de Radiação Infra-vermelha em pacientes com Úlceras Venosas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
54131116.4.0000.5350
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.512.338
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul-Unijuí
-
54131116.4.0000.5350
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Wound Healing, Varicose Ulcer
pt-br
cicatrização, úlceras varicosas
-
General descriptors for health conditions:
en
C17 Skin and connective tissue diseases
pt-br
C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo
es
C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 12 subjects with venous ulcers received bands with infrared emitting ceramic material,cover dressings with fatty acids Placebo group: 12 subjects with venous ulcers received bands without infrared emitting ceramic material,cover dressings with fatty acids. Treatments were randomized. Bands were used for 8 hours, at night while the patient slept, for a period of 90 days.
pt-br
Grupo experimental: 12 indivíduos com úlceras venosas receberam faixas com material cerâmico emissor de radiação infravermelho,curativos de cobertura com ácidos graxos Grupo placebo: 12 indivíduos com úlceras venosas receberam faixas sem material cerâmico emissor de radiação infravermelho, curativos de cobertura com ácidos graxos. As faixas serão usadas durante 8 horas, a noite enquanto o paciente dorme, por um período de 90 dias.
-
Descriptors:
en
Q65.050 /radiotherapy
pt-br
Q65.050 /radioterapia
es
Q65.050 /radioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/17/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
to be over 18 years of age; Present medical diagnosis of chronic venous insufficiency recorded in the medical record; Being in medical follow-up at the Vascular Surgery Service of the Charity Hospital of Ijuí; No ulcer with arterial, neuropathic or mixed etiology.
pt-br
ter mais de 18 anos de idade; apresentar diagnóstico médico de insuficiência venosa crônica registrado no prontuário; estar em acompanhamento médico no serviço de Cirurgia Vascular do Hospital de Caridade de Ijuí; não possuir úlcera com etiologia arterial, neuropática ou mista.
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Exclusion criteria:
en
to present irregularities in the frequency of attendance at the consultations; Discontinuity and nonadherence in ulcer treatment; Infected ulcer; Ischemia in the affected limb.
pt-br
apresentar irregularidades na frequência de comparecimentos às consultas; descontinuidade e não adesão no tratamento da úlcera ; úlcera infectada; isquemia no membro acometido.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of at least 1 cm in the size of the venous ulcer, determined by measuring the ulcer by means of a 30 cm ruler comparing the pre-intervention evaluation and after 90 days of intervention.
pt-br
Redução de pelo menos 1 cm do tamanho da úlcera venosa, determinada através da mensuração da úlcera por meio de régua de 30 cm comparando a avaliação pré intervenção e após 90 dias de intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of the score of at least 0.5 in the quality of life score assessed by the "Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study - Quality of Life / Symptom" (VEINES-QOL / Sym) questionnaire comparing the pre-intervention evaluation and after 90 days of intervention .
pt-br
Melhora da pontuação de no mínimo 0,5 no escore da qualidade de vida avaliada pelo questionário “Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study – Quality of life/Symptom” (VEINES-QOL/Sym) comparando a avaliação pré intervenção e após 90 dias de intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gerli Elenise Gehrke Herr
-
- Address: Avenida Getúlio Vargas 786
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700-000
- Phone: +5555991636055
- Email: gerli.herr@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
-
Scientific contact
- Full name: Eliane Roseli Winkelmann
-
- Address: RS 155 Km 06 Distrito Santana Ijui RS Brasil
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700000
- Phone: +5555999224402
- Email: elianew@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
-
Site contact
- Full name: Eliane Roseli Winkelmann
-
- Address: RS 155 Km 06 Distrito Santana Ijui RS Brasil
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700000
- Phone: +55999224402
- Email: elianew@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
- Full name: Eliane Roseli Winkelmann
-
- Address: RS 155 Km 06 Distrito Santana Ijui RS Brasil
- City: Ijuí / Brazil
- Zip code: 98700000
- Phone: +5555999224402
- Email: elianew@unijui.edu.br
- Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUI
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.