RBR-8c5cjmg Effects of a Brain Reprocessing Psychotherapy in treating Obesity in adolescents: a quali-quantitative approach

Date of registration: 08/03/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/03/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1263-5512

• Public title:

  en

  Effects of a Brain Reprocessing Psychotherapy in treating Obesity in adolescents: a quali-quantitative approach

  pt-br

  Efeitos de uma Psicoterapia de Reprocessamento Cerebral no tratamento da Obesidade em adolescentes: uma abordagem quali-quantitativa

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 27586919.2.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.903.607
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital São Paulo do Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pediatric Obesity

  pt-br

  Obesidade Pediátrica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18.654.726.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.500 Obesidade

• Specific descriptors:

  en

  C18.654.726.500.720 Pediatric Obesity

  pt-br

  C18.654.726.500.720 Obesidade Pediátrica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, open-label, randomized controlled clinical trial.Trial group: 10 exogenous obese teenagers will go through six therapy sessions, during one and a half hour each, biweekly, using brainspotting thecnique. The technique lead to a cerebral reprocessing to access the neural network, in wich some dissociative event or trauma could be crystallized throughout the development in an unorganized way. Control group: 10 exogenous obese teenagers that won´t go through brainspotting therapy, however will have nutorlogy ambulatory monitoring, with clinical and antropometric data. The trial group will answer an open interview.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, aberto. Grupo experimental: 10 adolescentes com obesidade exógena receberão seis sessões de terapia com duração de uma hora e meia cada em intervalos quinzenais, com a técnica de Brainspotting que faz um reprocessamento cerebral para acessar a rede neuronal na qual algum evento dissociativo ou trauma pode ter se cristalizado ao longo do desenvolvimento de modo desorganizado. Grupo controle: 10 adolescentes com obesidade exógena que não receberão o tratamento com Brainspotting, mas são acompanhados no mesmo ambulatório médico de nutrologia, serão monitorados em seus dados clínicos e antropométricos. O grupo experimental passará por uma entrevista aberta.

• Descriptors:

  en

  VS3.003.001.006 Therapeutics

  pt-br

  VS3.003.001.006 Terapêutica

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/03/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	10 Y	19 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adolescents with exogenous obesity; BMI z score >2; both genders; aged between 10 and 19 years old; followed up by obesity ambulatory at Nutrology Discipline of São Paulo Federal University’s pediatrich department

  pt-br

  Adolescentes com obesidade exógena; z score do IMC > 2; ambos os gêneros; idade entre 10 e 19 anos; acompanhados no ambulatório de obesidade na Disciplina de Nutrologia do Departamento de Pediatria da Universidade Federal de São Paulo

• Exclusion criteria:

  en

  Adolescents with pathology that causes difficulties of comprehension, difficulties of reasoning and cognitive deficit; cardiac, neurologichal and psychiatric patologies diagnosis in wich is not recommended the intervation

  pt-br

  Adolescentes com patologias que acarretam dificuldades de compreensão, dificuldades de raciocínio e déficits cognitivos; diagnóstico de patologias cardíacas, neurológicas ou psiquiátricas que não seja recomendada a aplicação da intervenção

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Obesity improvement measured by anthropometric and clinical data, like body mass and glycemic index.

  pt-br

  Melhora na obesidade determinada através dos índices antropométricos e clínicos, como Índice de Massa Corporal e Glicemia.

• Secondary outcomes:

  en

  In qualitative terms, it´s also expected some grade of self-aware transformation, as well the disease perception and therefore the food habits, self and body care.

  pt-br

  Em termos qualitativos, é esperado também que tenham alguma transformação na percepção de si (auto-consciência) sobre a doença (obesidade) e, consequentemente no modo de alimentar-se, de cuidar de si e do próprio corpo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Débora Candido Azevedo
  • • Address: Rua dos Otonis 839
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04025-002
  • Phone: +55-011-55391783
  • Email: debora.azevedo@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Tulio Konstantyner
  • • Address: Rua dos Otonis 839
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04025002
  • Phone: +55-011-55391783
  • Email: konstantyner@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Tulio Konstantyner
  • • Address: Rua dos Otonis 839
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04025002
  • Phone: +55-011-55391783
  • Email: konstantyner@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   

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