Public trial
RBR-8c5cjmg Effects of a Brain Reprocessing Psychotherapy in treating Obesity in adolescents: a quali-quantitative approach
Date of registration: 08/03/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/02/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Brainspotting in treating Obesity in adolescents: a quali-quantitative approach
pt-br
Efeitos do Brainspotting no tratamento da Obesidade em adolescentes: uma abordagem quali-quantitativa
es
Effects of Brainspotting in treating Obesity in adolescents: a quali-quantitative approach
Trial identification
- UTN code: U1111-1263-5512
-
Public title:
en
Effects of a Brain Reprocessing Psychotherapy in treating Obesity in adolescents: a quali-quantitative approach
pt-br
Efeitos de uma Psicoterapia de Reprocessamento Cerebral no tratamento da Obesidade em adolescentes: uma abordagem quali-quantitativa
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
27586919.2.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.903.607
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
27586919.2.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pediatric Obesity
pt-br
Obesidade Pediátrica
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.654.726.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.500 Obesidade
-
Specific descriptors:
en
C18.654.726.500.720 Pediatric Obesity
pt-br
C18.654.726.500.720 Obesidade Pediátrica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, open-label, randomized controlled clinical trial.Trial group: 10 exogenous obese teenagers will go through six therapy sessions, during one and a half hour each, biweekly, using brainspotting thecnique. The technique lead to a cerebral reprocessing to access the neural network, in wich some dissociative event or trauma could be crystallized throughout the development in an unorganized way. Control group: 10 exogenous obese teenagers that won´t go through brainspotting therapy, however will have nutorlogy ambulatory monitoring, with clinical and antropometric data. The trial group will answer an open interview.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, aberto. Grupo experimental: 10 adolescentes com obesidade exógena receberão seis sessões de terapia com duração de uma hora e meia cada em intervalos quinzenais, com a técnica de Brainspotting que faz um reprocessamento cerebral para acessar a rede neuronal na qual algum evento dissociativo ou trauma pode ter se cristalizado ao longo do desenvolvimento de modo desorganizado. Grupo controle: 10 adolescentes com obesidade exógena que não receberão o tratamento com Brainspotting, mas são acompanhados no mesmo ambulatório médico de nutrologia, serão monitorados em seus dados clínicos e antropométricos. O grupo experimental passará por uma entrevista aberta.
-
Descriptors:
en
VS3.003.001.006 Therapeutics
pt-br
VS3.003.001.006 Terapêutica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/03/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 10 Y 19 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescents with exogenous obesity; Body Mass Index (BMI) z score >2; both genders; aged between 10 and 19 years old; followed up by obesity ambulatory at Nutrology Discipline of São Paulo Federal University’s pediatrich department
pt-br
Adolescentes com obesidade exógena; z score do Índice de Massa Corporal (IMC) > 2; ambos os gêneros; idade entre 10 e 19 anos; acompanhados no ambulatório de obesidade na Disciplina de Nutrologia do Departamento de Pediatria da Universidade Federal de São Paulo
-
Exclusion criteria:
en
Adolescents with pathology that causes difficulties of comprehension, difficulties of reasoning and cognitive deficit; cardiac, neurologichal and psychiatric patologies diagnosis in wich is not recommended the intervation
pt-br
Adolescentes com patologias que acarretam dificuldades de compreensão, dificuldades de raciocínio e déficits cognitivos; diagnóstico de patologias cardíacas, neurológicas ou psiquiátricas que não seja recomendada a aplicação da intervenção
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: By the end of the therapeutic intervention, an improvement in nutritional status is expected, indicated by a reduction in the z-score of the Body Mass Index for Age (BMI/A) and in anthropometric indices such as Abdominal, Arm, and Calf Circumference (AC, UAC, and CC). These measurements will be verified using a portable stadiometer to measure height, an electronic scale to measure weight, and a graduated, inelastic, and flexible measuring tape to measure circumferences.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se, ao final da intervenção terapêutica, uma melhora do estado nutricional, indicada pela redução do escore-z do Índice de Massa Corporal para Idade (IMC/I) e dos índices antropométricos, como Circunferência Abdominal, do Braço e da Panturrilha (CA, CB e CP), verificados por meio de um estadiômetro portátil para medir a altura, com uma balança eletrônica para medir o peso e uma fita métrica graduada, inelástica e flexível para medir as circunferências.
en
Observed Outcome 1: After 20 weeks, adolescents who received the BSP as a therapeutic intervention more frequently showed a decrease in BMI/A (90% vs 60%; p=0.121); AC (70% vs 60%; p=0.639); UAC (70% vs 50%; p=0.515) and CC (50% vs 40%; p=0.653), compared to those in the control group. The medians of the negative differences in these measurements were greater in the intervention group than in the control group, but without statistical significance. Statistical analyses were performed based on the per-protocol strategy. Comparisons of medians were conducted using the Mann-Whitney test, and prevalence comparisons were made using the Chi-square test. Post-hoc power calculations were used to identify the test power of each proportion association.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Após 20 semanas, adolescentes que receberam o BSP como terapêutica apresentaram, mais frequentemente, diminuição do IMC/I (90% vs 60%; p=0,121); CA (70% vs 60%; p=0,639); CB (70% vs 50%; p=0,515) e CP (50% vs 40%; p=0,653), quando comparados aos do grupo controle. As medianas das diferenças negativas destas medidas foram maiores no grupo que recebeu a intervenção do que no grupo controle, porém sem significância estatística. As análises estatísticas foram realizadas com base na estratégia por protocolo. As comparações das medianas foram realizadas com o teste de Mann-Whitney e as das prevalências com o teste do Qui-quadrado. Para identificar o poder do teste de cada associação de proporção foi usado o cálculo post-hoc.
-
Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 2: By the end of the therapeutic intervention, an improvement in the perception of health, self-care, and body relationship among adolescents with obesity is expected. This will be verified through open interviews analyzed using the phenomenological method.
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se, ao final da intervenção terapêutica, uma melhora da percepção dos adolescentes com obesidade sobre sua saúde, sobre o autocuidado e na relação com o próprio corpo, verificada por meio de entrevistas abertas analisadas com o método fenomenológico.
en
Observed Outcome 2: Qualitative analyses revealed five categories: (1) significant modification of body self-perception, (2) new and improved ways of taking care of the body and health, (3) increased sense of well-being, (4) movement towards self-liberation, and (5) openness to others and the world with new future perspectives.
pt-br
Desfecho encontrado 2: as análises qualitativas desvelaram cinco categorias (1) grande modificação da autopercepção corporal, (2) novos e melhores modos de cuidar do corpo e da saúde, (3) maior sentimento de bem-estar, (4) realização de um movimento em direção à liberdade de si mesmo, (5) abertura para o outro e para o mundo com novas perspectivas futuras.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Débora Candido Azevedo
-
- Address: Rua dos Otonis 839
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04025-002
- Phone: +55-11-55391783
- Email: debora.azevedo@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Tulio Konstantyner
-
- Address: Rua dos Otonis 839
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04025-002
- Phone: +55-11-55391783
- Email: konstantyner@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Tulio Konstantyner
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55-11-55711062
- Email: cep@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.