Public trial
RBR-8c57nsb Evaluation of the effectiveness of using an experimental positioner to dissociate root canals in endodontic treatments
Date of registration: 12/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Experimental positioner to assist the clark technique in radiographs for endodontics
pt-br
Posicionador experimental para auxiliar a técnica de clark em radiografias para endodontia
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-8808
-
Public title:
en
Evaluation of the effectiveness of using an experimental positioner to dissociate root canals in endodontic treatments
pt-br
Avaliação da eficácia de uso de posicionador experimental para dissociação de canais radiculares em tratamentos endodonticos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
61616816.0.0000.0018
Issuing authority: CEP-Plataforma Brasil
-
1.935.423
Issuing authority: Instituto de ciências da saúde da universidade federal do pará-ICS/UFPA
-
61616816.0.0000.0018
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de odontologia UFPA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de odontologia UFPA
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de odontologia UFPA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pathological conditions, signs and symptoms; Dental radiography; Endodontics; Pulp cavity;
pt-br
Condições patológicas, sinais e sintomas; Radiografia Dentária; Endodontia; Cavidade Pulpar;
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
en
E06.342.764 Radiography Dental
en
E06.397 Endodontics
en
A14.549.167.900.265 Dental Pulp Cavity
-
Specific descriptors:
en
E01.370.350.700.720 Radiography, Dental
en
E06.397 Endodontics
en
A14.549.167.900.265 Dental Pulp Cavity
Interventions
-
Interventions:
en
For this study, radiographs will be performed on 45 patients with endodontic need in multiradicular teeth, with angulation variation in horizontal angulation and ages ranging from 18 years to 50 years. The randomization of the groups will occur with the aid of the Bioestat 5.0 program (Mamirauá, Pará, Brazil), in which the patients will be randomized and allocated in different groups, being the groups: G1- Experimental positioner; G2- Endodontic positioner; G3- Bisector technique (control). Patients randomized into 3 different groups will be radiographed at orthoradial angulation, and subsequently using the Clark principle, 15 patients using the bisector technique, with variation of the horizontal angle established at 20º to mesial and distal, 15 patients using the radiographic positioner Endoplus, with variation of the horizontal angle to mesial and distal and 15 patients used the experimental radiographic positioner, with variation of the fixed horizontal angle to mesial and distal of 20º. In the 3 techniques, the radiographic film is positioned in the oral cavity, with or without the aid of a radiographic positioner, and in this film a lead pin will be attached that will assist in the analysis of distortion of the images. At the end of the radiographic shots, all patients and professionals will be submitted to questionnaires to assess the degree of discomfort of the techniques and the ease of obtaining the angles.
pt-br
Para esse estudo, serão realizadas radiografias em 45 pacientes com necessidade endodontica em dentes multiradiculares, com angulação variação na angulação horizontal e varia idades entre 18 anos a 50 anos. A randomização dos grupos ocorrerá com o auxilio do programa Bioestat 5.0 ( Mamirauá, Pará, Brasil), na qual os pacientes serão aleatorizados e alocados em grupos distintos, sendo os grupos: G1- Posicionador experimental; G2- Posicionador endodôntico; G3- Técnica da bissetriz (controle). Os pacientes randomizados em 3 grupos distintos serão radiografados na angulação ortoradial, e posteriormente utilizando o princípio de Clark , sendo 15 pacientes pela técnica da bissetriz, com variação do ângulo horizontal estabelecido em 20º para mesial e distal, 15 pacientes com a utilização do posicionador radiográfico Endoplus ,com variação do ângulo horizontal para mesial e distal e 15 pacientes fizeram o uso do posicionador radiográfico experimental , com variação do ângulo horizontal fixo para mesial e distal de 20º. Nas 3 técnicas o filme radiográfico é posicionado na cavidade oral, com auxilio ou não de posicionador radiográfico, e neste filme será acoplado um pino de chumbo que irá auxiliar na analise de distorção das imagens. Ao término das tomadas radiográficas, todos os pacientes e profissionais serão submetidos a questionários para avaliação do grau de desconforto das técnicas e da facilidade de obtenção dos ângulos.
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Descriptors:
en
E01.370.350.700.720 Radiography, Dental
en
E06.397.737 Regenerative Endodontics
en
E06.397.778.889 Root Canal Preparation
en
E06.397.778 Root Canal Therapy
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; Patients in need of endodontic treatment, in multiradicular teeth, with root overlapping initial periapical radiographs; Ages from 18 years old; Absence of severe pathologies and syndromes that interfere with treatment; Accept to participate in the research and sign the informed consent form TCLE
pt-br
Ambos os generos; Pacientes com necessidade de tratamento endodôntico, em dentes multiradiculares, com sobreposição radicular radiografias periapicais iniciais;Idades a partir de 18 anos; Ausência de patologias severas e sindromes que interfiram no tratamento; Aceitar participar da pesquisa e assinar o TCLE
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Exclusion criteria:
en
Patients who do not require endodontic treatment in multi-dental;Absence of root overlap in the multidental tooth to be treated;Patients who do not agree to participate in the research TCLE; Patients with presence of severe pathologies and syndromes that interfere in the treatment.
pt-br
Pacientes que não apresentem necessidade de tratamento endodôntico em dentes multiradiculares;Ausência de sobreposição radicular no dente multiradicular a ser tratado; Pacientes que não aceitem participar da pesquisa TCLE; Pacientes com presença de patologias severas e sindromes que interfiram no tratamento.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find greater clinical acceptability by professionals and patients of the techniques that use radiographic positioners in relation to the bisector technique, as it does not require the patient to hold the radiographic film in position with his thumb, and that the quality of root dissociation obtained by experimental radiographic positioner is superior to the other techniques, using the Clark principle with the aid of the Endoplus radiographic positioner, experimental radiographic positioner and bisector technique, using the orthoradial, mesioradial and distortion angulations and we will evaluate the patient's acceptability and discomfort , acceptability by the dental surgeon and the images will be analyzed for dissociation of the conduits, image distortion, image overlays and partial image formation based on scores. The data obtained will be analyzed statistically, in which we expect to observe a statistical difference between the groups analyzed.
pt-br
Espera-se encontrar maior aceitabilidade clínica pelos profissionais e pelos pacientes das técnicas que empregam posicionadores radiográficos em relação à técnica da bissetriz, por não necessitar que o paciente segure o filme radiográfico em posição com o polegar, e que a qualidade da dissociação radicular obtida pelo posicionador radiográfico experimental seja superior as demais técnicas, por meio da utilização do principio de Clark com o auxilio do posicionador radiográfico Endoplus, posicionador radiográfico experimental e técnica da bissetriz, utilizando as angulações ortoradial, mesioradial e distoradial e iremos avaliar a aceitabilidade e desconforto pelo paciente, aceitabilidade pelo cirurgião dentista e as imagens serão analisadas quanto a dissociação dos condutos,distorção das imagens, sobreposições de imagens e formação de imagens parciais baseado escores. Os dados obtidos serão analisados estatisticamente, em que esperamos observar diferença estatística entre os grupos analisados.
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Secondary outcomes:
en
Drying Out: Experimental positioner treatment is expected to decrease clinical time during endodontic treatment in view of ease compared to other techniques.
pt-br
Desfecho securário: Espera-se que o tratamento com posicionador experimental proporcione a diminuição do tempo clinico durante o tratamento endodôntico tendo em vista a facilidade em comparação as demais técnicas.
Contacts
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Public contact
- Full name: JESSICA TEIXEIRA GOMES
-
- Address: RUA OBIDOS, N 203, apto 204, CIDADE VELHA
- City: BELÉM / Brazil
- Zip code: 66020446
- Phone: +55(91)981375275
- Email: jessicateixeiragomes_@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de odontologia UFPA
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Scientific contact
- Full name: JESSICA TEIXEIRA GOMES
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- Address: RUA OBIDOS, N 203, apto 204, CIDADE VELHA
- City: BELÉM / Brazil
- Zip code: 66020446
- Phone: +55(91)981375275
- Email: jessicateixeiragomes_@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de odontologia UFPA
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Site contact
- Full name: JESSICA TEIXEIRA GOMES
-
- Address: RUA OBIDOS, N 203, apto 204, CIDADE VELHA
- City: BELÉM / Brazil
- Zip code: 66020446
- Phone: +55(91)981375275
- Email: jessicateixeiragomes_@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de odontologia UFPA
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