Public trial
RBR-8c3chr7 Use of Popsicle with Mint in decreasing thirst after Prostatectomy surgery: randomized clinical trial
Date of registration: 02/08/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/08/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Menthol Popsicle in the management of postoperative thirst in patients undergoing Radical Prostatectomy: a randomized clinical trial
pt-br
Uso do Picolé Mentolado no manejo da sede pós-operatória em pacientes submetidos a Prostatectomia Radical: ensaio clínico randomizado
es
Use of Menthol Popsicle in the management of postoperative thirst in patients undergoing Radical Prostatectomy: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1274-6442
-
Public title:
en
Use of Popsicle with Mint in decreasing thirst after Prostatectomy surgery: randomized clinical trial
pt-br
Uso do Picolé com Menta na diminuição da sede após a cirurgia de Prostatectomia: ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
59006122.9.0000.5293
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.462.098
Issuing authority: Cômite de Ética de Pesquisa (CEP) da Liga Norteriograndese Contra o Câncer
-
59006122.9.0000.5293
Sponsors
- Primary sponsor: Liga Norteriograndense Contra o Câncer
-
Secondary sponsor:
- Institution: Liga Norteriograndense Contra o Câncer
-
Supporting source:
- Institution: Liga Norteriograndense Contra o Câncer
Health conditions
-
Health conditions:
en
Prostatic Neoplasms; Postoperative Care
pt-br
Neoplasias de Próstata; Cuidados Pós-Operatórios
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.658.293.787 Thirst
pt-br
F01.658.293.787 Sede
-
Specific descriptors:
en
E02.760.731.700 Postoperative Care
pt-br
E02.760.731.700 Cuidados Pós-Operatórios
en
C04.588.945.440.770 Prostatic Neoplasms
pt-br
C04.588.945.440.770 Neoplasias da Próstata
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. Control group: 22 men submitted to Prostatectomy will receive popsicle composed of filtered water and sugar after surgery. Control Intervention: 22 men submitted to Prostatectomy will receive popsicle composed of filtered water, sugar and mint after surgery. The popsicles were randomly distributed after the surgery and with the patient still fasting.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo controle: 22 homens submetidos a Prostatectomia receberão picolé composto de água filtrada e açúcar após a cirurgia. Grupo Intervenção: 22 homens submetidos a Prostatectomia receberão picolé composto de água filtrada, açúcar e menta após a cirurgia. Os picolés foram distribuídos de forma aleatória, após a realização da cirurgia e com o paciente ainda em jejum.
-
Descriptors:
en
D02.033.415.510.500.605 Menthol
pt-br
D02.033.415.510.500.605 Mentol
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 F 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Be between 18 and 60 years old; Being female;Fasting for at least 6 hours; Approval in the evaluation of the Security Protocol in the Management of Headquarters
pt-br
Ter entre 18 e 60 anos; Ser do sexo feminino; Estar em jejum mínimo de 6h; Aprovação na avaliação do Protocolo de Segurança no Manejo da Sede
-
Exclusion criteria:
en
Water restriction during ingestion or swallowing; Having an allergy or hypersensitivity to menthol or green dye
pt-br
Restrição hídrica à ingesta ou deglutição; Ter algum tipo de alergia ou hipersensibilidade a mentol ou corante verde
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected to find a decrease in thirst assessed by the Perioperative Thirst Discomfort Scale (EDESP), based on the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar a diminuição da sede avaliado pela Escala de Desconforto da Sede Perioperatória (EDESP), a partir da constatação nas medições pré e pós-intervenção
en
Outcome found 1: It was possible to verify that the notes presented before and after the intervention were considered different, from the statistical point of view, verified through the ANOVA test, providing evidence that the use of mentholated popsicles may have had a positive effect on the issue of thirst in the pre-comparison. and post intervention, however, between the groups themselves, that is, menthol x placebo, no difference was found
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi possível verificar que as notas apresentadas antes e depois da cintervenção foram consideradas diferentes, do ponto de vista estatístico, verificadas através do teste ANOVA, trazendo evidências de que o uso do picolé mentolado pode ter apresentado algum efeito positivo na questão da sede na comparação pré e pós intervenção, entretanto, entre os grupos em si, isto é, mentol x placebo, não foi encontrada diferença
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: Decrease in secondary discomfort related to thirst through the subtopics of the Perioperative Thirst Discomfort Scale (EDESP), which are: My mouth is dry; My lips are dry; My tongue is thick; My saliva is thick; My throat is dry; I have a bad taste in my mouth; I want to drink water
pt-br
Desfecho esperado 1: Diminuição de desconfortos secundários relacionada a sede através dos subtópicos da Escala de Desconforto da Sede Perioperatória (EDESP), que são: Minha boca está seca; Meus lábios estão ressecados; Minha língua está grossa; Minha saliva está grossa; Minha garganta está seca; Sinto um gosto ruim na boca; Tenho vontade de beber água
en
Desfecho encontrado 1: It was possible to verify that the notes presented before and after the intervention were considered different, from the statistical point of view, verified through the ANOVA test, providing evidence that the use of mentholated popsicles may have had a positive effect on the issue of thirst in the pre-comparison. and post intervention, however, between the groups themselves, that is, menthol x placebo, no difference was found
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi possível verificar que as notas apresentadas antes e depois da intervenção foram consideradas diferentes, do ponto de vista estatístico, verificadas através do teste ANOVA, trazendo evidências de que o uso do picolé mentolado pode ter apresentado algum efeito positivo na questão da sede na comparação pré e pós intervenção, entretanto, entre os grupos em si, isto é, mentol x placebo, não foi encontrada diferença
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
- Address: Campus Universitário - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55084999763599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
- Address: Campus Universitário - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55084999763599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
- Address: Campus Universitário - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55084999763599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16875.
Existem 8301 ensaios clínicos registrados.
Existem 4672 ensaios clínicos recrutando.
Existem 270 ensaios clínicos em análise.
Existem 5744 ensaios clínicos em rascunho.