Public trial
RBR-8bvcmwy Randomized clinical trial of targeted physical activity for overweight patients in the Chagas Disease and Heart Failure ...
Date of registration: 10/28/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/28/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Randomized clinical trial of supervised exercise for Obese patients at the procape/upe Chagas Disease and Heart Failure outpatient clinic
pt-br
Ensaio clínico randomizado de exercício orientado para pacientes Obesos no ambulatório de Doença de Chagas e Insuficiência Cardíaca do procape/upe
es
Randomized clinical trial of supervised exercise for Obese patients at the procape/upe Chagas Disease and Heart Failure outpatient clinic
Trial identification
- UTN code: U1111-1347-9050
-
Public title:
en
Randomized clinical trial of targeted physical activity for overweight patients in the Chagas Disease and Heart Failure outpatient clinic of procape/upe
pt-br
Ensaio clínico randomizado de atividade física orientada para pacientes acima do peso no ambulatório de Doença de Chagas e Insuficiência Cardíaca do procape/upe
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.459.422
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco
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80087324.2.0000.5192
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.459.422
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências Médicas de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ciências Médicas de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart failure; Obesity
pt-br
Insuficiência Cardíaca; Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
I50 Heart Failure
pt-br
I50 Insuficiência Cardíaca
en
E66 Obesity
pt-br
E66 Obesidade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-center, parallel-group, open-label randomized controlled trial (RCT) spanning 12 weeks. Patients with a Body Mass Index (BMI) of 30 kilograms per square meter or higher and/or a waist circumference of 90 centimeters or greater (men) or 80 centimeters or greater (women) will be invited to participate. Patients will be randomly assigned to either the control group or the intervention group at a one to one allocation ratio. The study will involve 60 patients as part of a pilot project. Randomization into intervention and control groups will be performed using an electronic tool. Patient randomization will be conducted using block randomization. Based on the sample size, blocks of four and six allocations were selected to maintain numerical balance between the groups throughout the allocation process, ensuring the maintenance of the one to one ratio. Intervention group: 30 patients will be referred to a physical education professional for two weekly sessions—conducted remotely over 12 weeks—during which they will receive guidance on the exercises to be performed. Control group: 30 patients will attend a previously scheduled medical consultation, receive medical advice on lifestyle changes, and continue with their routine medical appointments
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado (ECR) aberto, paralelo, de centro único, em um período de 12 semanas. Pacientes com Índice de Massa Corpórea maior ou igual a 30 quilogramas por metro quadrado e/ou pacientes com circunferência abdominal maior ou igual a 90 centímetros em homens, e maior ou igual a 80 centímetros em mulheres serão convidados a participar. Os pacientes serão divididos em grupo controle e grupo intervenção aleatoriamente com taxa de alocação um para um. O estudo envolverá 60 pacientes como parte do projeto piloto. A randomização em grupo intervenção e controle será feita utilizando-se uma ferramenta eletrônica. A randomização dos pacientes será por meio de randomização em blocos. Considerando o tamanho amostra, optou-se por blocos de quatro e seis alocações, com o objetivo de manter equilíbrio numérico entre os grupos ao longo das alocações. Isso garante que haverá a manutenção da proporção um para um entre os grupos. Grupo intervenção: 30 pacientes serão encaminhados ao profissional de educação física, que realizará dois encontros semanais- por 12 semanas- conduzidos de maneira remota, em que cada paciente terá orientações acerca dos exercícios a serem realizados. Grupo controle: 30 pacientes seguirão para consulta médica previamente agendada, recebendo orientações médicas para mudanças de estilo de vida e darão continuidade às consultas normalmente
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients enrolled in the Chagas Disease and Heart Failure Outpatient Clinic procape/upe; patients with a body mass index of 30 kilograms per square meter or higher and/or waist circumference of 90 centimeters or greater for men and of 80 centimeters or greater for women; patients over 18 years of age
pt-br
Pacientes matriculados no Ambulatório de Doença de Chagas e Insuficiência Cardíaca procape/upe; pacientes com índice de massa corpórea maior ou igual a 30 quilograma por metro quadrado e/ou circunferência abdominal maior ou igual a 90 centímetros em homens e maior ou igual a 80 centímetros em mulheres; pacientes acima de 18 anos
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Exclusion criteria:
en
Patients with New York Heart Association functional class four Heart Failure; patients unable to use a smartphone or lacking internet access, given that patients will perform exercises remotely guided by a fitness trainer following an in-person physical assessment; patients with physical limitations that prevent the performance of physical exercises
pt-br
Pacientes portadores de Insuficiência Cardíaca classe funcional New York Heart Association quatro; pacientes que não tenham a possibilidade de entrar em contato com um smartphone e sem acesso à internet, uma vez que, estes pacientes realizarão exercícios orientados de forma remota por um treinador físico, após uma avaliação física presencial; pacientes portadores de alguma limitação física que impeça a prática de exercícios físicos
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prognostic Parallel 2 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
A loss of at least ten percent of body weight is expected among the individuals in the intervention group
pt-br
Espera-se que haja uma perda mínima de dez por cento do peso corporal dos indivíduos componentes do grupo intervenção
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Secondary outcomes:
en
It's expected to find an average increase of at least fifteen points in the EQ-5D-5L questionnaire score when comparing pre and post-intervention values among patients in the intervention group
pt-br
Espera-se encontrar um aumento médio na pontuação do questionário EQ-5D-5L de pelo menos quinze pontos, quando comparados os valores pré e pós intervenção, entre os pacientes do grupo intervenção
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Pedro Galindo Assunção
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81)99300-0795
- Email: pedro.gassuncao@upe.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Pedro Galindo Assunção
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81)99300-0795
- Email: pedro.gassuncao@upe.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Pedro Galindo Assunção
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81)99300-0795
- Email: pedro.gassuncao@upe.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Médicas de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19218.
Existem 9803 ensaios clínicos registrados.
Existem 5279 ensaios clínicos recrutando.
Existem 130 ensaios clínicos em análise.
Existem 6358 ensaios clínicos em rascunho.