Public trial
RBR-8bt3hg Cognitive assessment and patients with multiple sclerosis and their relationship with performance in virtual tasks
Date of registration: 08/05/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/05/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Neuropsychological assessment and patients with multiple sclerosis and their relationship with performance in virtual tasks
pt-br
Avaliação neuropsicológica em pacientes com esclerose múltipla e sua relação com o desempenho em tarefas virtuais
Trial identification
- UTN code: U1111-1252-5810
-
Public title:
en
Cognitive assessment and patients with multiple sclerosis and their relationship with performance in virtual tasks
pt-br
Avaliação cognitiva em pacientes com esclerose múltipla e sua relação com o desempenho em tarefas virtuais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3.971.660
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
-
25702619.5.0000.5390
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.971.660
Sponsors
- Primary sponsor: EACH - USP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação Brasileira de Esclerose Múltipla
-
Supporting source:
- Institution: EACH - USP
- Institution: Associação Brasileira de Esclerose Múltipla
Health conditions
-
Health conditions:
en
multiple sclerosis
pt-br
esclerose múltipla
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
here will be 60 people with MS (experimental group), and 30 people, without pathology (control group) who will perform the following procedures: psychological assessments (Beck Inventory for depressive and anxiety symptoms and Pfister's Colored Pyramid), neuropsychological (Wisconsin, d2 Concentrated Attention, TEADI - TEALT, for Divided and Alternate Attention, Complex Figures of REY, Five Digits), physical (Quality of Life Scale in Multiple Sclerosis - MQOSL-54, Modified fatigue impact scale - MFIS, box and blocks to assess motor speed), visual (visual acuity, Ishirara for chromatic vision, ocular motricity, stereopsy, to assess visual depth) and performance of virtual tasks (Simple Reaction Time, Fitts, MoveHero, Labyrinth, Coincident Timing. And the performance in both groups in assessments and tasks.
pt-br
Serão 60 pessoas com EM (grupo experimental), e 30 pessoas, sem patologia (grupo controle) que realizarão os seguintes procedimentos:avaliações psicológicas (Inventário de Beck para os sintomas depressivos e de ansiedade e Pirâmide Colorida de Pfister), neuropsicológicas (Wisconsin, d2 Atenção Concentrada, TEADI – TEALT, para Atenção Dividida e Alternada, Figuras Complexas de REY, Cinco Dígitos), física (Escala de Qualidade de Vida em Esclerose Múltipla - MQOSL-54, Escala modificada de impacto de fadiga – MFIS, caixa e blocos para avaliar velocidade motora), visuais (acuidade visual,Ishirara para visão cromática, motricidade ocular, estereopsia, para avaliar profundidade visual) e realização das tarefas virtuais (Tempo de Reação Simples, Fitts, MoveHero, Labirinto, Timing Coincidente. E será comparado o desempenho em ambos os grupos nas avaliações e nas tarefas.
-
Descriptors:
en
F04.711.513 Neuropsychological Tests
pt-br
F04.711.513 Testes Neuropsicológicos
es
F04.711.513 Pruebas Neuropsicológicas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 20 - 80 - -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with MS undergoing clinical follow-up at the Brazilian Multiple Sclerosis Association; People from the city of São Paulo who do not have MS.
pt-br
Pacientes diagnosticados com EM em acompanhamento clínico na Associação Brasileira de Esclerose Múltipla; Pessoas da cidade de São Paulo que não possuem EM.
-
Exclusion criteria:
en
People with MS and without MS with psychiatric illnesses; visual illnesses; fatigue; muscle deformity or weakness in upper limbs; outbreak in the last 2 months; surgery or chemical neuromuscular blockade in the upper limbs in the last six months.
pt-br
Pessoas com EM e sem EM com doenças psiquiátricas; alterações visuais; fadiga; deformidade ou fraqueza muscular nos membros superiores; surto nos últimos 2 meses; cirurgia ou bloqueio neuromuscular químico nos membros superiores nos últimos seis meses.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Open Non-randomized-controlled 1-2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary outcome It is expected to find a good results in the performance of the virtual tasks, by the patient with multiple sclerosis.
pt-br
Desfecho primário Espera-se encontrar um bom desempenho na realização das tarefas virtuais, por parte do paciente com esclerose múltipla.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcome It is expected to find a good results in the performance of virtual tasks, by the patient with multiple sclerosis, regardless of the result obtained in the evaluations by psychological, cognitive, physical or visual tests.
pt-br
Desfecho secundário Espera-se encontrar um bom desempenho na realização das tarefas virtuais, por parte do paciente com esclerose múltipla, independente do resultado obtido nas avaliações pelos testes psicológicos, cognitivos, físicos ou visuais.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Maria Canzonieri
-
- Address: Rua Arlindo Bettio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-00
- Phone: 5511999727373
- Email: amcrrr@gmail.com
- Affiliation: EACH - USP
-
Scientific contact
- Full name: Ana Maria Canzonieri
-
- Address: Rua Arlindo Bettio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-00
- Phone: 5511999727373
- Email: amcrrr@gmail.com
- Affiliation: EACH - USP
-
Site contact
- Full name: Carlos Bandeira de Melo Monteiro
-
- Address: Rua Arlindo Bettio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-00
- Phone: 5511999530716
- Email: carlosmonteiro@usp.br
- Affiliation: EACH - USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.