Public trial
RBR-8bt38c Allergic inflammatory cytokine analysis and concentration of nickel ions in patients with orthodontic appliance
Date of registration: 10/14/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/14/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of type IV hypersensitivity cytokines and their correlation with the concentration of nickel ions in saliva and urine of patients under orthodontic treatment
pt-br
Análise de citocinas de hipersensibilidade tipo iv e sua correlação com a concentração de íons níquel em saliva e urina de pacientes sob tratamento ortodôntico
Trial identification
- UTN code: U1111-1171-0690
-
Public title:
en
Allergic inflammatory cytokine analysis and concentration of nickel ions in patients with orthodontic appliance
pt-br
Análise de citocinas inflamatórias de alergia e concentração de íons níquel em pacientes com aparelho ortodôntico
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
33096314.0.0000.5083
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.721.140
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
-
33096314.0.0000.5083
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Goiás (FAPEG)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypersensitivity; allergy; allergic contact dermatitis due to metals
pt-br
Hipersensibilidade; alergia; dermatite alérgica de contato devida a metais
-
General descriptors for health conditions:
en
C17 Skin and connective tissue diseases
pt-br
C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo
es
C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo
en
C20 Immune system diseases
pt-br
C20 Doenças do sistema imune
es
C20 Enfermedades del sistema inmune
en
L00-L99 XII - Diseases of the skin and subcutaneous tissue
pt-br
L00-L99 XII - Doenças da pele e do tecido subcutâneo
en
D50-D89 III - Diseases of blood and blood-forming organs and certain disorders involving the immune mechanisms
pt-br
D50-D89 III - Doenças do sangue e dos órgãos hematopoéticos e alguns transtornos imunitários
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 20 patients with Class I malocclusion, of both genders who begin orthodontic treatment with metallic self-bonded brackets. Control group: 20 patients with Class I malocclusion, of both genders who begin orthodontic treatment with conventional metallic brackets. The treatments will be done in clinics specialized in Orthodontics and units (saliva and urine) sample collected before the treatment, after 30 days of treatment and after six months of treatment.
pt-br
Grupo experimental: 20 indivíduos com maloclusão Classe I de Angle, de ambos os gêneros que iniciarão tratamento ortodôntico corretivo com bráquetes auto-ligado metálico. Grupo controle: 20 indivíduos com maloclusão Classe I de Angle, de ambos os gêneros que iniciarão tratamento ortodôntico corretivo com bráquetes metálico convencional. Os tratamentos serão feitos em clínicas de especialização em Ortodontia e as unidades (saliva e urina) amostrais coletadas antes do início do tratamento, após 30 dias de tratamento e após seis meses de tratamento.
-
Descriptors:
en
E06.658 Orthodontics
pt-br
E06.658 Ortodontia
es
E06.658 Ortodoncia
en
E06.658.578 Orthodontics, Corrective
pt-br
E06.658.578 Ortodontia Corretiva
es
E06.658.578 Ortodoncia Correctiva
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/25/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 12 - 90 - -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; non smokers; Minimum age of 12 years, with Class I malocclusion, Angle; No previous orthodontic treatment; Without missing teeth; Without extensive metal restorations; No systemic diseases.
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; não fumantes; Idade mínima de 12 anos;Com maloclusão Classe I de Angle; Sem tratamento ortodôntico anterior; Sem ausências dentárias; Sem restaurações metálicas extensas; Sem doenças sistêmicas.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who do not sign the free and informed consent; Patients on immunosuppressive drugs; Patients using drugs that involve hypersensitivity as antibiotics or ati-inflationary.
pt-br
Pacientes que não assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido; Pacientes em uso de medicamentos imunossupressores; Pacientes em uso de medicamentos que envolvem hipersensibilidade como antibióticos ou ati-inflatórios.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Intra-oral reactions of nickel hypersensitivity in patients under corrective orthodontic treatment
pt-br
Reações intrabucais de hipersensibilidade ao níquel em pacientes em tratamento ortodôntico corretivo
-
Secondary outcomes:
en
Increase of urinary nickel levels evaluated by the Graphite Furnace Atomic Absorption Spectrophotometer before, after one month and after six months of treatment
pt-br
Aumento de níveis de níquel urinário avaliado pela Espectofotômetro de Absorção Atômica por Forno de Grafite antes, após um mês e após seis meses de tratamento
en
Increased levels of salivary nickel measured by inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) before, after one month and after six months of treatment
pt-br
Aumento de níveis de níquel salivar avaliado pela espectrometria de massa por plasma acoplado indutivamente (ICP-MS) antes, após um mês e após seis meses de tratamento
en
Increased pro-inflammatory Th1, Th2, and Th17 cytokine concentration as assessed by the sandwich-type immunoassay (CBA) before, after one month and after six months of treatment
pt-br
Aumento da concentração de citocina pró-inflamatórias Th1, Th2 e Th17 induzidas avaliado pelo imunoensaio tipo sanduíche (CBA) antes, após um mês e após seis meses de tratamento
Contacts
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Public contact
- Full name: Monarko Nunes de Azevedo
-
- Address: Av. C4, esq c/ rua c-38, Qd. 49, Lt. 1 ao 14, Cond. Terra Mundi Jardim América, Apartamento 1203 - Ala Blue
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74265-280
- Phone: +5562981398546
- Email: monarckoazevedo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Monarko Nunes de Azevedo
-
- Address: Av. C4, esq c/ rua c-38, Qd. 49, Lt. 1 ao 14, Cond. Terra Mundi Jardim América, Apartamento 1203 - Ala Blue
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74265-280
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- Email: monarckoazevedo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
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Site contact
- Full name: Monarko Nunes de Azevedo
-
- Address: Av. C4, esq c/ rua c-38, Qd. 49, Lt. 1 ao 14, Cond. Terra Mundi Jardim América, Apartamento 1203 - Ala Blue
- City: Goiânia / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.