Public trial
RBR-8b33r8 Early bedside sedestation after heart surgery: clinical and psychological repercussions.
Date of registration: 04/25/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/25/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
early bedside sedestation in the postoperative cardiac surgery: clinical and psychological repercussions .
pt-br
Retirada precoce do leito no pós-operatório de cirurgia cardíaca: Repercussões clínicas e psicológicas.
Trial identification
- UTN code: U1111-1180-2852
-
Public title:
en
Early bedside sedestation after heart surgery: clinical and psychological repercussions.
pt-br
Retirada precoce do leito depois de realizar cirurgia no coração: Repercussões clínicas e psicológicas.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46941615.6.0000.5086
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.175.231
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
-
46941615.6.0000.5086
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
Health conditions
-
Health conditions:
en
Respiratory Function Tests, Muscle Strength, Early Ambulation, Thoracic Surgery
pt-br
Testes de Função Respiratória, Força Muscular, Deambulação Precoce,Cirurgia Torácica
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will be divided into a control group that will carry out conventional physical therapy and intervention group that performs conventional physiotherapy associated with early withdrawal from the bed (RPL). Will participate in the study about of 30 patients, they will be served 2 times per day, each lasting about 30 minutes of service. The intervention group be ´ keep-oriented sedestação for 1 hour. Patients will be submitted to spirometry, manovacuometria and six-minute walk test in three moments: pre operative on the day of discharge from ICU and hospital discharge. Psychological variables depression and anxiety will be evaluated using the Beck Depression inventory and anxiety Stroke-preoperative State and after discharge from the ICU.
pt-br
Os pacientes serão divididos em grupo controle que realizará a fisioterapia convencional e grupo intervenção que realizará fisioterapia convencional associada à retirada precoce do leito (RPL). Participarão do estudo cerca de 30 pacientes, eles serão atendidos 2 vezes por dia, cada atendimento durando cerca de 30 minutos. O grupo intervenção ser´orientado à manter a sedestação por uma hora. Os pacientes serão submetidos à espirometria, manovacuometria e teste de caminhada de seis minutos em três momentos: no pré operatório, no dia da alta da UTI e alta hospitalar. As variáveis psicológicas depressão e ansiedade serão avaliadas por meio dos Inventários de Depressão de Beck e de Ansiedade Traço-Estado no pré-operatório e após a alta da UTI.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
N02.278.354.422.615 Physical Therapy Department, Hospital
pt-br
N02.278.354.422.615 Serviço Hospitalar de Fisioterapia
es
N02.278.354.422.615 Servicio de Fisioterapia en Hospital
en
G09.330 Cardiovascular Physiological Phenomena
pt-br
G09.330 Fenômenos Fisiológicos Cardiovasculares
es
G09.330 Fenómenos Fisiológicos Cardiovasculares
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/11/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
patients older than 18 years undergoing cardiac surgery; sign the Informed Consent and Informed .
pt-br
pacientes maiores de 18 anos submetidos à cirurgia cardíaca; assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
reoperation after surgery; those who come to peri -operative death; present need for invasive mechanical ventilation for longer than 24 hours; hospital stay above 10 days after surgery; are doing use of tranquilizers and antidepressants.
pt-br
Reintervenção cirúrgica no pós operatório; os que virem a óbito peri-operatório; apresentarem necessidade de ventilação mecânica invasiva por tempo superior a 24 horas; internação hospitalar acima de 10 dias de pós-operatório; que estiverem fazendo uso de ansiolíticos e antidepressivos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Less postoperative respiratory functional loss of cardiac surgery, expressed in measures of manuovacuometria, spirometry and six-minute walk test.
pt-br
Menor perda funcional respiratória no pós-operatório de cirurgia cardíaca, expressas nas medidas da manuovacuometria, espirometria e teste caminhada de seis minutos.
en
In this research, the RPL not interfered on cardiopulmonary function, causing only in maintaining the Mep when compared to conventional physiotherapy.
pt-br
Nesta pesquisa, a RPL não interferiu na função cardiopulmonar, acarretando apenas em manutenção da Pemáx quando comparada à fisioterapia convencional.
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Secondary outcomes:
en
Early bedside sedestation after cardiac surgery did not result in important respiratory or hemodynamic instability during its execution, demonstrating to be a secure rehabilitation strategy after cardiac surgery.
pt-br
A sedestação precoce fora do leito após cirurgia cardíaca com baixo risco de mortalidade pelo InsCor, não gerou instabilidade hemodinâmica nem ventilatória clinicamente importante durante sua execução, mostrando ser uma estratégia de reabilitação funcional segura ao paciente pós-cirúrgico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luan Nascimento da Silva
-
- Address: R. Barão de Itapari, 227 - Centro
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65020-070
- Phone: +55(86)999113830
- Email: luan.nascimento2222@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
-
Scientific contact
- Full name: Luan Nascimento da Silva
-
- Address: R. Barão de Itapari, 227 - Centro
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65020-070
- Phone: +55(86)999113830
- Email: luan.nascimento2222@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
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Site contact
- Full name: Luan Nascimento da Silva
-
- Address: R. Barão de Itapari, 227 - Centro
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65020-070
- Phone: +55(86)999113830
- Email: luan.nascimento2222@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 314 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.