> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-89ydgj Effects of interventions with and without interactive video games in children with developmental coordination disorder


                                Date of registration:
                                
                                    10/21/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/21/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Comparative analysis of the effects of intervention with and without virtual reality on the motor performance and the energy expenditure in children with developmental coordination disorder

                                        

                                        
pt-br

                                        
Análise comparativa dos efeitos de intervenções com e sem realidade virtual no desempenho motor e gasto energético de crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1178-1540
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of interventions with and without interactive video games in children with developmental coordination disorder
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos de intervenções com e sem video-game interativo em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    1.172.063
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    47091115.0.0000.5504
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de São Carlos
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Developmental coordination disorder
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Transtorno do desenvolvimento da coordenação
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Experimental group: 16 children with problems in movement coordination will receive physical activities with the video game Nintendo Wii, twice a week, every day with 60 minutes of duration over two months. 
Control group: 16 children with problems in coordinating movements receive conventional physical activity (without using the video game), twice a week, every day with 60 minutes of duration over two months. The participation of each child in one of the two groups will be randomized to form.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo experimental: 16 crianças com problemas na coordenação de movimentos receberão atividades físicas com o vídeo game Nintendo wii, duas vezes por semana, cada dia com 60 minutos de duração ao longo de dois meses. Grupo controle: 16 crianças com problemas na coordenação de movimentos receberão atividades físicas convencionais (sem o uso do vídeo game), duas vezes por semana, cada dia com 60 minutos de duração ao longo de dois meses. A participação de cada criança em um dos dois grupos será feita de forma aleatorizada.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        F04.754.137.506.662
                                                        Virtual Reality Exposure Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        F04.754.137.506.662
                                                        Terapia de Exposição à Realidade Virtual
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        F04.754.137.506.662
                                                        Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        03/10/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        Date last enrollment:
                                        
                                            12/10/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                32
                                                -
                                                7 Y
                                                10 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    To study the initial stage will be included children of both sexes; aged 7-10 years; who are enrolled in selected schools; whose parents have signed the Consent Agreement and Informed and children the Free Consent Term Cleared up.
For the later stage of the study children will be included from the group of those with a positive indication for TDC; which have availability to participate regularly from interventions.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Para a etapa inicial do estudo serão incluídas as crianças de ambos os sexos; na faixa etária de 7 a 10 anos; que estejam matriculadas nas escolas selecionadas; cujos pais tenham assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e as crianças o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido. 
Para a etapa posterior do estudo serão incluídas crianças com TDC; que tiverem disponibilidade em participar regularmente das intervenções realizadas. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    At this early stage of DCD tracking will be excluded children who have a physical disability; intellectual and or sensory impairments; autism spectrum disorder; orthopedic problems or other medical condition that may compromise the identification of the DCD. Children will be excluded if they do not meet the minimum of 10 intervention sessions; showing some clinical complications or making use of drugs that precludes their participation in training.

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Nessa etapa inicial serão excluídas as crianças que tiverem alguma deficiência física; intelectual e ou sensorial; transtorno do espectro do autismo; problemas ortopédicos ou outra condição clínica que possa comprometer a identificação do TDC. Serão excluídas as crianças que não cumprirem o tempo mínimo de 10 sessões de intervenção; que apresentem alguma intercorrência clínica ou que fizerem uso de fármacos que impossibilite a sua participação nos treinos.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Factorial
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Increase by at least 10% of the scores obtained in the manual dexterity skill, aiming and catching and balance, and the total score MABC-2 test in children.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Aumento em pelo menos 10% dos escores obtidos nas habilidade de destreza manual, alvo e precisão e equilíbrio, além do escore total do teste MABC-2 nas crianças.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Increase by at least 5% in the energy expenditure of children after the interventions with virtual reality in relation interventions without virtual reality.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Aumento em pelo menos 5% no gasto energético das crianças após as intervenções com realidade virtual em relação as intervenções sem realidade virtual.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    jorge lopes cavalcante neto
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            rua doutor donato dos santos, 93, casa 5, jardim santa paula
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            são carlos / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            13564332
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    5516981330826
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    universidade federal de são carlos
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    jorge lopes cavalcante neto
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            rua doutor donato dos santos, 93, casa 5, jardim santa paula
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            são carlos / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            13564332
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    5516981330826
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    universidade federal de são carlos
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    jorge lopes cavalcante neto
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            rua doutor donato dos santos, 93, casa 5, jardim santa paula
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            são carlos / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            13564332
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    5516981330826
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    universidade federal de são carlos
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 16818.



Existem 8275 ensaios clínicos registrados.



Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.



Existem 316 ensaios clínicos em análise.



Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário