Public trial
RBR-89wcdn Partial Removal of Caries in permanent teeth
Date of registration: 10/18/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/18/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical controlled trial of the Partial Removal of Carious Dentin in permanent teeth with shallow, medium and deep Caries lesions
pt-br
Ensaio clínico controlado da Remoção Parcial de Dentina Cariada em dentes permanentes com lesões de Cárie rasas, médias e profundas
Trial identification
- UTN code: U1111-1221-4083
-
Public title:
en
Partial Removal of Caries in permanent teeth
pt-br
Remoção Parcial da Cárie em dentes permanentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
54451316.7.0000.5054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.610.785
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
-
54451316.7.0000.5054
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries
pt-br
Cárie dentaria
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 24 people with dental caries (8 shallow caries, 8 medium caries and 8 deep caries) received caries lesion treatment with partial removal of carious tissue and subsequent restoration with composite resin. Control group: 24 patients with dental caries (8 shallow caries, 8 medium caries and 8 deep caries) were treated with caries lesion with removal of all soft tissue from the cavity and posterior restoration with composite resin. Patients in the experimental and control groups will receive a restoration that will be monitored every 6 months for 2 years through evaluation by radiographic examination, pulp and periradicular tests and restoration quality.
pt-br
Grupo experimental: 24 pessoas com cárie dentária (8 cáries rasas, 8 cáries médias e 8 cáries profundas) receberam o tratamento da lesão de cárie com remoção parcial do tecido cariado e posterior restauração definitiva com resina composta. Grupo controle: 24 pessoas com cárie dentária (8 cáries rasas, 8 cáries médias e 8 cáries profundas) receberam o tratamento da lesão de cárie com remoção de todo o tecido amolecido da cavidade e posterior restauração definitiva com resina composta. Os pacientes dos grupos experimental e controle receberão uma restauração que será acompanhada a cada 6 meses por 2 anos através de avaliação por exame radiográfico, testes pulpares e perirradiculares e da qualidade da restauração.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 6 - 60 - -
Inclusion criteria:
en
Individuals without distinction of race, sex or socioeconomic status will be included. In addition, participants should be in good general health. Informed Consent Form (TCLE) duly signed. Possess a carious lesion in premolars or molars. Positive response to the cold test with refrigerated gas at -20 ° C (Aerojet, Rio de Janeiro, RJ, Brazil). Negative sensitivity to percussion test. No history of spontaneous pain. Radiographic absence of periapical lesion and / or thickening of the periodontal ligament.
pt-br
Serão incluídos indivíduos sem distinção de raça, sexo ou nível socioeconômico. Além disso, os participantes devem apresentar boa saúde geral. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) devidamente assinado. Possuir uma lesão cariosa em pré-molares ou molares. Resposta positiva ao teste de frio, com gás refrigerado a -20° C (Aerojet, Rio de Janeiro, RJ, Brasil). Sensibilidade negativa ao teste de percussão. Sem história de espontânea dor. Ausência radiográfica de lesão periapical e/o espessamento do ligamento periodontal.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who use fixed orthodontic appliances, with bands or brackets that impair the appropriate clinical and radiographic examination and the isolation of the operative field. Carious lesions with depth less than 2 mm. Non-residents in study city or city change plan. Individuals with allergy to some study material. Pregnant patients.
pt-br
Indivíduos que fazem uso de aparelho ortodôntico fixo, com bandas ou braquets que prejudiquem o adequado exame clínico e radiográfico e o isolamento do campo operatario. Lesões cariosas com profundidade inferior a 2 mm. Não residentes na cidade do estudo ou plano de mudança de cidade. Indivíduos com alergia a algum material do estudo. Pacientes gestantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Positive pulp vitality assessed through clinical parameters (pain, cold sensitivity tests, percussion test) and radiographs (periapical and interproximal).
pt-br
Vitalidade pulpar positiva avaliada através de parâmetros clínicos (dor, testes de sensibilidade ao frio, teste de percussão) e radiografias (periapical e interproximal).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Myrna Maria Arcanjo Frota
-
- Address: R. Alexandre Baraúna. 949 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-160
- Phone: +55-85-999159124
- Email: myrnarcanjo@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Myrna Maria Arcanjo Frota
-
- Address: R. Alexandre Baraúna. 949 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-160
- Phone: +55-85-999159124
- Email: myrnarcanjo@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: Myrna Maria Arcanjo Frota
-
- Address: R. Alexandre Baraúna. 949 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-160
- Phone: +55-85-999159124
- Email: myrnarcanjo@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.