RBR-89svjw3 Effect of Functional Training on cognition and functionality of elderly women

Date of registration: 04/23/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/23/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1314-8843

• Public title:

  en

  Effect of Functional Training on cognition and functionality of elderly women

  pt-br

  Efeito do Treinamento Funcional na cognição e funcionalidade de mulheres idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 76026223.4.0000.5546
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.598.301
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior-CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mild Cognitive Impairment

  pt-br

  Comprometimento Cognitivo Leve

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116.100 Agin

  pt-br

  M01.060.116.100 idosos

• Specific descriptors:

  en

  F03.615.250.700 Mild Cognitive Impairment

  pt-br

  F03.615.250.700 Comprometimento Cognitivo Leve

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, double-blind clinical study with three experimental arms. The sample consisted of 90 elderly women with Mild Cognitive Impairment, randomly assigned to three groups, using the pre-test residual value as a criterion. Functional Training Group: 30 participants underwent multicomponent (involving several physical capacities), multijoint (involving two or more joints) and multiplanar (covering different planes of movement) stimuli. The training was organized into three blocks: mobility, neuromuscular 01 (multicomponent, with multiplanar and dynamic exercises), neuromuscular 02 (muscular strength work based on functional patterns of pulling, pushing, carrying and squatting). Aerobic Training Group: 30 participants performed aerobic stimuli systematized into four blocks: mobility, continuous running, rhythmic block, and interval running. Control Group: 30 participants participated in low-intensity static stretching sessions, recreational activities and discussion groups. The interventions lasted 50 minutes and were carried out three times a week over 16 weeks. The intensity of the exercises and the frequency of participation of the volunteers were monitored throughout the intervention period

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado e controlado com três braços experimentais, duplo-cego. A amostra foi composta por 90 mulheres idosas com Comprometimento Cognitivo Leve, randomizadas de forma aleatória em três grupos, utilizando o valor dos resíduos do pré-teste como critério. Grupo Treinamento Funcional: 30 participantes foram submetidas a estímulos multicomponentes (envolvendo várias capacidades físicas), multiarticulares (englobando duas ou mais articulações) e multiplanares (abrangendo diferentes planos de movimento). O treinamento foi organizado em três blocos: mobilidade, neuromuscular 01 (Multicomponente, com exercícios multiplanares e dinâmicos), neuromuscular 02 (trabalho de força muscular baseado em padrões funcionais de puxar, empurrar, transportar e agachar). Grupo Treinamento Aeróbico: 30 participantes realizaram estímulos aeróbicos sistematizados em quatro blocos: mobilidade, corrida contínua, bloco ritmado, corrida intervalada. Grupo Controle: 30 participantes participaram de sessões de alongamentos estáticos de baixa intensidade, atividades lúdicas e rodas de conversa. As intervenções tiveram duração de 50 minutos, realizadas três vezes por semana ao longo de 16 semanas. A intensidade dos exercícios e a frequência de participação das voluntárias foram monitoradas durante todo o período de intervenção

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	F	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The sample consisted of elderly women; aged between 60 and 80 years; physically independent and literate; who were not undergoing hormone replacement therapy and had a history of one year since their last menstruation; presenting a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 26; and who had subjective memory complaints (SMC); living near the institution and adjacent areas; free from neurological diseases (dementia; Parkinson's disease; Alzheimer's disease; multiple sclerosis; depression) or recent surgeries; vision problems (hyperopia; color blindness); hearing; musculoskeletal and cardiorespiratory problems that prevented the practice of high-intensity physical exercises

  pt-br

  A amostra foi composta por mulheres idosas; com idade entre 60 a 80 anos; fisicamente independentes e alfabetizadas; que não realizavam reposição hormonal e tinham histórico de um ano desde a última menstruação; apresentando uma pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26; e que tinham queixas subjetivas de memória (SMC); residentes das proximidades da instituição e zonas adjacentes; isentas de doenças neurológicas (demência; mal de Parkinson; doença de Alzheimer; esclerose múltipla; depressão) ou cirurgias recentes; problemas de visão (hipermetropia; daltonismo); audição; osteomusculares e cardiorrespiratórios que impossibilitaram a prática de exercícios físicos de alta intensidade

• Exclusion criteria:

  en

  Attendance below 70%; absence from assessments; engaging in another type of physical activity practice at the same time as the intervention

  pt-br

  Assiduidade inferior a 70%; ausência nas avaliações; se envolver em outro tipo de pratica de atividade física concomitante a intervenção

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  As a primary outcome, an improvement in cognitive function is expected, determined by combining several subdomains, such as cognitive status, working memory, cognitive flexibility, semantic memory and executive function. These subdomains will be assessed through clinical tests, such as the Montreal Cognitive Assessment, Direct and Indirect Digit Count, and Categorical Verbal Fluency (number of animals and groupings), respectively. In addition, an increase in the peripheral concentration of brain-derived neurotrophic factor is expected after the intervention period, measured by an ELISA kit. These data provide evidence that cognitive function was improved after the intervention. Data were collected one week before and one week after the 4-month intervention

  pt-br

  Como desfecho primário espera-se encontrar uma melhora na função cognitiva, sendo determinada através da junção de vários subdomínios, como o estado cognitivo, memória operacional, flexibilidade cognitiva, memória semântica e função executiva. Avaliando esses subdomínios através de testes clínicos, sendo o Montreal Cognitive Assessment, Contagem de Dígitos Direto e Indireto, Fluência Verbal Categórica (quantidade de animais e agrupamentos), respectivamente. Além disso, espera-se encontrar um aumento na concentração periférica do fator neurotrófico derivado do cérebro após o período de intervenção, sendo mensurada através de kit ELISA. Esses dados fornecem evidencia de que a função cognitiva foi melhorada após a intervenção. Dados coletados uma semana antes e uma semana após a intervenção de 04 meses

• Secondary outcomes:

  en

  As a secondary outcome, positive adaptations in physical fitness are expected, which will be determined by the combination of physical adaptations, such as muscle power and strength, dynamic balance, upper limb mobility, walking speed, overall functionality and cardiorespiratory capacity. These adaptations will be assessed through physical tests, such as sitting and standing up in 5 repetitions, handgrip strength, timed up and go, putting on and taking off a shirt, walking 10 meters, gallons/getting up from the floor and walking for 6 minutes. These data provide evidence that physical fitness was improved after the intervention. Data collected one week before and one week after the 4-month intervention

  pt-br

  Como desfecho secundário espera-se encontrar adaptações positivas na aptidão física, que será determinada pela união de adaptações físicas, como a potência e força muscular, equilíbrio dinâmico, mobilidade de membros superiores, velocidade de marcha, funcionalidade global e na capacidade cardiorrespiratória. Avaliando essas adaptações através de testes físicos, sendo o sentar e levantar em 05 repetições, força de preensão manual, timed up and go, vestir e tirar a camisa, caminhada de 10 metros, galões/levantar do chão e caminhada por 06 minutos. Esses dados fornecem evidencia de que a aptidão física foi melhorada após a intervenção. Dados coletados uma semana antes e uma semana após a intervenção de 04 meses

Contacts

• Public contact
  • Full name: Salviano Resende Silva
  • • Address: Departamento de Fisiologia, Universidade Federal de Sergipe, Cidade Universitária Professor José Aloísio de Campos
    • City: São Critóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55 (79) 998425358
  • Email: salvianoresende77@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Scientific contact
  • Full name: Salviano Resende Silva
  • • Address: Departamento de Fisiologia, Universidade Federal de Sergipe, Cidade Universitária Professor José Aloísio de Campos
    • City: São Critóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55 (79) 998425358
  • Email: salvianoresende77@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Site contact
  • Full name: Salviano Resende Silva
  • • Address: Departamento de Fisiologia, Universidade Federal de Sergipe, Cidade Universitária Professor José Aloísio de Campos
    • City: São Critóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55 (79) 998425358
  • Email: salvianoresende77@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   

Additional links:

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