Public trial
RBR-89rvgg Axillary web syndrome - Physical therapy treatment after Breast cancer surgery.
Date of registration: 09/11/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/11/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Axillary web syndrome - Clinical trial of physiotherapeutic conduct after Breast cancer surgery.
pt-br
Síndrome da Rede Axilar - Ensaio clínico da conduta fisioterapêutica após tratamento cirúrgico do Câncer de mama.
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-8375
-
Public title:
en
Axillary web syndrome - Physical therapy treatment after Breast cancer surgery.
pt-br
Síndrome da Rede Axilar - Tratamento fisioterapêutico após cirurgia do Câncer de mama.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
89080418.3.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.748.985
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
-
89080418.3.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Patricia Vieira Guedes Figueira
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Breast Neoplasms
pt-br
Neoplasias da mama
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
en
C00-D48 II - Neoplasms
pt-br
C00-D48 II - Neoplasias [tumores]
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1: 36 women received exercise guidance for upper limbs and tissue mobilization in the cord region after breast cancer surgery and axillary approach. Group 2: 37 women received exercise guidance for upper limbs after breast cancer surgery and axillary approach. Recall of all patients after at least 2 years for reassessment and correlations with other adverse treatment effects.
pt-br
Grupo 1 : 36 mulheres receberam orientação de exercicios para membros superiores e mobilização tecidual em região do cordão após a cirurgia para câncer de mama e abordagem axilar Grupo 2 : 37 mulheres receberam orientação de exercicios para membros superiores após a cirurgia para câncer de mama e abordagem axilar Reconvocação de todas as pacientes após no minimo 2 anos para reavaliação e correlações com outros efeitos adversos do tratamento.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/21/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/31/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 73 F 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Women from 18 years of age. Invasive or non-invasive breast cancer. Breast cancer surgery (mastectomy, quadrantectomy, lumpectomy), with some axillary procedure: Sentinel Lymph Node Biopsy (SLNB) or Axillary Lymph Node Dissection (DLNA). Presence of axillary web syndrome in the evaluation. Voluntary consent.
pt-br
Mulheres a partir de 18 anos de idade. Cancer de mama invasivo ou nao invasivo.Tratamento Cirurgico de cancer de mama (mastectomia, quadrantectomia, setorectomia), com algum procedimento axilar, seja Biopsia de Linfonodo Sentinela (BLS) ou Linfonodectomia axilar (LA). Presenca de cordoes na avaliacao. Consentimento voluntario.
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Exclusion criteria:
en
Previous surgeries in shoulder, breast ou axilla.Anterior orthopedic or rheumatic shoulder changes, such as frozen shoulder, cuff injury, impact syndrome, arthritis, fractures, and arthritis. Immediate reconstruction.
pt-br
Cirurgias anteriores na região de ombro, mama ou axila.Câncer de mama bilateral, que tenham realizado procedimento axilar bilateral.Alterações ortopédicas ou reumatológicas prévias de ombro, tais como ombro congelado, lesão de manguito, sindrome do impacto, artrite, fraturas.Cirurgia de reconstruçao imediata.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the presence of cords, shoulder range of motion, pain after physical therapy intervention during follow-up for 3 months after surgery. The cords are checked with the patient supine with the shoulder in abduction, lateral rotation and extension, elbow extension and supination, wrist and finger extension, through visualization and palpation after skin tension. Shoulder range of motion will be assessed by goniometry. Pain is assessed by visual analog scale.
pt-br
Avaliar a presença de cordões, amplitude de movimentos do ombro, dor após a intervenção fisioterapêutica no seguimento durante 3 meses após a cirurgia. Os cordões são verificados com a paciente em decúbito dorsal com o membro superior em abdução, rotação lateral e extensão de ombro, extensão e supinação de cotovelo, extensão de punhos e dedos, por meio de visualização e palpação após tensionamento da pele. A amplitude de movimentos do ombro será avaliada por meio de goniometria. A dor é avaliada pela escala visual analógica.
-
Secondary outcomes:
en
Correlate Axillary Web Syndrome with other adverse effects of breast cancer treatment after at least 2 years of surgery. We will observe if there was a higher incidence of lymphedema and pain through perimetry and visual analog scale.
pt-br
Correlacionar a Sindrome da Rede Axilar com outros efeitos adversos do tratamento do Câncer de mama, após pelo menos 2 anos da cirurgia. Iremos observar se houve maior incidência de linfedema e dor, por meio de perimetria e escala visual analógica.
en
Correlate Axillary Web Syndrome with cancer recidiva. We will observe whether there has been an increase in the number of recidivas within 5 years in patients with cords verified by statistical analysis, from the finding of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Correlacionar a Sindrome da Rede Axilar com recidiva da doença. Iremos observar se houve aumento do número de recidivas no período de até 5 anos em pacientes que apresentam cordões verificado por meio de análise estatística, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Patricia Vieira Guedes Figueira
-
- Address: Rua Domingos de Morais 2781 cj 306
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04035-001
- Phone: 5511943231603
- Email: patriciafigueira@me.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Patricia Vieira Guedes Figueira
-
- Address: Rua Domingos de Morais 2781 cj 306
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04035-001
- Phone: 5511943231603
- Email: patriciafigueira@me.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Departamento Ginecologia UNIFESP
-
- Address: R. Napoleão de Barros, 608 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: (55 11) 5576-4848 VOIP 2856
- Email: ginecologia.epm@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Patricia Vieira Guedes Figueira
-
- Address: Rua Domingos de Morais 2781 cj 306
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04035-001
- Phone: 5511943231603
- Email: patriciafigueira@me.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.