Public trial
RBR-89nqfrc How nitrate intake, lack of nutrients, muscle strength, and mental function are related in cancer patients during chemot...
Date of registration: 05/12/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/12/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Nitrate intake, nutritional risk, muscle strength, and cognition in cancer patients undergoing chemotherapy: a prospective cohort study
pt-br
Consumo de nitrato, risco nutricional, força muscular e cognição em pacientes oncológicos em tratamento quimioterápico: um estudo de coorte prospectivo
es
Nitrate intake, nutritional risk, muscle strength, and cognition in cancer patients undergoing chemotherapy: a prospective cohort study
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-3004
-
Public title:
en
How nitrate intake, lack of nutrients, muscle strength, and mental function are related in cancer patients during chemotherapy: a study that tracks all of this over time
pt-br
Como o consumo de nitrato, a falta de nutrientes, a força muscular e a função mental estão ligados em pacientes com câncer durante a quimioterapia: um estudo que acompanha tudo isso ao longo do tempo
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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64295722.9.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.762.747
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco - Campus Recife
-
7.048.515
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
-
64295722.9.3001.8807
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
64295722.9.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco (HC-UFPE)
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chemotherapy; Cognition; Muscle strength; Exercise; Body Composition
pt-br
Quimioterapia; Cognição; Força muscular; Atividade física; Composição coporal
-
General descriptors for health conditions:
en
SP4.909.581 Cancer
pt-br
SP4.909.581 Câncer
-
Specific descriptors:
en
E02.319.218 Chemotherapy
pt-br
E02.319.218 Quimioterapia
en
F02.463.188 Cognition
pt-br
F02.463.188 Cognição
en
E01.370.600.425 Muscle strength
pt-br
E01.370.600.425 força muscular
en
I03.350 exercise
pt-br
I03.350 atividade física
en
G03.180 Body Composition
pt-br
G03.180 Composição Corporal
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective observational cohort study being carried out at the Oncology and Hematology outpatient clinic of the Hospital das Clínicas of the Federal University of Pernambuco (HC-UFPE). It will be carried out with patients with female cancers such as breast and uterus, with an indication for chemotherapy treatment, aged between 18 and 59, who have no history of cancer, who have not undergone any type of oncological treatment other than chemotherapy and surgery and who are not on enteral or parenteral diets. The sample size, calculated on the basis of the average number of patients treated at the Oncology service (EBSERH/HC/UFPE), was 50 patients who met the eligibility criteria. The participants included were invited to take part in the study at the start of their treatment and, if they accepted, signed an informed consent form. Instruments were used to measure cognition, level of physical activity, food consumption and handgrip strength, as well as an analysis of body composition. After the first data collection, the participants followed the chemotherapy treatment regimen and on the last day of treatment the data was collected again in order to assess the possible changes resulting from the treatment
pt-br
Trata-se de um estudo observacional de coorte prospectivo que está sendo no desenvolvido no ambulatório de Oncologia e Hematologia do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco (HC-UFPE). Realizado com pacientes acometidos por cânceres femininos como mama e útero, com indicação de tratamento quimioterápico com idade de 18 a 59 anos, que não tenham histórico de câncer, nem realizado algum tipo de tratamento oncológico, além de quimioterapia e cirurgia e quem não estivessem em uso de dieta enteral e parenteral. O tamanho da amostra, calculado com base na média de pacientes atendidos no serviço de Oncologia (EBSERH/HC/UFPE), foi de 50 pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade. As participantes incluídas são convidadas a participar da pesquisa no início do tratamento e se aceito, assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Foram utilizados instrumentos para mensurar a cognição, o nível de atividade física, o consumo alimentar e a força de preensão manual, além de ter sido feita uma análise da composição corporal. Após a primeira coleta de dados, as participantes seguem o esquema de tratamento quimioterápico e no ultimo dia do tratamento os dados são coletados novamente para que sejam avaliadas as possíveis mudanças decorrentes do tratamento
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Descriptors:
en
F02.463.188 cognition
pt-br
F02.463.188 cognição
en
E01.370.600.425 Muscle strength
pt-br
E01.370.600.425 Foça Muscular
en
E02.319.218 Chemotherapy
pt-br
E02.319.218 Quimioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/05/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 F 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Female cancer patients; age between 18 and 59 years; undergoing chemotherapy; no previous oncological treatment; no use of enteral or parenteral diet
pt-br
Portadoras de cânceres femininos; idade entre 18 a 59 anos; realizando quimioterapia; sem tratamente oncológico anterior; sem uso de dieta enteral e parenteral
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Exclusion criteria:
en
Patients affected by secondary tumors; patients included in the research, but who during the chemotherapy treatment needed to use other forms of adjuvant treatment
pt-br
Pacientes acometidos por tumores secundários; pacientes incluídos na pesquisa, mas que ao decorrer do tratamento de quimioterapia precisou utilizar outras formas de tratamento adjuvante
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to observe changes in cognition, assessed by instruments that will analyze cognitive function and the dementia picture, in addition to measuring attention, working memory, executive function and verbal learning
pt-br
Espera-se observar alterações na cognição, avaliado por instrumentos que irião analisar função cognitiva e o quadro de demência, além de mensura a atenção, memória operacional, função executiva e aprendizagem verbal
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Secondary outcomes:
en
It is expected to observe changes in body composition, muscle mass, through the use of Bioimpedance, Body Mass Index, Arm Circumference and Triceps Skin Fold, in addition to a decrease in the level of physical activity, measured by the International Physical Activity Questionnaire, and in diet, measured by the 24-hour Recall and the Food Frequency Questionnaire
pt-br
Espera-se observa alterações na composição corporal, na massa muscular, por meio da utilização da bioempedância, Índice de Massa Corporal, Circunferência do Braço e Dobra Cutânea Triciptal, além da diminuição do no nível de atividade física, mensurado pelo Questionário Internacional de Ativida Física e na dieta, mensurados pelo Recordatório 24 horas e o Questionário de Frequência Alimentar
Contacts
-
Public contact
-
Scientific contact
- Full name: Mykaele Estephanne da Silva Oliveira
-
- Address: Rua Joaquim de Sousa Paiva, 313
- City: Olinda / Brazil
- Zip code: 53110-520
- Phone: +55(81)973046176
- Email: silvakele546@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: Tâmara Alves Rodrigues da Silva
-
- Address: Rua Córrego do Leôncio, N° 13
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52190-242
- Phone: +55(81)986534903
- Email: tamara2alves58@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Andre dos Santos Costa
-
- Address: Avenida Jornalista Anibal Fernandes
- City: Cidade Universitária / Brazil
- Zip code: 50740-570
- Phone: 55(81)921267582
- Email: andre.santoscosta@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.