Public trial
RBR-89d82xv Analysis of the morphology of the skull bones in patients treated with fixed appliances
Date of registration: 09/10/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/10/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Morphological and functional analysis of patients with mandibular lateral deviations treated orthodontically with the GEAW technique
pt-br
Análise morfológica e funcional de pacientes com desvios laterais mandibulares tratados ortodônticamente com a técnica GEAW
es
Morphological and functional analysis of patients with mandibular lateral deviations treated orthodontically with the GEAW technique
Trial identification
- UTN code: U1111-1310-5333
-
Public title:
en
Analysis of the morphology of the skull bones in patients treated with fixed appliances
pt-br
Análise da morfologia dos ossos do crânio em pacientes tratados com aparelhos fixos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81017724.0.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.925.652
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
81017724.0.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint
pt-br
Articulação Temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.494 Malocclusion
pt-br
C07.793.494 Má Oclusão
-
Specific descriptors:
en
A02.835.583.861 Temporomandibular Joint
pt-br
A02.835.583.861 Articulação Temporomandibular
Interventions
-
Interventions:
en
It is an open, single-arm clinical study. 24 patients with mandibular lateral deviations will be treated orthodontically with fixed appliances. All participants will begin treatment respecting the screening selection order, regardless of the type of malocclusion. Imaging exams will be performed at 3 specific times: 1- Before treatment, 2- After removal of the orthodontic appliance, and 3- 1 year of post-treatment control. Imaging exams will be measured and recorded as categorical variables for statistical comparison between the 3 treatment times. A blinding stage will be carried out so that the evaluators do not have access to the execution time of the exams carried out.
pt-br
É um estudo clínico, aberto de braço único. 24 pacientes com desvios laterais mandibulares serão tratados ortodônticamente com aparelhos fixos. Todos os participantes iniciarão o tratamento respeitando a ordem de seleção da triagem, independentemente do tipo de má-oclusão. Serão realizados exames de imagem em 3 tempos específicos: 1- Antes do tratamento, 2- Após a remoção do aparelho ortodôntico, e 3- 1 ano de controle pós-tratamento. Os exames de imagem serão mensurados e registrados como variáveis categóricas para comparação estatística entre os 3 tempos de tratamento. Será realizada uma etapa de cegamento para que os avaliadores não tenham acesso ao tempo de execução dos exames realizados.
-
Descriptors:
en
E06.658.578.836 Tooth Movement Techniques
pt-br
E06.658.578.836 Técnicas de Movimentação Dentária
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/05/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 16 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Need for orthodontic treatment; resence of mandibular lateral deviation; acceptance of treatment with fixed orthodontic appliances; aged between 16 and 30 years; both sexes
pt-br
Necessidade de tratamento ortodôntico; presença de desvio lateral mandibular; aceitação ao tratamento com aparelhos ortodônticos fixos; idade entre 16 e 30 anos; ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Missing teeth; unsatisfactory prosthetic rehabilitations; symptoms of moderate and severe TMD
pt-br
Ausências dentárias; reabilitações protéticas insatisfatórias; sintomas de DTM moderada e severa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find improvement in joint stability during mandibular movements after treatment
pt-br
Espera-se encontrar melhora na estabilidade articular durante os movimentos mandibulares após o tratamento
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find beneficial bone remodeling in the condylar region after treatment
pt-br
Espera-se encontrar remodelação óssea benéfica na região condilar após o tratamento
Contacts
-
Public contact
- Full name: Murilo Henrique Cruz
-
- Address: Av. Prof. Lineu Prestes, 2227 - Cidade Universitária
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-11-30917418
- Email: murilohcruz@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: João Batista de Paiva
-
- Address: Av. Prof. Lineu Prestes, 2227 - Cidade Universitária
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-11-30917418
- Email: jbpaiva@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Murilo Henrique Cruz
-
- Address: Av. Prof. Lineu Prestes, 2227 - Cidade Universitária
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-11-30917418
- Email: murilohcruz@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.