Public trial
RBR-89b9zhb Use of Different Dosages of Laser Therapy in Individuals with Knee Osteoarthritis
Date of registration: 11/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Photobiomodulation Dosimetry in patients with Knee Osteoarthritis
pt-br
Dosimetria da Fotobiomodulação em pacientes com Osteoartrite de Joelho
es
Photobiomodulation Dosimetry in patients with Knee Osteoarthritis
Trial identification
- UTN code: U1111-1348-7747
-
Public title:
en
Use of Different Dosages of Laser Therapy in Individuals with Knee Osteoarthritis
pt-br
Diferentes Dosagens de Laserterapia em Indivíduos com Artrose de Joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.380.346
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Francisco
-
97281926.0.0000.5514
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.380.346
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade São Francisco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade São Francisco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade São Francisco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoarthritis, Knee
pt-br
Osteoartrite do Joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
M17 gonarthrosis
pt-br
M17 Gonartrose
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.500 Osteoarthritis, Knee
pt-br
C05.550.114.606.500 Osteoartrite do Joelho
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, four-arm, double-blind, crossover clinical trial, with both the patient and the evaluator blinded. Seventy volunteers will be recruited, and each individual will be randomly assigned—using a pre-randomized Excel spreadsheet—to a specific sequence of intervention groups. All participants will undergo each of the four intervention conditions, characterizing a crossover study design with four distinct application parameters. Volunteers will complete the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, questionnaire on the first day of assessment and the final day of the intervention. They will receive photobiomodulation therapy, with a seven-day washout period between sessions; the intervention will consist of one session per week for a total of four weeks. At each session, an evaluator—blinded to the specific intervention applied—will assess the patients before and after the treatment. Assessments will include pain measurement via a numerical pain rating scale, the sit-to-stand test, the Timed Up and Go test, a 40-meter walk test, and goniometric measurement of knee flexion. Additionally, at 3 and 24 hours post-intervention, patients will be instructed—via the social media platform WhatsApp—to perform the sit-to-stand test and subsequently report their pain level using the numerical pain rating scale. The intervention parameters will vary as follows: Application 1 will involve a 6 J continuous dose (60 seconds per point); Application 2 will involve a 12 J continuous dose (120 seconds per point); Application 3 will involve a 12 J continuous dose (60 seconds per point); and Application 4 will involve a 24 J continuous dose (120 seconds per point). All participants will receive each of the described dosage protocols in a randomized sequence.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, de desenho cruzado, com 4 braços e duplo cego, com mascaramento do paciente e do avaliador. Serão recrutados 70 voluntários, sendo que cada um dos indivíduos será alocado de forma aleatória, por meio de uma planilha do Excel já randomizada, na sequência dos grupos pelos quais irá passar, uma vez que todos os participantes passarão pelos quatro grupos de intervenção, caracterizando um estudo crossover em quatro diferentes parâmetros de aplicação. Os voluntários responderão ao questionário Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score no primeiro dia de avaliação e no último dia de intervenção e receberão a intervenção com fotobiomodulação, respeitando um washout de sete dias, com frequência de uma sessão por semana e totalizando quatro semanas de intervenção. A cada sessão, um avaliador cego quanto à aplicação realizada avaliará os pacientes antes e após a intervenção, mensurando a dor por meio da escala numérica de dor, o teste de sentar e levantar, o Timed Up and Go, o teste de caminhada de 40 metros e a goniometria de flexão de joelho e após 3 e 24 horas da aplicação, por intermédio da rede social WhatsApp, será orientado que o paciente realize o teste de sentar e levantar e descrever a dor através da escala numérica de dor logo em seguida. As aplicações irão variar conforme os seguintes parâmetros: a Aplicação 1 receberá dose de 6 J contínuo, com tempo de 60 segundos por ponto; a Aplicação 2 receberá dose de 12 J contínuo, com tempo de 120 segundos por ponto; a Aplicação 3 receberá dose de 12 J contínuo, com tempo de 60 segundos por ponto; e a Aplicação 4 receberá dose de 24 J contínuo, com tempo de 120 segundos por ponto. Todos os participantes receberão as dosagens descritas, com sequência de forma aleatória.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/15/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 55 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Be between 55 and 85 years of age; have bilateral or unilateral knee osteoarthritis lasting at least two years with a Kellgren-Lawrence grade of I to IV; score above 4 moderate on the Numerical Rating Scale for pain at the time of assessment; and experience pain during at least three types of activities of daily living such as climbing or descending stairs, sitting down and standing up, kneeling, running or squatting
pt-br
Ter entre 55-85 anos; possuir osteoartrite de joelho bilateral ou unilateral com duração de no mínimo dois anos e com classificação Kellgren-Lawrence grau I ao grau IV; pontuação acima de 4 pontos moderada na Escala Numérica de Dor no momento da avaliação; apresentar dor em pelo menos três tipos de atividades de vida diária como subir ou descer escadas, sentar e levantar, ajoelhar, correr e agachar
-
Exclusion criteria:
en
Presenting with hemorrhagic areas; infected ulcers; uncontrolled diabetes mellitus; untreated systemic arterial hypertension; neurological deficits (motor or sensory); fibromyalgia; a history of or diagnosis of cancer; prior hyaluronic acid injection and/or intensive therapies; declining to participate in the study
pt-br
Apresentar áreas hemorrágicas; úlceras infectadas; diabetes mellitus não controlada; hipertensão arterial sistêmica não tratada; déficits neurológicos motor ou sensorial; fibromialgia; histórico ou diagnóstico de câncer; injeção prévia de ácido hialurônico e/ou terapias intensivas; não aceitarem a participação do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the acute effect of different laser therapy parameters on analgesia in patients with grade I to IV knee osteoarthritis
pt-br
Avaliar se o efeito agudo de diferentes parâmetros da laserterapia na analgesia de pacientes com osteoartrite de joelho grau I ao IV
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the impact of different low-level laser dosages, specifically: 1) the influence of application time and laser dose on functional improvement; 2) improvements in patients' quality of life; and 3) the acute effect of photobiomodulation on functional activities.
pt-br
Avaliar se as diferentes dosagens do laser de baixa intensidade: 1)Influência do tempo de aplicação e da dose do laser na melhora da função; 2) Melhora na qualidade de vida dos pacientes; 3) Efeito agudo da fotobiomodulação em atividades funcionais.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Valter Ferreira Ruiz
-
- Address: Avenida São Francisco de Assis, 218, clínica de fisioterapia, prédio 3, Cidade Universitária
- City: Bragança Paulista / Brazil
- Zip code: 12916-900
- Phone: +55 (11) 94460-2005
- Email: valter.ruiz@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco
-
Scientific contact
- Full name: Valter Ferreira Ruiz
-
- Address: Avenida São Francisco de Assis, 218, clínica de fisioterapia, prédio 3, Cidade Universitária
- City: Bragança Paulista / Brazil
- Zip code: 12916-900
- Phone: +55 (11) 94460-2005
- Email: valter.ruiz@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco
-
Site contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa Universidade São Francisco
-
- Address: Avenida São Francisco de Assis, 218, sala 35, prédio central, Cidade Universitária
- City: Bragança Paulista / Brazil
- Zip code: 12916-900
- Phone: +55 (11) 2454-8302
- Email: comiteetica@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19289.
Existem 9852 ensaios clínicos registrados.
Existem 5299 ensaios clínicos recrutando.
Existem 146 ensaios clínicos em análise.
Existem 6359 ensaios clínicos em rascunho.