Public trial
RBR-899j6kt Endodontic Treatment in oncologic patients
Date of registration: 05/18/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/18/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Endodontic Treatment management in oncologic patients
pt-br
Manejo do Tratamento Endodôntico em pacientes oncológicos
es
Endodontic Treatment management in oncologic patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1274-1633
-
Public title:
en
Endodontic Treatment in oncologic patients
pt-br
Tratamento de Canal em pacientes oncológicos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
33009120.4.0000.5283
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.096.173
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Universidade do Grande Rio
-
33009120.4.0000.5283
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Grande Rio
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Grande Rio
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro - FAPERJ
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Pulp Necrosis; Periapical Diseases
pt-br
Necrose da Polpa Dentária; Doenças periapicais
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.116.852 Osteonecrosis
pt-br
C05.116.852 Osteonecrose
-
Specific descriptors:
en
C07.793.237.315 Dental Pulp Necrosis
pt-br
C07.793.237.315 Necrose da Polpa Dentária
en
C07.320.830 Periapical Diseases
pt-br
C07.320.830 Doenças Periapicais
Interventions
-
Interventions:
en
Two experimental groups and a control group, where each group group will receive the same type of endodontic treatment with chemical-mechanical root canal preparation. There is no randomization in the groups nor randomization, since the groups will be distributed as follows: Group 1. 20 Oncological patients in use or who have used antiangiogenic drugs, Group 2. 20 cancer patients who have been irradiated or are undergoing head and neck radiotherapy; Group 3. 20 healthy patients (control group). The patients will be followed throughout the endodontic treatment and will be reevaluated in 1 year by means of periapical radiographs using the Orstavick periapical index (IPA). The treatment will be divided in two moments with an interval of fifteen days between the endodontic treatment sessions. Oncological patients who use antiangiogenic, antiresorptive or bisphosphonate drugs, or who received radiotherapy in head and neck region may present different microbiological patterns, delay in periapical healing and different postoperative pain scales after conducting endodontic treatment. Currently, endodontic treatment is the best solution to solve peri-radicular infection cases, since these patients should not remove teeth due to the potential development of osteonecrosis.
pt-br
Dois grupos experimentais e um grupo controle, onde cada grupo receberá o mesmo tipo de tratamento endodôntico com preparo químico-mecânico dos canais radiculares. Não há randomização nos grupos e nem aleatorização, já que os grupos serão distribuídos da seguinte forma: Grupo 1. 20 Pacientes oncológicos em uso ou que usaram medicamentos antiangiogênicos, antirreabsortivos ou bisfosfonatos; Grupo 2. 20 Pacientes oncológicos que foram irradiados ou estão em radioterapia de cabeça e pescoço; Grupo 3. 20 Pacientes saudáveis (grupo controle). Os pacientes terão acompanhamento durante todo o tratamento endodôntico e serão reavaliados no período de 1 ano por meio de radiografias periapicais usando o índice periapical de Orstavick (IPA). O tratamento será dividido em dois momentos com intervalo de quinze dias entre as sessões do tratamento endodôntico. O paciente oncológico que faz uso de medicamentos antiangiogênicos, antirreabsortivos ou bisfosfonatos, ou que receberam radioterapia em região de cabeça e pescoço podem apresentar diferentes padrões microbiológicos, retardo na cura periapical e diferentes escalas de dor pós-operatória após a condução do tratamento endodôntico. Atualmente, o tratamento endodôntico figura como melhor solução para resolução de casos de infecção perirradicular, já que esses pacientes não devem remover dentes devido ao potencial desenvolvimento de Osteonecrose.
-
Descriptors:
en
E06.397.778 Root Canal Therapy
pt-br
E06.397.778 Tratamento do Canal Radicular
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with teeth presenting periradicular endodontic compromise; oncologic patients; patients aged between 18 and 80 years.
pt-br
Pacientes com dentes que apresentem comprometimento endodôntico perirradicular; pacientes oncológicos; pacientes entre 18 a 80 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Patient who will not be available for proservation visits; patients who have received antibiotic therapy in the last 3 months; patients who have any condition that limits their survival to less than 3 months. patient who is unable to understand and co-operate with study procedures or to provide informed consent.
pt-br
Paciente que não estará disponível para as visitas de proservação; pacientes que realizaram antibioticoterapia nos últimos 3 meses; paciente que tem qualquer condição que limite sua sobrevivência prevista a menos de 3 meses; paciente que tem incapacidade de entender e cooperar com os procedimentos do estudo ou de fornecer consentimento informado.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to observe the periapical healing determined by radiographic examination through the PAI (periapical index) to assess the degree of success of endodontic treatment. Associated with the clinical examination, it is also expected to verify the absence of postoperative sensitivity and aims at the maintenance of the tooth in the oral cavity.
pt-br
Espera-se observar a cura periapical determinada através de exame radiográfico por meio do PAI (índice periapical) para avaliar o grau de sucesso do tratamento endodôntico. Associado ao exame clínico, se espera constatar também ausência de sensibilidade pós-operatória e visa a manutenção do dente na cavidade bucal.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Kaline Romeiro Teodoro
-
- Address: Rua Setúbal, 1204
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51030-010
- Phone: +55 81 998309450
- Email: kaline_rote@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Grande Rio
-
Scientific contact
- Full name: Maria Kaline Romeiro Teodoro
-
- Address: Rua Setúbal, 1204
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51030-010
- Phone: +55 81 998309450
- Email: kaline_rote@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Grande Rio
-
Site contact
- Full name: Maria Kaline Romeiro Teodoro
-
- Address: Rua Setúbal, 1204
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51030-010
- Phone: +55 81 998309450
- Email: kaline_rote@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Grande Rio
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