Public trial
RBR-88z25c5 Heart Analysis of the Individuals with Super Mobility
Date of registration: 05/31/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/31/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of Heart Rate Variability by the Wavelet method in individuals with Joint Hypermobility submitted to the use of Eicmer
pt-br
Análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca pelo método Wavelet em indivíduos portadores de Hipermobilidade Articular submetidos ao uso do Eicmer
es
Analysis of Heart Rate Variability by the Wavelet method in individuals with Joint Hypermobility submitted to the use of Eicmer
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Heart Analysis of the Individuals with Super Mobility
pt-br
Análise Cardíaca de Indivíduos com Super Mobilidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1266-0920
Issuing authority: Universal Trial Number
-
370/2007
Issuing authority: Aprovação no CEP da UniVap
-
U1111-1266-0920
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Vale do Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Vale do Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Vale do Paraíba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Myofascial Trigger Points; General joint hypermobility
pt-br
Ponto-gatilho miofascial; Hipermobilidade articular geral
-
General descriptors for health conditions:
en
CID 10 M35.7 Hypermobility syndrome
pt-br
CID 10 M35.7 Síndrome de hipermobilidade
-
Specific descriptors:
en
CID 10 - M62.8 Myofascial trigger point
pt-br
CID 10 - M62.8 Ponto-gatilho miofascial
en
CID M35.7 General joint hypermobility
pt-br
CID M35.7 Hipermobilidade articular geral
Interventions
-
Interventions:
en
MICS Group: 20 women with myofascial trigger point (MTrPs) in the upper trapezius muscle GJH Group: 20 women with MTrPs and general joint hypermobility JHS Group: 20 women with MTrPs and joint hypermobility syndrome All groups will use MICS for three days at home and perform 36 manual stimulations as instructed by the physiotherapist Heart rate variability and visual pain scale will be assessed
pt-br
Grupo EICMER: 20 mulheres com ponto gatilho miofascial (MTrPs) no músculo superior do trapézio Grupo HAG: 20 mulheres com MTrPs e hipermobilidade articular geral Grupo SHA: 20 mulheres com MTrPs e síndrome de hipermobilidade articular Todos os grupos utilizarão o EICMER durante três dias em casa e realização 36 estimulações manuais conforme orientação do fisioterapeuta Será avaliada a variabilidade da frequencia cardíaca e escala visual de dor
-
Descriptors:
en
CID 10 M358 Other specified systemic involvement of connective tissue
pt-br
CID 10 M358 Outro comprometimento sistêmico especificado do tecido conjuntivo
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Women with myofascial trigger point in the upper trapezius muscles; non history of cardiovascular disease (congenital or acquired in order); patients with general joint hypermobility in the Beighton’s criteria; patients with joint hypermobility syndrome in the Brighton’s criteria; women during the luteal phase of menstrual cycle.
pt-br
Mulheres com ponto gatilho miofascial nos músculos trapézios superiores; não histórico de doença cardiovascular (congênita ou adquirida); pacientes com hipermobilidade articular nos critérios de Beighton; pacientes com síndrome de hipermobilidade nos critérios de Brighton; mulheres durante a fase lútea do ciclo menstrual.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with central nervous system deficits; patients with cognitive deficits; patients receiving treatment by other methods like vapocoolants, dry needling, acupuncture injections etc; patients with myofascial trigger points in muscles other than muscle trapezius; history of cardiovascular disease (congenital or acquired), diabetes, respiratory disorders or metabolic diseases; users of hormonal medication; diagnosis of fibromyalgia.
pt-br
Pacientes com déficits do sistema nervoso central; pacientes com déficits cognitivos; pacientes recebendo tratamento por outros métodos, como resfriadores de vapor, agulhas secas, injeções de acupuntura, etc; pacientes com ponto gatilho miofascial em outros músculos além do músculo trapézio; história de doença cardiovascular (congênita ou adquirida), diabetes, distúrbios respiratórios ou doenças metabólicas; uso de medicação hormonal; diagnóstico de fibromialgia.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the modulation of sympathetic activity by the heart rate variability if the low-frequencies (0.04-0.15 Hz) are significantly after mics
pt-br
Avaliar a modulação da atividade simpática através da varabilidade da frequencia cardíaca se as frequencias baixas (0,04-0,15 Hz) foram significativas após o eicmer
en
To evaluate the pain modulation trough visual analog scale post mics protocol use
pt-br
Avaliar a modulação da dor através da escala visual de dor após o protocolo de uso do eicmer
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate if MICS reduces pain muscle point. The reduces of pain intensity through visual analogue scale (VAS). A significance level of p value less than 0.05
pt-br
Avaliar se o EICMER reduz a dor muscular local. A avaliação da redução da intensidade de dor se dará através de escala análoga visual (EAV). Será significante a redução se o valor de p for menor que 0,05
en
To evaluate if MICS modulate the sympathetic activity in the low-frequencies and if they are significantly. A significance level of p value less than 0.05
pt-br
Avaliar se o EICMER modula a atividade simática nas baixas-frequencias e se são significantes. Será significante se o valor de p for menor que 0,05
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo Aléxis Lazo-Osório
-
- Address: Est. Dr. Altino Bondesan, 500 - Eugênio de Melo - CITE Pq. Tecnológico de SJC
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12247016
- Phone: 55 12 3945-1359
- Email: raosorio@anhembi.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Aléxis Lazo-Osório
-
- Address: Est. Dr. Altino Bondesan, 500 - Eugênio de Melo - CITE Pq. Tecnológico de SJC
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12247016
- Phone: 55 12 3945-1359
- Email: raosorio@anhembi.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Rodrigo Aléxis Lazo-Osório
-
- Address: Est. Dr. Altino Bondesan, 500 - Eugênio de Melo - CITE Pq. Tecnológico de SJC
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12247016
- Phone: 55 12 3945-1359
- Email: raosorio@anhembi.br
- Affiliation:
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