RBR-88x77qj The immediate influence of chiropractic joint manipulation on the upper cervical spine and its relationship with the fre...

Date of registration: 06/24/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/24/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1279-5364

• Public title:

  en

  The immediate influence of chiropractic joint manipulation on the upper cervical spine and its relationship with the free throw performance in basketball

  pt-br

  A influência imediata da manipulação articular quiroprática na coluna cervical alta e a relação com a performance do lance-livre no basquetebol

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58011522.0.0000.5492
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.429.226
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Anhembi Morumbi

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Anhembi Morumbi
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Anhembi Morumbi
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Anhembi Morumbi

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Athletic Performance

  pt-br

  Desempenho Atlético

• General descriptors for health conditions:

  en

  I03.450.642.845.117 Basketball

  pt-br

  I03.450.642.845.117 Basquetebol

• Specific descriptors:

  en

  I03.450.642.845.054 Athletic Performance

  pt-br

  I03.450.642.845.054 Desempenho Atlético

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a controlled randomized, parallel, two-arm, single-blind clinical trial. The participants were divided into groups through controlled randomization, where each individual drew the number 1 or 2, corresponding to groups 1 and 2, and the assistant and the professional in charge were given the drawn number. The individuals in group 1 received chiropractic manipulation procedures on the upper cervical spine, and the participants in group 2 being the control group, receiving placebo procedures. The single blind masking process was accomplished by reproducing the information that the study would be divided into 2 groups, where one group would receive manual adjustments, and the other group with the aid of an instrument. Subjects were not informed that one group would actually receive chiropractic joint manipulation while the other would not, to this end, subjects in both groups were approached in a similar manner, with the only difference being the performance of the joint adjustment. Only the therapists were aware of the differences in both tests. Translated with www.DeepL.com/Translator (free version) Preceding the chiropractic joint manipulation procedures, static and dynamic analysis of the structures of the upper cervical spine was performed with the patient lying supine. The vertebrae with motion restriction received passive motion, with high speed and low amplitude, beyond the physiological range of motion and within anatomical integrity. The manipulation was performed by a graduate professional with more than 5 years of clinical experience. The procedures were performed according to the standards of the diversified technique. The simulation of the procedures, performing the placebo effect, was performed with the aid of the Tiq Black instrument (LIVTA, Rua Joaquim Floriano, 871 - 11th floor, CEP 04534-013 - Itaim Bibi, São Paulo, SP). The mechanism was set at zero force and positioned without pressure on the patient's lower cervical region, with no mechanical pressure in the region. The simulation procedures were performed by a student of the sixth semester of the chiropractic bachelor degree from Anhembi Morumbi University.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico com randomização controlada, paralelo, de dois braços, unicego. Os participantes foram divididos em grupos através de randomização controlada, onde cada indivíduo sorteou o número 1 ou 2, número correspondente aos grupos 1 e 2, sendo entregue ao assistente e ao profissional responsável o número sorteado. Os indivíduos do grupo 1 receberam procedimentos de manipulação quiroprática na coluna cervical alta, e os participantes do grupo 2 sendo o grupo de controle, recebendo procedimentos de placebo. O processo de mascaramento unicego foi realizado através da reprodução da informação de que o estudo seria dividido em 2 grupos, onde um grupo receberia ajustes manuais, e outro grupo com o auxílio de um intrumento comumente utilizado para a manipulação articular. Os indivíduos não foram informados de que um grupo receberia efetivamente a manipulação articular quiroprática enquanto o outro não, para isso, os indivíduos de ambos os grupos foram abordados de forma semelhante, sendo a única diferença na realização do ajuste articular. Apenas os terapeutas eram cientes das diferenças em ambos os testes. Antes dos procedimentos de manipulação articular quiroprática, foi realizada a análise estática e dinâmica das estruturas da coluna cervical alta, com o paciente deitado em decúbito dorsal. As vértebras com restrição de movimento receberam a movimentação passiva, com alta velocidade e baixa amplitude, além da amplitude de movimento fisiológico e dentro da integridade anatômica. A manipulação foi performada por uma profissional graduada, com mais de 5 anos de experiência clínica. Os procedimentos foram executados de acordo com os padrões da técnica diversificada. A simulação dos procedimentos, realizando efeito placebo, foi realizada com o auxílio do instrumento Tiq Black (LIVTA, Rua Joaquim Floriano, 871 – 11º andar, CEP 04534-013 – Itaim Bibi, São Paulo, SP). O mecanismo foi configurado em força zero e posicionado sem pressão na região cervical baixa do paciente, não havendo pressão mecânica na região. Os procedimentos de simulação foram realizados por um estudante do sexto semestre do bacharelado em quiropraxia da Universidade Anhembi Morumbi.

• Descriptors:

  en

  E02.779.867.466 Manipulation, Spinal

  pt-br

  E02.779.867.466 Manipulação da Coluna Cervical

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/10/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  26	M	14 Y	20 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Selection criteria were age between 14 and 20 years; basketball practice for at least 1 year; and regular attendance at club practices and competitions.

  pt-br

  Os critérios de seleção foram idade entre 14 e 20 anos; prática de basquetebol a pelo menos 1 ano e comparecimento regular nos treinos e competições do clube.

• Exclusion criteria:

  en

  Exclusion criteria were reporting signs of contraindication for chiropractic manipulation on upper cervical spine; spinal abnormalities, such as signs of progressive neurological deficit; signs of meningeal irritations; and signs of joint instability; as well as histories of fractures, injuries, and/or infections in the upper limb and spine; cancer; hypertension; osteoporosis; thrombosis; and a history of stroke.

  pt-br

  Os critérios de exclusão foram reportar sinais de contraindicação para a MAQ na CCA; anomalias na coluna vertebral, tais como sinais de déficit neurológico progressivo; sinais de irritações meníngeas; e sinal de instabilidade articular; além de históricos de fraturas, lesões e/ou infecções no membro superior e na coluna; câncer; hipertensão; osteoporose; trombose e histórico de AVE.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1 Data analysis aimed to evaluate whether there was a statistical difference between the manipulation (1) and placebo (2) groups, expecting to find a statistical difference between the groups, suggesting the effectiveness of chiropractic joint manipulation in promoting increased sports performance.

  pt-br

  Desfecho esperado 1 A análise de dados teve como objetivo avaliar se houve diferença estatística entre os grupos de manipulação (1) e placebo (2), esperando-se encontrar diferença estatística entre os grupos, sugerindo a eficácia da manipulação articular quiroprática em promover aumento de performance esportiva.

  en

  Outcome 1 Statistical analysis was performed using the t-student test, using Microsoft Excel (Microsoft Corporation). A percentage analysis was also applied to evaluate the change in the mean after chiropractic procedures and simulation. After the joint manipulation procedures it was possible to observe an immediate increase of 30.16% in the mean free throw shooting success rate in group 1 athletes. Prior to the joint adjustment procedures, the average score was 4.85. At the end of the observation, the average score suffered a decrease. At the end of the observation the average suffered an increase, reaching 6.31. The difference was statistically significant (P=0.02516). The statistical analysis of the athletes in group 2 (simulation) revealed no statistically significant changes in free throw shooting after the placebo procedures (P=0.3913). Prior to the procedures, a mean score of 5.62 was considered, and at the end of the observation, a mean of 5.85 was found. It was possible to verify a statistically significant difference between the groups. The number of correct answers of the participants can be found in Tables 2 and 3 (attached). Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)

  pt-br

  Desfecho encontrado 1 A análise estatística foi realizada por meio do Teste t-student, através do Microsoft Excel (Microsoft Corporation). Uma análise percentual também foi aplicada para avaliar a alteração na média após os procedimentos quiropráticos e a simulação. Após os procedimentos de manipulação articular foi possível observar um aumento imediato de 30,16% na média de acerto de chutes de lance livre nos atletas do grupo 1. Previamente aos procedimentos de ajuste articular foi ponderada uma média de acertos de 4,85. Ao final da observação a média sofreu um aumento, chegando a 6,31. A diferença observada demonstrou-se estatisticamente significativa (P=0,02516). A análise estatística dos atletas do grupo 2 (simulação) não revelou alterações estatisticamente significativas nos arremessos de lance livre após os procedimentos de placebo (P=0,3913). Previamente aos procedimentos foi ponderada uma média de acertos de 5,62, ao final da observação, verificou-se uma média de 5,85. Foi possível verificar diferença estatisticamente significativa entre os grupos. A quantidade de acertos dos participantes pode ser encontrada nas Tabelas 2 e 3 (anexadas).

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Isaac Welson Gau Gomes
  • • Address: Rua francisco Miguel 88, Centro
    • City: Campo Limpo Paulista / Brazil
    • Zip code: 13230-001
  • Phone: +55 (11) 94841-7932
  • Email: isaacwell@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Anhembi Morumbi
   
• Scientific contact
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Additional links:

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