Public trial
RBR-88r347 The effect of music on the improvement of patients with breast cancer undergoing chemotherapy
Date of registration: 10/09/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/09/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of musical stimulation on the reduction of adverse symptoms and hemodynamics (blood pressure and heart rate) in patients with breast cancer in chemotherapy treatment.
pt-br
Efeito do estimulo musical na redução de sintomas adversos e na hemodinâmica (pressão arterial e frequência cardíaca) em pacientes com câncer de mama em tratamento quimioterápico.
Trial identification
- UTN code: U1111-1228-7605
-
Public title:
en
The effect of music on the improvement of patients with breast cancer undergoing chemotherapy
pt-br
O efeito da música na melhora dos pacientes com câncer de mama submetido a quimioterapia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
70989817600005085
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.657.704
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital e Maternidade São Domingos
-
70989817600005085
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Maranhão
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Maranhão
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Maranhão
Health conditions
-
Health conditions:
en
Ductal carcinoma of the breast
pt-br
Carcinoma ductal de mama
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
en
C00-D48 II - Neoplasms
pt-br
C00-D48 II - Neoplasias [tumores]
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In the intervention group, in 30 individuals, music will be applied with an MP3 player, using headphones, for a period of 30 minutes, prior to the application of chemotherapy. After chemotherapy the patients will be evaluated by questionnaires. In the control group, 30 individuals, the musical intervention will not be done, but the evaluation will be the same.
pt-br
No grupo da intervenção,em 30 indivíduos, serão aplicados musica com um aparelho MP3, uso de headphones, por um período de 30 minutos, antes da aplicação da quimioterapia. Após a quimioterapia os pacientes serão avaliados por questionários. No grupo controle, 30 indivíduos, não será feito a intervenção musical, porém a avaliação será a mesma.
-
Descriptors:
en
K01.602 Music
pt-br
K01.602 Música
es
K01.602 Música
en
Z50.7 Occupational therapy and vocational rehabilitation, not elsewhere classified
pt-br
Z50.7 Terapia ocupacional e reabilitação vocacional não classificada em outra parte
es
Z50.7 Terapia ocupacional y rehabilitación vocacional, no clasificada en otra parte
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 16 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with breast cancer; women; between 16 and 75 years; in chemotherapy
pt-br
Voluntários portadores de câncer de mama; mulheres; entre 16 e 75 anos; em quimioterapia
-
Exclusion criteria:
en
Extremes of age; metastatic cancer
pt-br
Extremos de idade; câncer metastático
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The study group is expected to have better results than the control group verified by the World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-bref) questionnaire method, a score greater than thirteen in the Beck Depression Inventory and greater than fifteen in the Beck Depression Inventory. Beck's anxiety in the intervention patients, indicating clinical improvement in the patients in the study group.
pt-br
Espera-se encontrar que o grupo estudo tenha melhor resultado do que o grupo controle verificado pelo método de questionário World Health Organization Quality of Life – WHOQOL-bref, uma pontuação maior que treze no Inventário de Depressão de Beck e maior que quinze no Inventário de Ansiedade de Beck nos pacientes que fizeram intervenção, indicando melhora clínica nos pacientes do grupo estudo.
-
Secondary outcomes:
en
Minor changes in blood pressure as measured by sphygmomanometer and heart rate as measured by radial pulse count in the treated group are expected to be measured 30 minutes before, mid and 30 minutes after the end of chemotherapy.
pt-br
Espera-se encontrar menor alterações de pressão arterial medido por esfignomanometro e frequência cardíaca medido por contagem do pulso radial no grupo tratado, medidos no 30 minutos antes, no meio e 30 minutos após o fim da quimioterapia.
en
Lower anxiety and depression scores expected from Beck questionnaire
pt-br
Espera-se encontrar menores escores de ansiedade e depressão no questionário de Beck
Contacts
-
Public contact
- Full name: Plinio Cunha Leal
-
- Address: Avenida dos Portugueses 1966
- City: São Luis / Brazil
- Zip code: 65080805
- Phone: 5598988522021
- Email: pliniocunhaleal@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
-
Scientific contact
- Full name: Plinio Cunha Leal
-
- Address: Avenida dos Portugueses 1966
- City: São Luis / Brazil
- Zip code: 65080805
- Phone: 5598988522021
- Email: pliniocunhaleal@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
-
Site contact
- Full name: Plinio Cunha Leal
-
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- City: São Luis / Brazil
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- Phone: 5598988522021
- Email: pliniocunhaleal@hotmail.com
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