Public trial
RBR-88jff9 Evaluation of the prediction of soft tissues of the face with computed tomography of dental and bone deformities before…
Date of registration: 06/04/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Uncontrolled experimental study: pre and postoperative tissue evaluation, using computed tomography, of a series of cases with class II Dentoeskeletal deformity, surgically treated
pt-br
Estudo experimental não controlado: avaliação tecidual pré e pós-operatório, em tomografia computadorizada, de uma série de casos com Deformidade dentoesquelética classe II, tratados cirurgicamente
Trial identification
- UTN code: A44656513091
-
Public title:
en
Evaluation of the prediction of soft tissues of the face with computed tomography of dental and bone deformities before and after surgery of retracted jaws
pt-br
Avaliação da previsão dos Tecidos Moles da Face com Tomografia Computadorizada de Deformidades Dentárias e Ósseas antes e depois de Cirurgias dos Maxilares retruídos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
en
OOB
pt-br
OOB
-
Secondaries identifiers:
-
12203819.8.0000.8153
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.732.163
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Gestão Estratégica de Saúde do Distrito Federal
-
12203819.8.0000.8153
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Gestão Estratégica de Saúde do Distrito Federal
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Gestão Estratégica de Saúde do Distrito Federal
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Gestão Estratégica de Saúde do Distrito Federal
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malocclusion of Angle Class II; Orthognathic surgery; Maxillomandibular Abnormalities; Computer Assisted Surgery
pt-br
Má Oclusão de Angle Classe II; Cirurgia Ortognática; Anormalidades MaxiloMandibulares; Cirurgia Assistida por Computador
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C16 Congenital, hereditary, and neonatal diseases and abnormalities
pt-br
C16 Doenças e anormalidades congênitas, hereditárias e neonatais
es
C16 Enfermedades y anomalías neonatales congénitas y hereditarias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Sixteen patients with Angle class II malocclusion on the face underwent maxillomandibular orthognathic surgery. Helical computed tomography (CT) was performed in the pre- and postoperative period. The soft tissue mesh of the face obtained from pre-surgical CT was used for virtual computer prediction using the OrtogOnBlender software. Next, a comparative study between meshes of soft tissues built for surgical prediction (M1 = experimental group) and the real meshes obtained from postoperative CT (M2 = control, ground zero). To establish the accuracy of 3D facial soft tissue simulation in a free and open source software package (OrtogOnBlender), 17 pre-determined anatomical landmarks were measured and compared on the CT meshes in M1 and M2 after aligning the cranial structures. Experimental group: 16 meshes of the face with prediction of the future facial contour (M1), Control group: 16 meshes on the face of the post-surgical period (M2, ground zero). Seventeen anthropometric points were positioned on the M1 and M2 meshes allowing the measurement of the distances between each established point. Anthropometric points used: Labial Measures: Rt.Cu (right cupid's bow) -Most prominent point of the vermilion border of the upper lip of the right cupid's bow Lt.Cu (left cupid's bow) - Most prominent point of the vermilion border of the upper lip of the left cupid's bow Rt.Ch (right cheilion) -Lateral extension of the lip contour on the right side Lt.Ch (left cheilion) -Lateral extension of the lip contour on the left side LL (lower lip) - Most prominent point of the vermilion border of the lower lip Cheek measurements: Rt.Ck (right cheek) - Most prominent point of the cheek on the right side Lt.Ck (left cheek) - Most prominent point of the cheek on the left side Rt.Exo-Al (right exocanthus - alar base) - intersection point of the right exocanto and right alar base Lt.Exo-Al (left exocanthus-alar base) - Point of intersection of the right exocanto and left alar base Rt.Ch-Al (right cheilion- alar base) -Intersection point formed by a line parallel to the mid-sagittal plane that passes through the right cheilion and a line perpendicular to the mid-sagittal plane that passes through the right alar base Lt.Ch-Al (left cheilion-alar base) -Intersection point formed by a line parallel to the mid-sagittal plane that passes through the right cheilion and a line perpendicular to the mid-sagittal plane that passes through the left alar base Measures of chin Pog '(soft tissue pogonion) - Most anterior point of the chin B '(soft tissue of point B) - Most concave point of the curve between LL and Pog' Nasal Measures: Pn (pronasal) - Most anterior point of the nose Rt.Al (right alar base) -Longest point on the alar base line on the right side, Lt.Al (left alar base) -Longest point in the alar base line on the left side, Sn (subnasal) - Point at which columella merges with the upper lip in the sagittal plane
pt-br
Dezesseis pacientes com má oclusão de classe II de Angle na face foram submetidos a cirurgia ortognática maxilo-mandibular. Realizou-se Tomografias computadorizadas helicoidais (TC) no pré e pós-operatório.A malha dos tecidos moles da face obtida da TC pré cirúrgica foi utilizada para a predição virtual por computador utilizando o software OrtogOnBlender.A seguir foi realizado um estudo comparativo entre malhas de tecidos moles construídas para predição cirúrgica (M1=grupo experimental) e as malhas reais obtidas das TC pós-operatórias (M2=controle,marco zero). Para estabelecer a precisão da simulação 3D de tecidos moles faciais em um pacote de software livre e de código aberto (OrtogOnBlender), 17 marcos anatômicos pré-determinados foram medidos e comparados nas malhas de TC em M1 e M2 após o alinhamento das estruturas cranianas. Grupo experimental: 16 malhas da face com predição do contorno facial futuro (M1), Grupo controle:16 malhas da face do pós-cirúrgico (M2, marco zero). Dezessete pontos antropométricos foram posicionados nas malhas M1 e M2 permitindo a mensuração das distâncias entre cada ponto estabelecido. Pontos antropométricos utilizados: Medidas Labiais: Rt.Cu (arco do cupido direito) -Ponto mais proeminente da borda do vermelhão do lábio superior do arco Cupido direito Lt.Cu (arco do cupido esquerdo)- Ponto mais proeminente da borda do vermelhão do lábio superior do arco Cupido esquerdo Rt.Ch ( cheilion direito)-Extensão mais lateral do contorno do lábio no lado direito Lt.Ch (cheilion esquerdo)-Extensão mais lateral do contorno do lábio no lado esquerdo LL (lábio inferior)-Ponto mais proeminente da borda do vermelhão do lábio inferior Medidas da bochecha: Rt.Ck (bochecha direita)-Ponto mais proeminente da bochecha no lado direito Lt.Ck (bochecha esquerda)-Ponto mais proeminente da bochecha no lado esquerdo Rt.Exo-Al (exocanthus direito- base alar)-ponto de interseção do exocanto direito e base alar direita Lt.Exo-Al (exocanthus esquerdo-base alar )- Ponto de interseção do exocanto direito e base alar esquerda Rt.Ch-Al (cheilion direito- base alar)-Ponto de interseção formado por uma linha paralela ao plano médio-sagital que passa pelo cheilion direito e uma linha perpendicular ao plano médio-sagital que passa pela base alar direita Lt.Ch-Al (cheilion esquerdo-base alar)-Ponto de interseção formado por uma linha paralela ao plano médio-sagital que passa pelo cheilion direito e uma linha perpendicular ao plano médio-sagital que passa pela base alar esquerda Medidas do mento Pog' (tecido mole pogônio)-Ponto mais anterior do mento B' (tecido mole do ponto B)-Ponto mais côncavo da curva entre LL e Pog ' Medidas Nasais: Pn (pronasal)-Ponto mais anterior do nariz Rt.Al (base alar direita)-Ponto mais lateral na linha da base alar no lado direito, Lt.Al (base alar esquerda)-Ponto mais lateral na linha da base alar no lado esquerdo, Sn (subnasal)-Ponto no qual columela se funde com o lábio superior no plano sagital
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Descriptors:
en
E06.892.500 Orthognathic Surgery
pt-br
E06.892.500 Cirurgia Ortognática
es
E06.892.500 Cirugía Ortognática
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 - 20 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
The present study included 16 clinically healthy patients, all classified as Angle class II, in whom control CT scans had been obtained at an interval of 6 to 72 months after surgery. All cases had undergone prior orthodontic preparation with a view to orthognathic surgery
pt-br
O presente estudo incluiu 16 pacientes clinicamente saudáveis, todos classificados como classe II de Angle, nos quais as tomografias de controle foram obtidas em um intervalo de 6 a 72 meses após a cirurgia. Todos os casos foram submetidos a preparo ortodôntico prévio, com vistas à cirurgia ortognática
-
Exclusion criteria:
en
Patients with syndromic dentofacial deformities; asymmetries; postoperative follow-up of less than 6 months were excluded
pt-br
Foram excluídos pacientes com deformidades dentofaciais sindrômicas; assimetrias; seguimento pós-operatório inferior a 6 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Parallel 1 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find the prediction facial contour mesh with distances at the points used compared to the actual post-surgical facial contour mesh, with an error of less than 2 mm.
pt-br
Espera-se encontrar a malha do contorno facial da predição com distâncias nos pontos utilizados em comparação com a malha do contorno facial pós cirúrgico real, com erro menor que 2 mm.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Everton Santos Rosa
-
- Address: SMHS - Área Especial, Q. 101 - Asa Sul, Brasília - DF,
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70330-150
- Phone: +55(061)999741956
- Email: zazai547@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Gestão Estratégica de Saúde do Distrito Federal
- Full name: Everton Santos Rosa
-
- Address: SMHS - Área Especial, Q. 101 - Asa Sul, Brasília - DF,
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70330-150
- Phone: 55- 061-999741956
- Email: zazai547@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Gestão Estratégica de Saúde do Distrito Federal
- Full name: Everton Santos Rosa
-
- Address: SMHS Área Especial Quadra 101 Brasília - DF
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70335900
- Phone: 61999741956
- Email: zazai547@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Gestão Estratégica de Saúde do Distrito Federal
-
Scientific contact
- Full name: Everton Santos Rosa
-
- Address: SMHS - Área Especial, Q. 101 - Asa Sul, Brasília - DF,
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70330-150
- Phone: +55-061-999741956
- Email: zazai547@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Gestão Estratégica de Saúde do Distrito Federal
- Full name: Everton Santos Rosa
-
- Address: SMHS Área Especial Quadra 101 Brasília - DF
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70335900
- Phone: 61999741956
- Email: zazai547@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Gestão Estratégica de Saúde do Distrito Federal
-
Site contact
- Full name: Everton Santos Rosa
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- Address: SMHS - Área Especial, Q. 101 - Asa Sul, Brasília - DF,
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- Affiliation: Instituto de Gestão Estratégica de Saúde do Distrito Federal
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.