Public trial
RBR-88jb56 Interventions to hypertension control
Date of registration: 01/26/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/26/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Factors associated with no control of hypertension and effectiveness of individual interventions and group for the promotion of disease control
pt-br
Fatores associados ao não controle da hipertensão arterial sistêmica e efetividade de intervenções individuais e em grupo para a promoção do controle da doença
Trial identification
- UTN code: U1111-1169-8365
-
Public title:
en
Interventions to hypertension control
pt-br
Intervenções para o controle da pressão arterial
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.027.988
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
1.537.990
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria Municipal de Saúde de Porto Alegre
-
53567716.9.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
53567716.9.3001.5338
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.027.988
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão arterial sistêmica
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients without hypertension control will be aleatorized randomized into three groups of 130 patients to receive three interventions: individual counseling (CONSULTA), group monitoring (GROUP) and control (CONTROL). Patients included in the GROUP will have meetings biweekly during three months, with predefined themes as the needs of patients. These groups will last for a minimum 1 hour and maximum of 3 hours and will have a maximum of 20 participants. Patients included in the CONSULTA will be done monthly consultation with a time of 15-60 min for three months, performed by students (pharmacy, psychology, nursing, medicines and nutrition) under supervision of an assistent professor. Patients included in the CONTROL will have usual follow up and blood pressure mesure after 4 months.
pt-br
Os pacientes sem controle da hipertensão arterial serão randomizados aleatoriamente em três grupos de 130 pacientes para receber as seguintes intervenções: acompanhamento individual (CONSULTA), acompanhamento em grupo (GRUPO) e controle (CONTROLE). Os pacientes pertencentes ao GRUPO participarão de encontros de grupos quinzenais, durante o período de três meses e com temas previamente definidos conforme as necessidades dos pacientes. Estes grupos terão a duração mínima de 1 hora e no máximo 3 horas e terão no máximo 20 participantes. Os participantes do grupo CONSULTA serão convidados a realizar consultas mensais de 15 a 60 minutos, por um período de três meses, com um aluno de um dos cursos envolvidos no projeto (farmácia, psicologia, enfermagem, medicina e nutrição) sob a orientação de um professor. Os participantes do grupo CONTROLE terão acompanhamento usual da unidade de saúde e terão a pressão arterial aferida após o quarto mês.
-
Descriptors:
en
N04.452.758.244 Group Practice
pt-br
N04.452.758.244 Prática de Grupo
es
N04.452.758.244 Práctica de Grupo
en
F02.784.176.279.500 Motivational Interviewing
pt-br
F02.784.176.279.500 Entrevista Motivacional
es
F02.784.176.279.500 Entrevista Motivacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/30/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 390 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Hypertension patients with more than 18 years old and uncontroll hypertension (blood pression rate more that 140/90 mmHg) and participed of transversal study.
pt-br
Pacientes hipertensos com idade maior que 18 anos e com pressão arterial maior que 140/90mmHg que responderam o questionário do estudo transversal.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with secundary hypertension. Institutionalized patients, with mental illness or disabling chronic illness or a life expectancy of less than one year.
pt-br
Pacientes com hipertensão secundária. Institucionalizados, com doenças mentais ou doenças crônicas incapacitantes ou com uma expectativa de vida inferior a um ano.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Mean reduction of blood pressure in mmHg calculated by Systolic and Diastolic Blood Pressure mean comparing between baseline time and endpoint.
pt-br
Redução média da pressão arterial em mmHg que será calculada pela média da pressão sistólica e diastólica comparando o tempo zero e o final após intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Treatment Adherence evaluated by Morisky Green scale at the baseline and endpoint.
pt-br
Adesão ao tratamento avaliada através do questionário de Morisky Green no início do estudo e após a intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Adriane Isabel Rohden
-
- Address: Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 (51) 9857 5662
- Email: adrianeisabel@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
- Full name: Carine Raquel Blatt
-
- Address: Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 (51) 9833 8000
- Email: carine.blatt@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Adriane Isabel Rohden
-
- Address: Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 (51) 9857 5662
- Email: adrianeisabel@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Site contact
- Full name: Adriane Isabel Rohden
-
- Address: Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 (51) 9857 5662
- Email: adrianeisabel@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.