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RBR-88d9kg Effect of the application of Linfotaping ® in the immediate postoperative period of
knee on the formation of edema


                                Date of registration:
                                
                                    10/18/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/18/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of the application of Linfotaping ® on intraoperative Arthroscopy of
knee joint on the formation of edema

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito da aplicação do Linfotaping ® no transoperatório de Artroscopia de
joelho sobre a formação de edema

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1205-9262
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of the application of Linfotaping ® in the immediate postoperative period of
knee on the formation of edema
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito da aplicação do Linfotaping ® no pós operatório imediato  de cirurgia de
joelho sobre a formação de edema
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    80323017.2.0000.0105
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    2.436.098
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Estadual de Ponta Grossa
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Hospital Universitário Regional dos Campos Gerais
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Hospital Universitário Regional dos Campos Gerais
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Internal Knee Disorders
Meniscus disorder due to rupture or old lesion
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Transtornos internos do joelho
Transtorno do menisco devido à ruptura ou lesão antiga
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
454/5000
Experimental group: 14 patients with a diagnosis of meniscal injury or lesion of anterior cruciate ligament with indication of surgical treatment will receive elastic bandage (Linfotaping®) in the knee region in the intraoperative period. Control group: 14 patients with diagnosis of meniscal lesion or lesion of anterior cruciate ligament with indication of surgical treatment will not receive treatment with elastic bandage (Linfotaping®).
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo experimental: 14 pacientes com diagnóstico de lesão meniscal ou lesão de ligamento cruzado anterior com indicação de tratamento cirúrgico receberão a aplicação de bandagem elástica (Linfotaping®) em região de joelho no período transoperatório. Grupo controle:  14 pacientes com diagnóstico de lesão meniscal ou lesão de ligamento cruzado anterior com indicação de tratamento cirúrgico não receberão tratamento com bandagem elástica  (Linfotaping®).


    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E07.101.036
                                                        Athletic Tape
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E07.101.036
                                                        Fita Atlética
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E07.101.036
                                                        Cinta Atlética
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        03/01/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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  • 
                                        Date last enrollment:
                                        
                                            09/28/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
    • 
                                                                        
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                28
                                                -
                                                18 Y
                                                60 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patients affected by traumatic meniscal injuries and anterior cruciate ligament injury, with indication of
arthroscopy;
Held at the HURCG orthopedics and traumatology outpatient clinic;
Both sexes;
Older than 18 years;
Less than 60 years.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes acometidos por lesões meniscais traumáticas e lesão de ligamento cruzado anterior, com indicação de
artroscopia;
Atendidos no ambulatório de ortopedia e traumatologia do HURCG;
Ambos os sexos;
Maiores de 18 anos;
Menos de 60 anos.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Peripheral venous insufficiency;
Deep vein thrombosis;
Remove the band before 72 hours of use;
Heart failure III-IV;
Renal insufficiency;
Infectious disease present, uncured;
Cutaneous lesions in the area where the tapes should be applied;
Perform physical therapy during the data collection;
Lymphedema before surgery.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Insuficiência venosa periférica;
Trombose venosa profunda;
Retirar a faixa antes de 72 horas de uso;
Insuficiência cardíaca III-IV;
Insuficiência renal;
Doença infecciosa presente, não curada;
Lesões cutâneas na área onde as fitas deverão ser aplicadas;
Realizar fisioterapia no decorrer das coletas de dados;
Linfedema antes da cirurgia.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Prevention of edema after knee arthroscopy, evaluated by ultrasound, perimetry in the pre and postoperative periods.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Prevenção do edema pós artroscopia do joelho, avaliado por ecografia, perimetria nos períodos pré e pós operatório.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Pain reduction, assessed by visual analogue pain scale in the pre- and postoperative periods.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Redução do quadro álgico, avaliado por escala visual analógica da dor nos períodos pré e pós operatório.
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Increased range of motion, assessed by goniometry in the pre- and postoperative periods.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Aumento de amplitude de movimento, avaliado por goniometria nos períodos pré e pós operatório.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luana Fernanda Voinaroski
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Ana Rita
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Ponta Grossa / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            84.026-000
                                                        
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-42-999072129
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual de Ponta Grossa
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luana Fernanda Voinaroski
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Ana Rita
                                                        
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                                                            City:
                                                            Ponta Grossa / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            84.026-000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55-42-999072129
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual de Ponta Grossa
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Luana Fernanda Voinaroski
                                                
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                                                            Avenida Ana Rita
                                                        
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                                                            Ponta Grossa / Brazil
                                                        
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                                                            84.026-000
                                                        
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                                                    Universidade Estadual de Ponta Grossa
                                                
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