Public trial
RBR-88cjpb Automated screening to assess and manage the use of alcohol, tobacco and other substances
Date of registration: 03/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Feasibility and acceptability of implementing an automated self-screening to assess and manage the use of alcohol, tobacco and other substances
pt-br
Factibilidade e aceitabilidade da implementação de um auto-screening automatizado para avaliação e gerenciamento do uso de álcool, tabaco e outras substâncias
Trial identification
- UTN code: U1111-1248-5942
-
Public title:
en
Automated screening to assess and manage the use of alcohol, tobacco and other substances
pt-br
Triagem automatizada para avaliação e gerenciamento do uso de álcool, tabaco e outras substâncias
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
05411518.3.0000.5262
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.417.407
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI/FIOCRUZ
-
05411518.3.0000.5262
Sponsors
- Primary sponsor: Raquel Brandini De Boni
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
- Institution: Raquel Brandini De Boni
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alcoholism;Tobacco Use Disorder;Substance-Related Disorders
pt-br
Alcoolismo; Tabagismo;Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In this project, two possibilities of self-completion of the ASSIST questionnaire (questionnaire for screening for harmful substance use) will be offered: 1) totems (self-service machines) and 2) tablets offered by the nursing team after checking vital signs. The completion of each strategy is voluntary. Each volunteer can complete the questionnaire as many times as they wish on each of their routine visits to the HIV service. The ASSIST (http://www.who.int/substance_abuse/activities/assist/en/) is a standardized questionnaire recommended by the World Health Organization (WHO) to screen and manage use, harmful use and substance dependence . eight questions are used to assess the consumption of 10 different psychoactive substances, including alcohol and tobacco. A score ranging from 0 to 40 is generated for each substance. Scores above 10 for alcohol use and above 3 for any other drug indicate a moderate risk of health problems related to the pattern of use and the need for a Brief Intervention (BI). BI is a form of counseling that uses techniques of Motivational Interviewing and Cognitive Behavioral Therapy and can last from 3 to 30 minutes. ASSIST scores above 27 indicate a high risk of health problems and the need for specialized treatment for substance use disorders. To start filling in the ASSIST, it will be necessary to authenticate the patient via biometrics (fingerprint). This biometrics will be the only way of identifying patients and will allow the connection of the collected information with the medical record. In the medical record, ASSIST scores and the indication of appropriate intervention (that is, brief intervention linked to ASSIST or referral to specialized treatment in Psychosocial Care Centers for Alcohol and Drugs) will be included in tabs, as already done for other diagnoses / assessments. Before the start of implementation, the assistance team will be trained to interpret the scores, perform the BI and be aware of the locations and appropriate procedures for forwarding dependency cases. The number of patients who choose to complete the ASSIST on the tablet or on the totem is one of the outcomes to be assessed. Thus, it is not possible to determine a priori the number of participants included in each group. The expected number of patients seen at INI during the data collection period who can choose to answer ASSIST via totem, tablet or not answer is n = 3184
pt-br
Neste projeto serão oferecidas duas possibilidades de auto- preenchimento do questionario ASSIST (questionario para triagem do uso nocivo de substancias):1) totens (máquinas de autoatendimento) e 2) tablets ofertados pela equipe de enfermagem após a verificação dos sinais vitais. O preenchimento de cada estratégia é voluntario. Cada voluntario pode preencher o questionario quantas vezes desejar em cada uma de suas visitas de rotina ao serviço de HIV. O ASSIST (http://www.who.int/substance_abuse/activities/assist/en/) é um questionário padronizado recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para realizar o screening e gerenciamento do uso, uso prejudicial e dependência de substancias. São utilizadas 8 perguntas para avaliar o consumo de 10 diferentes substâncias psicoativas, incluindo álcool e tabaco. Para cada substancia é gerado um escore que varia de 0 a 40. Escores acima de 10 para o uso de álcool e acima de 3 para qualquer outra droga indicam risco moderado de problemas de saúde relacionados ao padrão de uso e necessidade de Intervenção Breve(IB). A IB é uma forma de aconselhamento que utiliza técnicas da Entrevista Motivacional e da Terapia Cognitivo Comportamental e pode ter duração de 3 a 30 minutos. Escores do ASSIST acima de 27 indicam risco elevado de problemas de saúde e necessidade de tratamento especializado para transtornos relacioandos ao uso de substâncias. Para iniciar o preenchimento do ASSIST será necessária a autenticação do paciente via biometria (impressão digital). Esta biometria será a única forma de identificação dos pacientes e permitirá a ligação das informações coletadas com o prontuário médico. No prontuário médico, os escores do ASSIST e a indicação de intervenção apropriada (isto é, intervenção breve ligada ao ASSIST ou encaminhamento para tratamento especializado em Centros de Atenção Psicossocial para Alcool e Drogas) serão incluídas em abas, conforme já realizado para outros diagnósticos/avaliações. Antes do início da implementação, a equipe assistencial será treinada para a interpretação dos escores, realização da IB e ciência dos locais e procedimentos adequados para o encaminhamento dos casos de dependência. O número de pacientes que escolhem preencher o ASSIST no tablet ou no totem é um dos desfechos a ser avaliado. Dessa forma, não é possivel determinar a priori quantos serão incluidos em cada grupo. O numero esperado de pacientes atendidos no INI no periodo de coleta que podem escolher responder ao ASSIST via totem, tablet ou não responder é n=3184
-
Descriptors:
en
F01.145 Behavior
pt-br
F01.145 Comportamento
es
F01.145 Conducta
en
E05.885 Substance Abuse Detection
pt-br
E05.885 Detecção do Abuso de Substâncias
es
E05.885 Detección de Abuso de Sustancias
en
F02.784.176.279.500 Motivational Interviewing
pt-br
F02.784.176.279.500 Entrevista Motivacional
es
F02.784.176.279.500 Entrevista Motivacional
en
F04.754.137.350 Cognitive Behavioral Therapy
pt-br
F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Comportamental
es
F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Conductual
en
F02.784.176 Counseling
pt-br
F02.784.176 Aconselhamento
es
F02.784.176 Consejo
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 3184 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
HIV-positive individuals; with 18 years or more; under care at INI-FIOCRUZ; who are included in the HIV-INI cohort
pt-br
Serão incluídos os indivíduos maiores de 18 anos; HIV positivos; que se encontram em atendimento no INI-FIOCRUZ; fazem parte da coorte HIV do INI
-
Exclusion criteria:
en
NA
pt-br
NA
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Other 3 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluete the difference in the proportion of volunteers who choose to complete the ASSIST via totem and tablet
pt-br
Avaliar a diferença na proporção de voluntários que escolhem preencher o ASSIST via totem e tablet
-
Secondary outcomes:
en
To evaluete the proportion of completed questionnaires aggregated by strategy
pt-br
Avaliar a proporção de questionários preenchidos agregados por estratégia
en
To evaluete the proportion of harmful / dependent use cases identified aggregated by strategy
pt-br
Avaliar a proporção de casos de uso nocivo/dependente identificados agregados por estratégia
en
To evaluete the proportion of medical records whose evaluation generated appropriate conduct by the assistant team, aggregated by strategy
pt-br
Avaliar a proporção de prontuários cuja a avaliação gerou uma conduta apropriada pela equipe assistente agregados por estratégia
Contacts
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Public contact
- Full name: Raquel Brandini De Boni
-
- Address: Av. Brasil 4365
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20530-360
- Phone: +55-021-998704195
- Email: raqueldeboni@gmail.com
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
Scientific contact
- Full name: Raquel Brandini De Boni
-
- Address: Av. Brasil 4365
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-360
- Phone: +55-021-998704195
- Email: raqueldeboni@gmail.com
- Affiliation: FIOCRUZ
- Full name: Raquel Brandini De Boni
-
- Address: Av. Brasil 4365
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20530-360
- Phone: +55-021-998704195
- Email: raqueldeboni@gmail.com
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
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Site contact
- Full name: Raquel Brandini De Boni
-
- Address: Av. Brasil 4365
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20530-360
- Phone: +55-021-998704195
- Email: raqueldeboni@gmail.com
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.