Public trial
RBR-889c9qv Evaluation of the Heating of a single-increment thermoviscous composite resin in dental restoration
Date of registration: 10/04/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/12/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of Different Forms of Heating in the performance of a bulk-fill thermoviscous composite resin in the restoration of non-carious cervical lesions
pt-br
Avaliação clínica de Diferentes Formas de Aquecimento no desempenho de uma resina composta termoviscosa bulk-fill em restauração de lesões cervicais não-cariosas
es
Clinical evaluation of Different Forms of Heating in the performance of a bulk-fill thermoviscous composite resin in the restoration of non-carious cervical lesions
Trial identification
- UTN code: U1111-1267-4473
-
Public title:
en
Evaluation of the Heating of a single-increment thermoviscous composite resin in dental restoration
pt-br
Avaliação do Aquecimento de uma resina composta termoviscosa de incremento único para restauração dental
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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47271121.6.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.742.223
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
47271121.6.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Diseases
pt-br
Doenças Dentárias
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic Diseases
pt-br
C07 Doenças Estomatognáticas
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Specific descriptors:
en
C07.793 Tooth Diseases
pt-br
C07.793 Doenças Dentárias
Interventions
-
Interventions:
en
This is a split-mouth randomized clinical trial where 60 patients received 120 restorations. The same patient will receive both interventions. Crontrol group: 60 non-carious cervical lesions received application of a universal adhesive system (Futurabond U,Voco) applied in the self-etching mode associated with selective enamel conditioning; then they will be restored with thermoviscous bulk-fill composite based on nano-hybrid methacrylate (VisCalor bulk, Voco) will be placed in the Caps Dispenser (Caps Dispenser, Voco) and heated to 68° using a bench heater (Caps Waner, Voco) for 3 minutes. The restorative material will be inserted in a single increment (up to 4 mm) into the cavities, followed by light curing at an irradiance of 1200 mW/cm2 for 40s per increment. After filling the cavity, the restorations will be adjusted and polished with a sequence of sanding discs. Experimental group: 60 non-carious cervical lesions received application of a universal adhesive system (Futurabond U,Voco) applied in the self-etching mode associated with selective enamel conditioning; then they will be restored with thermoviscous bulk-fill composite based on nano-hybrid methacrylate (VisCalor bulk, Voco) will be placed in the Caps dispenser/warmer (VisCalor Dispenser, Voco) and heated to 68° for 30 seconds. The restorative material will be inserted in a single increment (up to 4 mm) into the cavities, followed by light curing at an irradiance of 1200 mW/cm2 for 40s per increment. After filling the cavity, the restorations will be adjusted and polished with a sequence of sanding discs.
pt-br
Esse é um estudo clínico randomizado de boca dividida, onde 60 paciente receberam 120 restaurações. O mesmo paciente receberá as duas intervenções. Grupo controle: 60 lesões cervicais não cariosas receberam aplicação de sistema adesivo universal (Futurabond U,Voco) aplicado no modo autocondicionante associado ao condicionamento seletivo do esmalte; após serão restauradas com compósito bulk-fill termoviscoso à base de metacrilato nano-hibrido (VisCalor bulk, Voco) será colocado no dispensador de Caps (Caps Dispenser, Voco) e aquecido a 68° utilizando um aquecedor de bancada (Caps Waner, Voco) durante 3 minutos. O material restaurador será inserido em incremento único (até 4 mm) nas cavidades, seguido por fotopolimerização a uma irradiância de 1200 mW/cm2 por 40s por incremento. Após o preenchimento da cavidade, as restaurações serão ajustadas e polidas com a sequências de discos de lixa. Gtupo Experimental: 60 lesões cervicais não cariosas receberam aplicação de sistema adesivo universal (Futurabond U,Voco) aplicado no modo autocondicionante associado ao condicionamento seletivo do esmalte; após serão restauradas com compósito bulk-fill termoviscoso à base de metacrilato nano-hibrido (VisCalor bulk, Voco) será colocado no dispensador/aquecedor de Caps (VisCalor Dispenser, Voco) e aquecido a 68° durante 30 segundos. O material restaurador será inserido em incremento único (até 4 mm) nas cavidades, seguido por fotopolimerização a uma irradiância de 1200 mW/cm2 por 40s por incremento. Após o preenchimento da cavidade, as restaurações serão ajustadas e polidas com a sequências de discos de lixa.
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Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients over 18 years of age, of both genders in good general health, good oral hygiene and having at least 20 teeth in occlusion. Present at least two non-carious cervical lesions comparable in size, shape and dimensions, non-retentive, deeper than 0.5 mm, and involving both enamel and dentin of vital teeth. The cavo-superficial margin cannot involve more than 50% of the enamel
pt-br
Pacientes maiores de 18 anos, de ambos os gêneros com boa saúde geral, boa higiene bucal e ter pelo menos 20 dentes em oclusão. Apresentar pelo menos duas lesões cervicais não cariosas comparáveis em tamanho, forma e dimensões, não retentivos, mais profundos que 0,5 mm, e envolvendo tanto esmalte quanto dentina de dentes vitais. A margem cavo-superficial não pode envolver mais de 50% do esmalte
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Exclusion criteria:
en
Extremely poor oral hygiene, using orthodontic devices, severe or chronic periodontitis, heavy bruxism habits. Known allergy to resin-based materials or any other material used in this study. Pregnant or lactating women, chronic use of anti-inflammatory, analgesic and psychotropic drugs
pt-br
Higiene oral extremamente pobre, usando dispositivos ortodônticos, periodontite severa ou crônica, hábitos de bruxismo pesado. Alergia conhecida a materiais à base de resinas ou qualquer outro material usado neste estudo. Mulheres grávidas ou lactantes, uso crônico de drogas anti-inflamatórias, analgésicas e psicotrópicas
Study type
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Study design:
en
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the retention rate of different forms of heating a bulk fill thermoviscous resin in non-carious cervical lesions established by the World Dental Federation (FDI). Interim data analyzes will be performed at 6, 12, 18, 24 and 60 months.
pt-br
Avaliar a taxa de retenção de diferentes formas de aquecimento de uma resina termoviscosa bulk fill em lesões cervicais não cariosas estabelicidos pela World Dental Federation (FDI). Serão realizadas analises interinas de dados em 6, 12, 18, 24 e 60 meses.
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the surface gloss/luster and roughness; surface and marginal staining; marginal adaptation; color match; esthetic anatomical form; recurrence of initial pathology; tooth cracks and fractures; effect of the restoration on the periodontium; postoperative sensitivity; recurrence of caries; tooth Integrity; periodontal response and oral health of different forms of heating a bulk fill thermoviscous resin in non-carious cervical lesions established by the World Dental Federation (FDI). Interim data analyzes will be performed at 6, 12, 18, 24 and 60 months.
pt-br
Avaliar o brilho/brilho e rugosidade da superfície; coloração superficial e marginal; adaptação marginal; correspondência de cores; forma anatômica estética; recorrência da patologia inicial; rachaduras e fraturas dentárias; efeito da restauração no periodonto; sensibilidade pós-operatória; recorrência de cárie; integridade dentária; resposta periodontal e saúde bucal de diferentes formas de aquecimento de uma resina termoviscosa bulk fill em lesões cervicais não cariosas estabelicidos pela World Dental Federation (FDI). Serão realizadas analises interinas de dados em 6, 12, 18, 24 e 60 meses.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
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- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 11686.
Existem 5539 ensaios clínicos registrados.
Existem 3206 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 4326 ensaios clínicos em rascunho.