Public trial
RBR-888t7r Comparation between Elixir Sanative® and Chlorexidine mouthwash in cicatrization after tooth extractions
Date of registration: 07/02/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/02/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative study of Elixir Sanative® and Chlorexidine in alveolar cicatrization
pt-br
Estudo comparativo do Elixir Sanativo® e Clorexidina na cicatrização alveolar
Trial identification
- UTN code: U1111-1252-0248
-
Public title:
en
Comparation between Elixir Sanative® and Chlorexidine mouthwash in cicatrization after tooth extractions
pt-br
Comparação entre o enxaguante Elixir Sanativo® e Clorexidina na cicatrização após a extração de dentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 43224315.1.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 1.021.801
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Sergipe
-
CAAE: 43224315.1.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety Disorders
pt-br
Transtornos da ansiedade orgânicos
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Thirty patients in the age group 18 to 60 years, of both genders, who met the inclusion criteria were selected. Extraction was performed using 2 tubes of 2% lidocaine with epinephrine 1: 100,000. After extraction, randomization was performed using the envelope technique and 150 mL delivery of protocol 1 (0.12% chlorhexidine) or protocol 2 (Elixir Sanative). Postoperative guidelines were given to patients who were instructed to clean the extraction area 3 times a day after brushing with local application of the chosen protocol soaked in gauze for 7 days. The extraction of the contralateral tooth was only performed after an interval of at least two months.clean the extraction area 3 times a day after brushing with local application of the chosen protocol soaked in gauze for 7 days.
pt-br
Foram selecionados 30 pacientes na faixa etária de 18 a 60 anos, de ambos os gêneros, que atenderam aos critérios de inclusão. Foi realizada exodontia utilizando 2 tubetes de lidocaína 2% com epinefrina 1:100.000. Após a exodontia, foi realizada a randomização pela técnica do envelope e entrega de 150 mL do protocolo 1 (Clorexidina a 0,12%) ou protocolo 2 (Elixir Sanativo). Orientações pós-operatórias foram dadas aos pacientes que foi instruído a higienizar a região da extração 3 vezes ao dia após escovação com aplicação local do protocolo escolhido embebida em uma gaze por 7 dias. A exodontia do dente contralateral somente era realizada após intervalo de no mínimo dois meses.
-
Descriptors:
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
es
G16.762.891 Cicatrización de Heridas
en
E06.892 Surgery, Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
es
E06.892 Cirugía Bucal
en
D02.078.370.141.100 Chlorhexidine
pt-br
D02.078.370.141.100 Clorexidina
es
D02.078.370.141.100 Clorhexidina
en
B01.650.940.800.575.912.250.044 Anacardiaceae
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.044 Anacardiaceae
es
B01.650.940.800.575.912.250.044 Anacardiaceae
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/10/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
healthy patients; with an indication for tooth extraction contralateral without the requirement for osteotomy or odontosection.
pt-br
pacientes saudáveis; com indicação para extração de dentes contralaterais sem que houvesse necessidade de osteotomia ou odontosecção.
-
Exclusion criteria:
en
patients with pathologies systemic diseases; smokers; alcoholics;pregnant women; patients allergic to one or more drugs used and patients who used anti-inflammatory or antibiotic in the last 07 days.
pt-br
portadores de patologias sistêmicas sem controle; tabagistas; alcoólatras; gestantes; pacientes alérgicos a um ou mais fármacos utilizados e pacientes que fizeram uso de anti-inflamatório ou antibiótico nos últimos 07 dias.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Triple-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find efficacy in both protocols with regard to alveolar healing after the postoperative period of extraction. For this, the presence of bleeding, hyperemia and necrosis will be evaluated.
pt-br
Espera-se encontrar eficácia nos dois protocolos com relação à cicatrização alveolar após o pós-operatório de exodontia. Para isso será avaliado a presença de sangramento, hiperemia e necrose.
-
Secondary outcomes:
en
It is also expected that there will be a greater reduction in postoperative pain in individuals using the Elixir Sanative as a protocol.
pt-br
Espera-se, também, que haja maior redução da dor pós-operatória em indivíduos que utilizem como protocolo o Elixir Sanativo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Anne Caroline Gercina Carvalho Dantas
-
- Address: Av Oceânica 2151
- City: aracaju / Brazil
- Zip code: 49.035-00
- Phone: +5579998554669
- Email: annegerc@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Anne Caroline Gercina Carvalho Dantas
-
- Address: Av Oceânica 2151
- City: aracaju / Brazil
- Zip code: 49.035-00
- Phone: +5579998554669
- Email: annegerc@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Site contact
- Full name: Klinger de Souza Amorim
-
- Address: Avenida Limeira, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: 7998479236
- Email: klinger.amorim@outlook.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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