Public trial
RBR-87wb8x5 Effectiveness of different nutritional treatments for the health care of women with Obesity in Viçosa-MG
Date of registration: 06/05/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/05/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effectiveness of nutritional interventions for the health care of women with Obesity in Viçosa-MG
pt-br
Avaliação da efetividade de intervenções nutricionais para o cuidado em saúde de mulheres com Obesidade em Viçosa-MG
es
Evaluation of the effectiveness of nutritional interventions for the health care of women with Obesity in Viçosa-MG
Trial identification
- UTN code: U1111-1298-8992
-
Public title:
en
Effectiveness of different nutritional treatments for the health care of women with Obesity in Viçosa-MG
pt-br
Efetividade de diferentes tratamentos nutricionais para o cuidado em saúde de mulheres com Obesidade em Viçosa-MG
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58131222.8.0000.5153
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.693.565
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Viçosa
-
58131222.8.0000.5153
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Viçosa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Prefeitura Municipal de Viçosa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Viçosa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Woman
pt-br
Mulher
-
General descriptors for health conditions:
en
SP6.180.632.655 Behavioral Nutrition
pt-br
SP6.180.632.655 Nutrição Comportamental
-
Specific descriptors:
en
M01.975 Women
pt-br
M01.975 Mulher
Interventions
-
Interventions:
en
This is a longitudinal intervention study with a parallel design, single-blind and randomized with adult women with obesity. Randomization was carried out using Excel's random function, stratified, considering body mass index (BMI) as a confounding factor, so that the groups remained homogeneous in relation to this baseline characteristic. Control group: 26 women: received individual prescriptive nutritional guidance based on a low-calorie eating plan; Intervention Group G2: 26 women: received individual nutritional guidance based on comprehensive, holistic and humanized nutritional care and Intervention Group G3: 26 women: received individual nutritional guidance based on comprehensive, holistic and humanized nutritional care, plus group activities with active and participatory methods. Blood was collected to analyze cortisol and other biochemical indicators, an anthropometric assessment was carried out and questionnaires were applied at the beginning and end of the study to all participants
pt-br
Trata-se de um estudo de intervenção longitudinal de desenho paralelo, simples-cego e randomizado com mulheres adultas com obesidade. A randomização foi realizada utilizando a função aleatório do Excel, estratificada, considerando o índice de massa corporal (IMC) como fator de confusão, de modo os grupos ficassem homogêneos em relação a esta característica basal. Grupo controle: 26 mulheres: receberam orientação nutricional prescritiva individual a partir de plano alimentar hipocalórico; Grupo Intervenção G2: 26 mulheres: receberam orientação nutricional individual com base no cuidado nutricional integral, holístico e humanizado e Grupo Intervenção G3: 26 mulheres: receberam orientação nutricional individual a partir do cuidado nutricional integral, holístico e humanizado, acrescido de atividades em grupo com métodos ativos e participativos. Foi coletado sangue para análise de cortisol e outros indicadores bioquímicos, realizada avaliação antropométrica e aplicados os questionários no tempo inicial e final do estudo em todas as participantes
-
Descriptors:
en
N03.540.782 Self-Help Groups
pt-br
N03.540.782 Grupos de Autoajuda
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 78 F 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Women between the ages of 18 and 60; with a BMI greater than or equal to 25 kg/m2; who are not currently engaged in any other method of weight control
pt-br
Mulheres entre 18 e 60 anos incompletos; com IMC maior ou igual a 25 kg/m2; que não estejam atualmente envolvidas em qualquer outro método de controle de peso
-
Exclusion criteria:
en
The exclusion criteria were: current pharmacological treatment for obesity; have serious medical or psychiatric conditions; insulin-dependent diabetes; be pregnant, breastfeeding or intending to become pregnant during the study period; have untreated hypothyroidism or hyperthyroidism; practicing mindfulness, meditation, yoga or similar practices in the previous 6 months (with formal practice at least once a week); having had any type of bariatric surgery
pt-br
Os critérios de exclusão foram: realização atual de tratamento farmacológico para obesidade; apresentar condições médicas ou psiquiátricas graves; diabetes dependente de insulina; estar grávida, amamentando ou com intenção de engravidar durante o tempo do estudo; apresentar hipotireoidismo ou hipertireoidismo não tratado; praticar mindfulness, meditação, ioga ou práticas semelhantes nos 6 meses anteriores (com prática formal pelo menos uma vez por semana); ter feito qualquer tipo de cirurgia bariátrica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find improvement in sleep quality, improved quality of life, change in eating practices, better perception of body image, change in anxiety and depression levels, improvement in biochemical exams in group 2 and group 3 participants
pt-br
Espera-se encontrar melhora da qualidade do sono, melhora qualidade de vida, mudança de práticas alimentares, melhor percepção de imagem corporal, alteração de níveis de ansiedade e depressão, melhora de exames bioquímicos em participantes do grupo 2 e do grupo 3
en
It is expected to find greater weight loss in group 1 participants
pt-br
Espera-se encontrar maior perda de peso em participantes do grupo 1
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find better maintenance of the results achieved, especially in relation to weight, in participants from group 2 and group 3
pt-br
Espera-se encontrar melhor manutenção dos resultados alcançados, principalmente em relação ao peso, em participantes do grupo 2 e grupo 3
en
It is expected to find weight regain in group 1 participants
pt-br
Espera-se encontrar reganho de peso em participantes do grupo 1
Contacts
-
Public contact
- Full name: Irene da Silva Araújo Gonçalves
-
- Address: Amantino Alves da Cruz, 02
- City: Senhora de Oliveira / Brazil
- Zip code: 36470-000
- Phone: +55-31-983117548
- Email: irene.goncalves@ufv.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
-
Scientific contact
- Full name: Irene da Silva Araújo Gonçalves
-
- Address: Amantino Alves da Cruz, 02
- City: Senhora de Oliveira / Brazil
- Zip code: 36470-000
- Phone: +55-31-983117548
- Email: irene.goncalves@ufv.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
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Site contact
- Full name: Irene da Silva Araújo Gonçalves
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- Address: Amantino Alves da Cruz, 02
- City: Senhora de Oliveira / Brazil
- Zip code: 36470-000
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- Email: irene.goncalves@ufv.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8356 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.