Public trial
RBR-87qssmm Research investigates the relationship between chronic rhinitis and cognitive impairment in the elderly
Date of registration: 12/15/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/15/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Investigation of the Impact of Chronic Rhinitis on Cognitive Decline in Older Adults
pt-br
Estudo do impacto da rinite crônica no declínio cognitivo em idosos
es
Investigation of the Impact of Chronic Rhinitis on Cognitive Decline in Older Adults
Trial identification
- UTN code: U1111-1332-2724
-
Public title:
en
Research investigates the relationship between chronic rhinitis and cognitive impairment in the elderly
pt-br
Pesquisa investiga relação entre rinite crônica e prejuízo cognitivo em idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.911.201
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
89844525.0.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.911.201
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Paulista de Medicina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola Paulista de Medicina
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Rhinitis
pt-br
Rinite
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.463.188 Cognition
pt-br
F02.463.188 Cognição
-
Specific descriptors:
en
C08.460.799 Rhinitis
pt-br
C08.460.799 Rinite
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational analytical study of the case-control type in which two groups will be compared, with the case group composed of 34 individuals with a previous diagnosis of chronic rhinitis and the control group composed of 34 individuals without this condition. There will be no randomization of participants because allocation to groups will be based exclusively on the presence or absence of chronic rhinitis according to previous diagnosis, and matching will be performed by age and sex to ensure greater comparability between groups. There will be no masking because the study involves in-person procedures that do not allow blinding. All participants will be evaluated in a single session lasting approximately 90 minutes, beginning with the signing of the Free and Informed Consent Form followed by clinical interview, blood collection and the application of standardized instruments. The order of procedures will be organized to minimize fatigue effects by balancing more extensive tasks with simpler activities to maintain standardization and ensure the quality of the results obtained
pt-br
Trata-se de um estudo observacional analítico do tipo caso-controle pareado no qual serão comparados dois grupos sendo o grupo caso composto por 34 indivíduos com diagnóstico prévio de rinite crônica e o grupo controle composto por 34 indivíduos sem essa condição. Não haverá randomização dos participantes pois a alocação nos grupos será realizada exclusivamente de acordo com a presença ou ausência de rinite crônica conforme diagnóstico prévio e o pareamento será realizado por idade e sexo para garantir maior comparabilidade entre os grupos. Não haverá mascaramento pois o estudo envolve procedimentos presenciais que não permitem cegamento. Todos os participantes serão avaliados em sessão única com duração aproximada de 90 minutos iniciando pela assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido seguida da anamnese clínica, coleta de sangue e aplicação de instrumentos padronizados. A ordem dos procedimentos será organizada de forma a minimizar efeitos de fadiga equilibrando tarefas mais extensas com atividades mais simples para manter a padronização e assegurar a qualidade dos resultados obtidos
-
Descriptors:
en
E01.370.225 Clinical Laboratory Techniques
pt-br
E01.370.225 Diagnósticos de Laboratório Clínico
en
F04.711.513 Neuropsychological Tests
pt-br
F04.711.513 Testes Neuropsicológicos
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 60 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women aged 60 to 70 years with and without a previous diagnosis of chronic rhinitis; Literate; Absence of neurological diseases; No other serious psychiatric disorders, such as schizophrenia and bipolar disorder; No diagnosis of substance use disorder
pt-br
Homens e mulheres de 60 a 70 anos com diagnóstico prévio de rinite crônica e sem diagnóstico de rinite crônica; Alfabetizados; Ausência de doenças neurológicas; Não apresentar outros transtornos psiquiátricos graves, como esquizofrenia e transtorno bipolar do humor; Não apresentar diagnóstico de transtorno por uso de substâncias
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Exclusion criteria:
en
Refusal to participate in or perform any of the proposed activities; Omission of answers in tests essential for the analysis; Lack of progress or withdrawal during the evaluation process; Occurrence of incidents that prevent continued participation
pt-br
Recusa em participar ou em realizar qualquer uma das atividades propostas; Omissão de respostas em testes essenciais para a análise; Ausência de progresso ou desistência durante o processo de avaliação; Ocorrência de intercorrências que impeçam a continuidade da participação
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
An association is expected between cognitive impairment, the presence of chronic rhinitis, and elevated levels of peripheral inflammatory factors
pt-br
Espera-se que haja uma associação entre prejuízo cognitivo, presença de rinite crônica e elevação de fatores inflamatórios periféricos.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: José Carlos Fernandes Galduróz
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)97483-8563
- Email: galduroz@unifesp.br
- Affiliation: Escola Paulista de Medicina
-
Scientific contact
- Full name: Bárbara Agostinha dos Santos Camisa Nova
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)95028-6014
- Email: bascnova@unifesp.br
- Affiliation: Escola Paulista de Medicina
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Site contact
- Full name: José Carlos Fernandes Galduróz
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)97483-8563
- Email: galduroz@unifesp.br
- Affiliation: Escola Paulista de Medicina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.