Public trial
RBR-87qh649 Effect of Long-Term Dietary Nitrate Intake on health parameters in individuals undergoing Physical Activity
Date of registration: 03/27/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/27/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Chronic Ingestion of a Nitrate-Rich Diet on muscle performance, vascular health and microbiota composition in different populations undergoing a Training Program
pt-br
Efeito da Ingestão Crônica de uma Dieta Rica em Nitrato sobre a performance muscular, saúde vascular e composição da microbiota em diferentes populações submetidos a um Programa de Treinamento
es
Effect of Chronic Ingestion of a Nitrate-Rich Diet on muscle performance, vascular health and microbiota composition in different populations undergoing a Training Program
Trial identification
- UTN code: U1111-1283-5498
-
Public title:
en
Effect of Long-Term Dietary Nitrate Intake on health parameters in individuals undergoing Physical Activity
pt-br
Efeito da Ingestão a Longo Prazo de Nitrato Dietético sobre parâmetros de saúde em indivíduos submetidos a Prática de Atividade Física
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
5.575.324
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
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55245622.2.0000.5699
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.575.324
Sponsors
- Primary sponsor: Grupo de Pesquisa em Nutrição e Metabolismo do Exercício - Centro Multidisciplinar Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ-Macaé
-
Secondary sponsor:
- Institution: Grupo de Pesquisa em Nutrição e Metabolismo do Exercício - Centro Multidisciplinar Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ-Macaé
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Vascular Diseases; diabetes mellitus; Endocrine System Diseases
pt-br
Doenças Vasculares; diabetes mellitus; Doenças do Sistema Endócrino
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
C14.907 Vascular Diseases
pt-br
C14.907 Doenças Vasculares
en
C19 Endocrine System Diseases
pt-br
C19 Doenças do Sistema Endócrino
en
C19.246 diabetes mellitus
pt-br
C19.246 Diabetes Mellitus
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be randomized, parallel, double-blind and placebo-controlled. Volunteers will be randomly randomized, where the experimental group of 36 volunteers with vascular disease or diabetes mellitus or overweight (young adults and older adults) and the control group of 36 healthy and eutrophic volunteers (young adults and older adults) will daily ingest 30 grams of beet extract rich in nitrate powder or daily intake of 30 grams of powdered beetroot extract low in nitrate and will be submitted to resistance physical exercise training for 60 minutes three times a week.
pt-br
O estudo será randomizado, paralelo, duplo-cego e controlado por placebo. Os voluntários serão randomizados aleatoriamente, onde o grupo experimental de 36 voluntários com doença vascular ou diabetes mellitus ou sobrepeso (adultos jovens e idosos) e o grupo controle de 36 voluntários saudáveis e eutróficos (adultos jovens e idosos) farão a ingestão diária de 30 gramas do extrato de beterraba rico em nitrato em pó ou a ingestão diária de 30 gramas do extrato de beterraba pobre em nitrato em pó e serão submetidos ao treinamento de exercício físico de contra resistência por 60 minutos três vezes na semana
-
Descriptors:
en
D01.248.497.158.606 Nitrate
pt-br
D01.248.497.158.606 Nitrato
en
I03.350 Physical exercise
pt-br
I03.350 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 72 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adults aged between; both sexes; physically active. Apparently healthy elderly people; both sexes; eutrophic; physically active. unhealthy elderly; both sexes; overweight; physically active; with the presence of one or more of the following clinical conditions: high triglycerides; high-density lipoprotein reduced cholesterol; increased waist circumference; high fasting blood sugar
pt-br
Adultos; ambos os sexos; ativo fisicamente. Idosos aparentemente saudáveis; ambos os sexos; eutróficos; fisicamente ativo. Idosos não saudáveis; ambos os sexos; sobrepeso; fisicamente ativo; com presença de um ou mais das seguintes condições clínicas triglicerídeos elevado; lipoproteína de alta densidade colesterol reduzido; circunferência de cintura aumentada; glicemia de jejum elevada
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Exclusion criteria:
en
Adults with cardiovascular diseases; inflammatory bowel diseases; lung disease; diabetes mellitus; hypertension; dyslipidemia; smoking; urinary infection; pregnant women; lactating women; using drugs that interfere with amino acid metabolism or nitric oxide production; use of antibiotics, anti-inflammatory; use of prebiotics, probiotics or synbiotics; the presence of osteomioarticular lesions in 3 months; use of nutritional ergogenics; use of mouthwash. Apparently healthy elderly people without a diagnosis of cardiovascular disease, inflammatory bowel disease, lung disease, diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia and urinary tract infection; smoking; pregnant women, lactating women; using drugs that interfere with amino acid metabolism or NO production; use of antibiotics, anti-inflammatory; use of prebiotics, probiotics or synbiotics; use of nutritional ergogenics; use of mouthwash; the presence of osteomioarticular lesions in 3 months. Unhealthy elderly people with any other pathology not previously described; use of antibiotics, anti-inflammatory; use of prebiotics, probiotics or synbiotics; use of nutritional ergogenics; use of mouthwash; the presence of osteomioarticular lesions in 3 months
pt-br
Adultos com doenças cardiovasculares; doenças inflamatórias intestinais; doença pulmonar; diabetes mellitus; hipertensão; dislipidemia; tabagismo; infecção urinária; gestantes; lactantes; em uso de drogas que interferem no metabolismo de aminoácidos ou na produção de óxido nítrico; uso de antibióticos, anti-inflamatório; uso de prebióticos, probióticos ou simbióticos; presença de lesões osteomioarticulaes em 3 meses; uso de ergogênicos nutricionais; uso de antisséptico bucal. Idosos aparentemente saudáveis sem diagnóstico de doenças cardiovasculares, doenças inflamatórias intestinais, doença pulmonar, diabetes mellitus, hipertensão, dislipidemia e infecção urinária; tabagismo; gestantes, lactantes; em uso de drogas que interferem no metabolismo de aminoácidos ou na produção de NO; uso de antibióticos, anti-inflamatório; uso de prebióticos, probióticos ou simbióticos; uso de ergogênicos nutricionais; uso de antisséptico bucal; presença de lesões osteomioarticulaes em 3 meses. Idosos não saudáveis presença de qualquer outra patologia não descrita anteriormente; uso de antibióticos, anti-inflamatório; uso de prebióticos, probióticos ou simbióticos; uso de ergogênicos nutricionais; uso de antisséptico bucal; presença de lesões osteomioarticulaes em 3 meses
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find, after long-term ingestion of a compound rich in nitrate and the practice of physical exercise, an improvement in the endothelial function of the volunteers through the technique of flow-mediated dilation of the arteries; the improvement of performance parameters and muscle quality, through the isokinetic dynamometer and ultrasonography; modification of the composition of short-chain fatty acids in biological samples through gas chromatography analysis
pt-br
Espera-se encontrar após a ingestão a longo prazo de um composto rico em nitrato e da prática de exercício físico, a melhora da função endotelial dos voluntários através da técnica dilatação fluxo mediada das artérias; a melhora de paramêtros do desempenho e da qualidade muscular, através do dinamômetro isocinético e da ultrassonografia; a modificação da composição de ácidos graxos de cadeia curta em amostras biológicas através da análise por cromatografia gasosa
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find, after long-term ingestion of a nitrate-rich compound and physical exercise, the modification of body composition
pt-br
Espera-se encontrar após a ingestão a longo prazo de um composto rico em nitrato e da prática de exercício físico, a modificação da composição corporal
Contacts
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Public contact
- Full name: Thiago da Silveira Alvares
-
- Address: Avenida Aluízio da Silva Gomes, 50
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27930-560
- Phone: +55(22)21414033
- Email: alvares@macae.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Thiago da Silveira Alvares
-
- Address: Avenida Aluízio da Silva Gomes, 50
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27930-560
- Phone: +55(22)21414033
- Email: alvares@macae.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Thiago da Silveira Alvares
-
- Address: Avenida Aluízio da Silva Gomes, 50
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27930-560
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- Email: alvares@macae.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
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